- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01306136
외상 후 스트레스 장애에 대한 노출 요법의 파일럿 연구
2011년 2월 28일 업데이트: University of Puerto Rico
외상 후 스트레스 장애가 있는 푸에르토리코인의 치료를 위한 노출 요법의 파일럿 연구
이 프로젝트의 목적은 외상 후 스트레스 장애가 있는 스페인어를 사용하는 푸에르토리코인의 치료를 위해 문화적으로 적응된 수동 기반 장기 노출 요법 개입의 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 스페인어를 사용하는 라틴계, 특히 푸에르토리코인 사이에서 PTSD 치료의 발전으로 이어질 효과 시험의 토대를 마련하고자 합니다.
이 연구 영역은 PTSD가 있는 스페인어 사용자가 현재 사용할 수 있는 제한된 치료 옵션과 이 상태의 장기적인 부정적인 결과에 비추어 중요합니다.
이 연구의 참가자는 일반 건강 환경에서 정신 건강 제공자의 추천에 의해 모집됩니다.
등록 기준을 충족하는 환자는 장기 노출 요법 또는 평소와 같은 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자에 대한 평가는 무작위화 후 기준선, 8주 및 16주에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PTSD의 진단
- CAPS 점수 45 이상
- 18~65세
- 스페인어 구사자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 권한
제외 기준:
- 양극성 질환, 정신 분열증 또는 정신병 장애의 병력
- 지난 3개월 동안 알코올 또는 약물 남용
- 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상
- 장애 혜택 신청 또는 수령
- 급성 자살 위험이 높은 것으로 임상적으로 판단됨
- 생명을 위협하는 의학적 상태
- 현재 PTSD에 대한 심리치료를 받고 있거나 무작위 배정 후 2개월 이내에 향정신성 약물을 변경함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평소 케어
|
일반적인 치료에 따라 환자는 의료 환경 내에서 정신 건강 제공자에게 의뢰됩니다.
|
|
실험적: 장기간 노출
|
고객이 회피 행동을 극복하고 트라우마 관련 기억을 정서적으로 처리하도록 돕는 데 중점을 둔 15개의 심리 치료 세션
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상의가 관리하는 PTSD 척도
기간: 기준선, 8주차, 16주차
|
임상의가 관리하는 PTSD 척도는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 진단 상태 및 증상 심각도를 평가하기 위해 고안된 반구조화된 인터뷰입니다.
|
기준선, 8주차, 16주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1300209
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .