Пилотное исследование экспозиционной терапии посттравматического стрессового расстройства
28 февраля 2011 г. обновлено: University of Puerto Rico
Пилотное исследование экспозиционной терапии для лечения пуэрториканцев с посттравматическим стрессовым расстройством
Целью этого проекта является изучение возможности адаптированного к культурным условиям, основанного на ручных методах лечения длительного воздействия для лечения испаноязычных пуэрториканцев с посттравматическим стрессовым расстройством.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект направлен на то, чтобы заложить основу для испытания эффективности, которое приведет к развитию методов лечения посттравматического стрессового расстройства среди испаноязычных латиноамериканцев, особенно пуэрториканцев.
Эта область исследований важна в свете ограниченных вариантов лечения, доступных в настоящее время для испаноговорящих с посттравматическим стрессовым расстройством, и долгосрочных негативных последствий этого состояния.
Участники этого исследования набираются по направлению от поставщиков психиатрических услуг в условиях общего здравоохранения.
Пациенты, отвечающие критериям включения, будут случайным образом распределены для получения либо терапии длительного воздействия, либо лечения в обычном режиме.
Оценки для всех участников будут собираться на исходном уровне, на 8-й и 16-й неделе после рандомизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика ПТСР
- CAPS не менее 45 баллов
- от 18 до 65 лет
- говорящий по-испански
- правомочен дать информированное согласие
Критерий исключения:
- биполярное расстройство, шизофрения или психотическое расстройство в анамнезе
- злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних трех месяцев
- черепно-мозговая травма средней и тяжелой степени
- подача заявления на получение или получение пособия по инвалидности
- клинически оценивается как имеющий высокий риск острого самоубийства
- опасное для жизни состояние здоровья
- в настоящее время получают психотерапию от посттравматического стрессового расстройства или сменили психотропные препараты в течение 2 месяцев после рандомизации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход
|
При обычном уходе пациентов направляют к поставщику психиатрических услуг в пределах медицинского учреждения.
|
|
Экспериментальный: Длительный контакт
|
15 сеансов психотерапии, направленных на то, чтобы помочь клиентам преодолеть поведение избегания и эмоционально обработать воспоминания, связанные с травмой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, проводимая клиницистом
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8, неделя 16
|
Шкала ПТСР, проводимая клиницистом, представляет собой полуструктурированное интервью, предназначенное для оценки диагностического статуса посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и тяжести симптомов.
|
Исходный уровень, неделя 8, неделя 16
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 февраля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1300209
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .