- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01306136
Pilotstudie av exponeringsterapi för posttraumatiskt stressyndrom
28 februari 2011 uppdaterad av: University of Puerto Rico
Pilotstudie av exponeringsterapi för behandling av Puerto Ricans med posttraumatiskt stressyndrom
Syftet med detta projekt är att undersöka genomförbarheten av en kulturellt anpassad, manuell baserad behandlingsintervention för långvarig exponering för behandling av spansktalande Puerto Ricans med posttraumatisk stressyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt syftar till att lägga grunden för en effektivitetsprövning som kommer att leda till framsteg för behandlingar för PTSD bland spansktalande latinos, särskilt Puerto Ricans.
Detta forskningsområde är viktigt mot bakgrund av de begränsade behandlingsalternativ som för närvarande finns tillgängliga för spansktalande med PTSD och de långsiktiga negativa konsekvenserna av detta tillstånd.
Deltagare i denna studie rekryteras genom remiss från mentalvårdare i en allmän hälsomiljö.
Patienter som uppfyller kriterierna för inskrivning kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen behandling med förlängd exponering eller behandling som vanligt.
Bedömningar för alla deltagare kommer att samlas in vid baslinjen, vecka 8 och vecka 16 efter randomisering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av PTSD
- CAPS-poäng på minst 45
- 18 till 65 år
- spansktalande
- behörig att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- historia av bipolär sjukdom, schizofreni eller psykotisk störning
- alkohol- eller drogmissbruk under de senaste tre månaderna
- måttlig till svår traumatisk hjärnskada
- ansöka om eller få handikappersättning
- kliniskt bedöms ha en hög akut självmordsrisk
- livshotande medicinskt tillstånd
- får för närvarande psykoterapi för PTSD eller ändrad psykofarmaka inom 2 månader efter randomisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
|
Enligt sedvanlig vård hänvisas patienter till en mentalvårdare inom vården.
|
Experimentell: Lång exponering
|
15 psykoterapisessioner fokuserade på att hjälpa klienter att övervinna undvikandebeteenden och känslomässigt bearbeta traumarelaterade minnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinikeradministrerad PTSD-skala
Tidsram: Baslinje, vecka 8, vecka 16
|
The Clinician-Administered PTSD Scale är en semi-strukturerad intervju utformad för att bedöma posttraumatisk stressyndrom (PTSD) diagnostisk status och symtomens svårighetsgrad.
|
Baslinje, vecka 8, vecka 16
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2011
Senast verifierad
1 februari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1300209
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Lång exponering
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityIndragen
-
Rajesh Pahwa, MDGlaxoSmithKlineAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Avslutad