Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Treg megfigyelése Uveitisben szenvedő betegeknél (OTUP)

2011. március 2. frissítette: Xijing Hospital

Klinikai tanulmány a szabályozó T-sejtekről metotrexáttal kezelt uveitisben szenvedő betegeknél

CÉLKITŰZÉS: A CD4+CD25+ magas szabályozóképességű T-sejtek expressziójának vizsgálata uveitises betegek perifériás vérében és szerepének feltárása az uveitis kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az uveitis olyan gyulladást ír le, amely az uvealis traktusban létezik, de a betegség lefolyásának sokféle megnyilvánulása van. Az uveitis (intraokuláris gyulladásos betegségek) a látást veszélyeztető betegségeket foglalják magukban, mint például a Behcet-kór, a madárlövés retinochoroidopathia, a Vogt-Koyanagi-Harada, a szimpatikus szembetegség és a szem szarkoidózisa, és fertőző vagy autoimmun eredetűek lehetnek.

A CD4+ CD25+ Tr sejtek kulcsszerepet játszanak a perifériás öntolerancia fenntartásában azáltal, hogy gátolják a nem reaktív T sejtek aktivációját és proliferációját. A CD4+CD25+ Tr sejtek közvetlen szuppresszor hatása mellett. A CD4+CD25+ Tr sejtek a dendrites sejteken keresztül szabályozhatják az immunválaszt. A citotoxikus T-limfocitákhoz és a természetes ölősejtekhez hasonlóan az aktivált humán CD4+CD25+ Tr sejtek perforinfüggő citotoxicitást mutatnak az autológ célsejttel szemben, beleértve az aktivált CD4+ és CD8+ T-sejteket is.

A kísérleti autoimmun uveoretinitis (EAU) az uveitis modellje. Jelenleg úgy gondolják, hogy az uveitisben a szabályozó T-sejtek az uveitis etiológiai ágensei, mivel az IFN-γ, IL-2 (interleukin-2), TNF (Tumor Necrosis Factor alfa) szintje megemelkedik a retinában az uveitis alatt IL-stimulációt követően. 2 expressziója megnövekedett a PBMC-ben (perifériás vér mononukleáris sejtje) egészséges egyénekben és scleritisben vagy uveitisben szenvedő betegeknél. ELISA-val megerősítettük, hogy az IL-2 indukálta a fehérje szekrécióját humán PBMC-ben és egér CD4+T sejtekben. Egy intracelluláris citokin analízissel végzett kísérlet azt találta, hogy az IFN-γ,IL-2,TNF-et expresszáló sejtek túlnyomórészt memóriafenotípusú CD4+T-sejtek voltak. Az RNS adatainkkal összhangban a CD4+T sejtek százalékos aránya magasabb volt a scleritises betegekben, mint az egészséges alanyokban.

Harminc uveitiszben szenvedő beteg perifériás vérét elemeztük, akik a Xijing Kórház Szemészeti Osztályán vettek részt klinikai vizsgálatokban. A betegek demográfiai adatai, beleértve a kort, a nemet, a diagnózist és a gyógyszereket a mintavétel időpontjában.

Biospecimen leírása:

Kísérleti: Gyógyszer: a prednizon meggyőző 1-1,5 mg/kg.d. Kísérleti: B Gyógyszer: a metotrexát meggyőzőnek vallja 7,5-15 mg/w, a főzetes prednizon 0,5-1mg/kg.d. Módszerek CD4+CD25+ Tr sejtek, CTLA-4 és egy intracelluláris citokin analízis vizsgálata során 30 uveitises betegben mértük az IFN-γ,IL-2,TNF-et expresszáló sejteket 1 hónap, 3 hónap prednizon és metotrexát kezelés előtt és után.

Citokin vizsgálatok. Az intracelluláris citokin kimutatásához a CD4+T sejteket a fent leírtak szerint tenyésztettük, és 5 órán át újrastimuláltuk 1 mg/ml forbol 12-mirisztát 13-acetáttal (PMA) és ionomicinnel (1 mg/ml) Golgistop jelenlétében, majd antitesteket (IFN) adtunk hozzá. -γ, IL-2, TNF). Citokinfestést végeztünk a BD Biosciences segítségével, és áramlási citometriával elemeztük a mintákat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Department of Ophthalmology, Xijing Hosptial

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tanulmányozható életkor: 18 évtől 60 évig. A vizsgálati populáció egy év alatt két szemrohamot kapott.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év között
  • az első epizód

Kizárási kritériumok:

  • egyéb koponyaűri patológiája volt (pl. daganat, fertőzés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Prednizon
meggyőzőnek vallják 1-1,5mg/kg.d
metotrexát a prednizon sávba
meggyőzőnek vallja magát 7,5-15 mg/tt, a főzetes prednizon meggyőzőnek vallja 0,5-1 mg/kg.d

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: li cai, MD, the ophthalmology department, xijing Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • xjyy090706

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel