Étude pilote sur la thérapie d'exposition pour le trouble de stress post-traumatique
28 février 2011 mis à jour par: University of Puerto Rico
Étude pilote sur la thérapie d'exposition pour le traitement des Portoricains atteints de trouble de stress post-traumatique
Le but de ce projet est d'examiner la faisabilité d'une intervention de thérapie d'exposition prolongée manuelle adaptée à la culture pour le traitement des Portoricains hispanophones souffrant d'un trouble de stress post-traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à jeter les bases d'un essai d'efficacité qui conduira à l'avancement des traitements du SSPT chez les Latinos hispanophones, en particulier les Portoricains.
Ce domaine de recherche est important compte tenu des options de traitement limitées actuellement disponibles pour les hispanophones atteints de SSPT et des conséquences négatives à long terme de cette condition.
Les participants à cette étude sont recrutés sur recommandation de prestataires de santé mentale dans un établissement de santé général.
Les patients répondant aux critères d'inscription seront assignés au hasard pour recevoir soit une thérapie d'exposition prolongée, soit un traitement habituel.
Les évaluations de tous les participants seront recueillies au départ, à la semaine 8 et à la semaine 16 après la randomisation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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San Juan, Porto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de SSPT
- Score CAPS d'au moins 45
- 18 à 65 ans
- Parleur espagnol
- compétent pour donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie bipolaire, de schizophrénie ou de trouble psychotique
- abus d'alcool ou de drogues au cours des trois derniers mois
- traumatisme crânien modéré à grave
- demander ou recevoir des prestations d'invalidité
- cliniquement jugé à haut risque aigu de suicide
- condition médicale potentiellement mortelle
- recevant actuellement une psychothérapie pour le SSPT ou ayant changé de médicament psychotrope dans les 2 mois suivant la randomisation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Soins habituels
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Selon les soins habituels, les patients sont référés à un fournisseur de soins de santé mentale dans le cadre des soins de santé.
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Expérimental: Exposition prolongée
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15 séances de psychothérapie visant à aider les clients à surmonter les comportements d'évitement et à traiter émotionnellement les souvenirs liés aux traumatismes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'ESPT administrée par un clinicien
Délai: Baseline, semaine 8, semaine 16
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L'échelle de stress post-traumatique administrée par le clinicien est un entretien semi-structuré conçu pour évaluer l'état de diagnostic du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la gravité des symptômes.
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Baseline, semaine 8, semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2011
Première publication (Estimation)
1 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2011
Dernière vérification
1 février 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1300209
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