Pilotní studie expoziční terapie u posttraumatické stresové poruchy
28. února 2011 aktualizováno: University of Puerto Rico
Pilotní studie expoziční terapie pro léčbu Portoričanů s posttraumatickou stresovou poruchou
Účelem tohoto projektu je prozkoumat proveditelnost kulturně přizpůsobené, manuální terapeutické intervence s prodlouženou expozicí pro léčbu španělsky mluvících Portorikánců s posttraumatickou stresovou poruchou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt se snaží položit základy pro zkoušku účinnosti, která povede k pokroku v léčbě PTSD mezi španělsky mluvícími Latinoameričany, zejména Portorikánci.
Tato oblast výzkumu je důležitá s ohledem na omezené možnosti léčby, které jsou v současnosti dostupné pro španělsky mluvící pacienty s PTSD, a na dlouhodobé negativní důsledky tohoto stavu.
Účastníci této studie se rekrutují na základě doporučení od poskytovatelů duševního zdraví ve všeobecném zdravotním prostředí.
Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, budou náhodně přiřazeni k léčbě buď s prodlouženou expozicí, nebo k léčbě jako obvykle.
Hodnocení pro všechny účastníky bude shromážděno na začátku, v týdnu 8 a v týdnu 16 po randomizaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika PTSD
- CAPS skóre alespoň 45
- 18 až 65 let
- Španělský mluvčí
- kompetentní poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- anamnéza bipolární choroby, schizofrenie nebo psychotické poruchy
- zneužívání alkoholu nebo drog v posledních třech měsících
- středně těžké až těžké traumatické poranění mozku
- žádat o invalidní dávky nebo je pobírat
- klinicky posouzeno jako vysoce akutní riziko sebevraždy
- život ohrožující zdravotní stav
- aktuálně podstupující psychoterapii pro PTSD nebo změněnou psychotropní medikaci do 2 měsíců od randomizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
|
V rámci obvyklé péče jsou pacienti odesláni k poskytovateli duševního zdraví v rámci zdravotnického zařízení.
|
|
Experimentální: Delší doba vystavení
|
15 psychoterapeutických sezení zaměřených na pomoc klientům překonat vyhýbavé chování a emocionálně zpracovat vzpomínky související s traumatem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice PTSD spravovaná lékařem
Časové okno: Výchozí stav, týden 8, týden 16
|
Škála posttraumatické stresové poruchy spravovaná lékařem je polostrukturovaný rozhovor určený k posouzení diagnostického stavu posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a závažnosti příznaků.
|
Výchozí stav, týden 8, týden 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2011
Naposledy ověřeno
1. února 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1300209
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy