Pilotstudie van exposure-therapie voor posttraumatische stressstoornis
28 februari 2011 bijgewerkt door: University of Puerto Rico
Pilotstudie van exposure-therapie voor de behandeling van Puerto Ricanen met posttraumatische stressstoornis
Het doel van dit project is om de haalbaarheid te onderzoeken van een cultureel aangepaste, manuele therapie met langdurige blootstelling voor de behandeling van Spaanstalige Puerto Ricanen met een posttraumatische stressstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project probeert de basis te leggen voor een effectiviteitsonderzoek dat zal leiden tot de vooruitgang van behandelingen voor PTSS onder Spaanstalige Latino's, met name Puerto Ricanen.
Dit onderzoeksgebied is belangrijk in het licht van de beperkte behandelingsopties die momenteel beschikbaar zijn voor Spaanstaligen met PTSS en de negatieve gevolgen van deze aandoening op de lange termijn.
Deelnemers aan dit onderzoek worden gerekruteerd door verwijzing van aanbieders van geestelijke gezondheidszorg in een algemene gezondheidsomgeving.
Patiënten die aan de criteria voor deelname voldoen, worden willekeurig toegewezen aan therapie met verlengde blootstelling of gebruikelijke behandeling.
Beoordelingen voor alle deelnemers worden verzameld bij aanvang, week 8 en week 16 na randomisatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose PTSS
- CAPS-score van minimaal 45
- 18 tot 65 jaar oud
- Spaanse spreker
- bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van bipolaire ziekte, schizofrenie of psychotische stoornis
- alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen drie maanden
- matig tot ernstig traumatisch hersenletsel
- arbeidsongeschiktheidsuitkering aanvragen of ontvangen
- klinisch beoordeeld als een hoog acuut suïciderisico
- levensbedreigende medische aandoening
- momenteel psychotherapie krijgt voor PTSS of veranderde psychotrope medicatie binnen 2 maanden na randomisatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
Per gebruikelijke zorg worden patiënten binnen de zorginstelling doorverwezen naar een GGZ-instelling.
|
|
Experimenteel: Langdurige blootstelling
|
15 psychotherapiesessies gericht op het helpen van cliënten om vermijdingsgedrag te overwinnen en traumagerelateerde herinneringen emotioneel te verwerken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door een arts toegediende PTSS-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, week 8, week 16
|
De door de arts beheerde PTSS-schaal is een semi-gestructureerd interview dat is ontworpen om de diagnostische status van posttraumatische stressstoornis (PTSS) en de ernst van de symptomen te beoordelen.
|
Basislijn, week 8, week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 februari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1300209
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .