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ぶどう膜炎患者におけるTregの観察 (OTUP)

2011年3月2日 更新者:Xijing Hospital

メトトレキサートによるブドウ膜炎患者における制御性T細胞に関する臨床研究

目的: ぶどう膜炎患者の末梢血における CD4+CD25+ 高制御性 T 細胞の発現を研究し、ぶどう膜炎の発症におけるその役割を調査すること。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ぶどう膜炎はぶどう膜管に存在する炎症を指しますが、病気の経過には非常に多様な症状が現れます。 ぶどう膜炎(眼内炎症性疾患)には、ベーチェット病、バードショット網膜脈絡膜症、フォークト・小柳・原田、交感神経性眼炎、眼サルコイドーシスなどの視力を脅かす疾患が含まれ、感染性または自己免疫性の病因である場合があります。

CD4+ CD25+ Tr 細胞は、非反応性 T 細胞の活性化と増殖を阻害することで末梢自己寛容の維持に重要な役割を果たします。 CD4+CD25+ Tr 細胞に対する直接的なサプレッサー効果に加えて。 CD4+CD25+ Tr 細胞は、樹状細胞を介して免疫応答を調節している可能性があります。 細胞傷害性 T リンパ球やナチュラルキラー細胞と同様に、活性化ヒト CD4+CD25+ Tr 細胞は、活性化 CD4+ および CD8+ T 細胞を含む自己標的細胞に対してパーフォリン依存性細胞傷害性を示します。

実験的自己免疫性ブドウ膜網膜炎 (EAU) はブドウ膜炎のモデルです。 IL-γ、IL-2(インターロイキン-2)、TNF(腫瘍壊死因子α)レベルがブドウ膜炎中に網膜で上昇するため、ブドウ膜炎における制御性T細胞がブドウ膜炎の病原体であると現在考えられています。 2 の発現は、健康な被験者および強膜炎またはぶどう膜炎の患者の PBMC (末梢血単核球) で上方制御されました。 ELISAにより、IL-2がヒトPBMCおよびマウスCD4+T細胞においてタンパク質の分泌を誘導することを確認した。 実験では、細胞内サイトカイン分析アッセイにより、IFN-γ、IL-2、TNF 発現細胞は主に記憶表現型を持つ CD4+T 細胞であることが判明しました。 RNA データと一致して、CD4+T 細胞の割合は、健常者よりも強膜炎患者の方が高かった。

私たちは、西京病院眼科の臨床試験に登録されたブドウ膜炎患者 30 人の末梢血を分析しました。 患者の人口統計(サンプル収集時の年齢、性別、診断名、投薬内容など)。

生体標本の説明:

実験: 薬剤: プレドニンは 1-1.5mg/Kg.d であると公言しています。 実験: B 薬剤: メトトレキサートは 7.5 ~ 15 mg/w と公言し、調合プレドニゾンは 0.5 ~ 1 mg/Kg.d と公言 方法:CD4+CD25+Tr細胞,CTLA-4および細胞内サイトカイン分析アッセイにより,IFN‐γ,IL‐2,TNF発現細胞を1か月,3か月のプレドニゾンおよびメトトレキサートの投与前後に30人のぶどう膜炎患者において測定した。

サイトカインアッセイ。 細胞内サイトカイン検出のために、CD4+T 細胞を上記のように培養し、ゴルギストップの存在下で 1mg/ml ホルボール 12-ミリステート 13-アセテート (PMA) およびイオノマイシン (1mg/ml) で 5 時間再刺激し、抗体 (IFN) を追加しました。 -γ、IL-2、TNF)。 BD Biosciences を使用してサイトカイン染色を実行し、フローサイトメトリーでサンプルを分析しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • Department of Ophthalmology, Xijing Hosptial

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象年齢:18歳から60歳まで。 研究対象者は1年に2回目の発作を起こしました。

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳まで
  • 最初のエピソード

除外基準:

  • 他の頭蓋内病変(腫瘍、感染症など)を患っていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
プレドニン
1-1.5mg/Kg.dを確信していると公言する
メトトレキサートとバンドプレドニン
7.5-15mg/wを確信していると公言し、調合プレドニンは0.5-1mg/Kg.dを確信していると公言している

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:li cai, MD、the ophthalmology department, xijing Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年7月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月2日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • xjyy090706

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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