Pilotundersøgelse af eksponeringsterapi for posttraumatisk stresslidelse
28. februar 2011 opdateret af: University of Puerto Rico
Pilotundersøgelse af eksponeringsterapi til behandling af Puerto Ricans med posttraumatisk stresslidelse
Formålet med dette projekt er at undersøge gennemførligheden af en kulturelt tilpasset, manuel baseret terapiintervention med langvarig eksponering til behandling af spansktalende Puerto Ricanere med posttraumatisk stresslidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt søger at lægge grundlaget for et effektivitetsforsøg, der vil føre til fremme af behandlinger for PTSD blandt spansktalende latinoer, især Puerto Ricans.
Dette forskningsområde er vigtigt i lyset af de begrænsede behandlingsmuligheder, der i øjeblikket er tilgængelige for spansktalende med PTSD og de langsigtede negative konsekvenser af denne tilstand.
Deltagerne i denne undersøgelse rekrutteres ved henvisning fra udbydere af mental sundhed i et generelt sundhedsmiljø.
Patienter, der opfylder kriterierne for tilmelding, vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten forlænget eksponeringsbehandling eller behandling som sædvanligt.
Vurderinger for alle deltagere vil blive indsamlet ved baseline, uge 8 og uge 16 efter randomisering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af PTSD
- CAPS-score på mindst 45
- 18 til 65 år
- Spansktalende
- kompetent til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- historie med bipolar sygdom, skizofreni eller psykotisk lidelse
- alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste tre måneder
- moderat til svær traumatisk hjerneskade
- ansøger om eller modtager invaliditetsydelse
- klinisk vurderet til at have en høj akut selvmordsrisiko
- livstruende medicinsk tilstand
- modtager i øjeblikket psykoterapi for PTSD eller ændret psykofarmaka inden for 2 måneder efter randomisering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
|
Som sædvanlig pleje henvises patienter til en psykiatrisk udbyder inden for sundhedsvæsenet.
|
|
Eksperimentel: Langvarig eksponering
|
15 psykoterapisessioner fokuseret på at hjælpe klienter med at overvinde undgåelsesadfærd og følelsesmæssigt bearbejde traume-relaterede minder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker-administreret PTSD-skala
Tidsramme: Baseline, uge 8, uge 16
|
Clinician-Administered PTSD Scale er et semistruktureret interview designet til at vurdere posttraumatisk stresslidelse (PTSD) diagnostisk status og symptomsværhedsgrad.
|
Baseline, uge 8, uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2011
Først opslået (Skøn)
1. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1300209
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Langvarig eksponering
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityTrukket tilbage