- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01306136
Pilottitutkimus posttraumaattisen stressihäiriön altistusterapiasta
maanantai 28. helmikuuta 2011 päivittänyt: University of Puerto Rico
Pilottitutkimus altistusterapiasta puertoricolaisten posttraumaattisen stressihäiriön hoitoon
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia kulttuurisesti mukautetun, manuaalisen pitkäkestoisen altistuksen terapian toteutettavuutta espanjankielisten puertoricolaisten, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä hanke pyrkii luomaan perustan tehokkuuskokeelle, joka johtaa PTSD:n hoitojen edistämiseen espanjankielisten latinoiden, erityisesti puertoricolaisten, keskuudessa.
Tämä tutkimusalue on tärkeä, koska tällä hetkellä espanjankielisille PTSD-potilaille on saatavilla rajoitetusti hoitovaihtoehtoja ja tämän tilan pitkäaikaiset negatiiviset seuraukset.
Tähän tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan mielenterveyspalvelujen tarjoajien lähetteen perusteella.
Potilaat, jotka täyttävät ilmoittautumiskriteerit, määrätään satunnaisesti saamaan joko pitkäaikaishoitoa tai hoitoa tavalliseen tapaan.
Kaikkien osallistujien arviot kerätään lähtötilanteessa, viikolla 8 ja viikolla 16 satunnaistamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PTSD:n diagnoosi
- CAPS-pisteet vähintään 45
- 18-65 vuotta vanha
- espanjaa puhuva
- toimivaltainen antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoottinen häiriö
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio
- hakea tai saada työkyvyttömyysetuuksia
- kliinisesti arvioitiin olevan korkea akuutti itsemurhariski
- hengenvaarallinen sairaus
- saa parhaillaan psykoterapiaa PTSD:hen tai vaihtanut psykotrooppista lääkitystä 2 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
|
Tavanomaisen hoidon mukaisesti potilaat ohjataan mielenterveyspalvelujen tarjoajalle terveydenhuollon piirissä.
|
|
Kokeellinen: Pidentynyt altistuminen
|
15 psykoterapiaistuntoa, jotka keskittyvät auttamaan asiakkaita voittamaan välttämiskäyttäytymisen ja käsittelemään emotionaalisesti traumaan liittyviä muistoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8, viikko 16
|
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko on puolistrukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnostista tilaa ja oireiden vakavuutta.
|
Perustaso, viikko 8, viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1300209
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .