创伤后应激障碍暴露疗法的试点研究
2011年2月28日 更新者：University of Puerto Rico
暴露疗法治疗波多黎各人创伤后应激障碍的初步研究
该项目的目的是检查一种适应文化、基于手册的长时间接触治疗干预治疗讲西班牙语的波多黎各人创伤后应激障碍的可行性
研究概览
详细说明
该项目旨在为有效性试验奠定基础，该试验将导致在讲西班牙语的拉丁美洲人，特别是波多黎各人中推进 PTSD 治疗。
鉴于目前可用于患有创伤后应激障碍的讲西班牙语的人的治疗选择有限以及这种情况的长期负面后果，这一研究领域非常重要。
本研究的参与者是通过一般健康环境中的心理健康提供者的推荐招募的。
符合入组标准的患者将被随机分配接受延长暴露治疗或照常治疗。
所有参与者的评估将在随机分组后的基线、第 8 周和第 16 周收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
San Juan、波多黎各、00936
- University of Puerto Rico, Medical Sciences Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 创伤后应激障碍的诊断
- CAPS 分数至少为 45
- 18至65岁
- 讲西班牙语的人
- 有权提供知情同意
排除标准：
- 双相情感障碍、精神分裂症或精神病史
- 过去三个月酗酒或吸毒
- 中度至重度创伤性脑损伤
- 申请或领取伤残津贴
- 临床判断有很高的急性自杀风险
- 危及生命的医疗状况
- 目前正在接受 PTSD 心理治疗或随机分组后 2 个月内改变精神药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：日常护理
|
按照常规护理，患者会被转介给医疗机构内的心理健康服务提供者。
|
|
实验性的：长期接触
|
15 次心理治疗课程，重点是帮助客户克服回避行为并在情感上处理与创伤相关的记忆
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床医生管理的 PTSD 量表
大体时间：基线、第 8 周、第 16 周
|
临床医生管理的 PTSD 量表是一种半结构化访谈，旨在评估创伤后应激障碍 (PTSD) 诊断状态和症状严重程度。
|
基线、第 8 周、第 16 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月28日
首次发布 (估计)
2011年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月28日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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