Estudo Piloto de Terapia de Exposição para Transtorno de Estresse Pós-Traumático
28 de fevereiro de 2011 atualizado por: University of Puerto Rico
Estudo piloto de terapia de exposição para o tratamento de porto-riquenhos com transtorno de estresse pós-traumático
O objetivo deste projeto é examinar a viabilidade de uma intervenção de terapia de Exposição Prolongada baseada em manual e adaptada culturalmente para o tratamento de porto-riquenhos de língua espanhola com transtorno de estresse pós-traumático
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto visa lançar as bases para um ensaio de eficácia que levará ao avanço dos tratamentos para TEPT entre os latinos de língua espanhola, particularmente os porto-riquenhos.
Esta área de pesquisa é importante à luz das limitadas opções de tratamento atualmente disponíveis para falantes de espanhol com PTSD e as consequências negativas a longo prazo desta condição.
Os participantes deste estudo são recrutados por encaminhamento de profissionais de saúde mental em um ambiente de saúde geral.
Os pacientes que atenderem aos critérios de inscrição serão designados aleatoriamente para receber a terapia de exposição prolongada ou o tratamento usual.
As avaliações de todos os participantes serão coletadas no início, semana 8 e semana 16 após a randomização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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San Juan, Porto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TEPT
- Pontuação CAPS de pelo menos 45
- 18 a 65 anos
- falante de espanhol
- competente para fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- história de doença bipolar, esquizofrenia ou transtorno psicótico
- abuso de álcool ou drogas nos últimos três meses
- traumatismo cranioencefálico moderado a grave
- solicitar ou receber benefícios por incapacidade
- clinicamente julgado como tendo um alto risco agudo de suicídio
- condição médica com risco de vida
- atualmente recebendo psicoterapia para PTSD ou medicação psicotrópica alterada dentro de 2 meses após a randomização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
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De acordo com os cuidados habituais, os pacientes são encaminhados para um profissional de saúde mental dentro do ambiente de cuidados de saúde.
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Experimental: Exposição prolongada
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15 sessões de psicoterapia focadas em ajudar os clientes a superar comportamentos de evitação e processar emocionalmente as memórias relacionadas ao trauma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de TEPT administrada por médicos
Prazo: Linha de base, semana 8, semana 16
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A Escala de TEPT administrada pelo clínico é uma entrevista semiestruturada projetada para avaliar o status diagnóstico do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e a gravidade dos sintomas.
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Linha de base, semana 8, semana 16
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1300209
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