- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01306474
A Treg megfigyelése Uveitisben szenvedő betegeknél (OTUP)
Klinikai tanulmány a szabályozó T-sejtekről metotrexáttal kezelt uveitisben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az uveitis olyan gyulladást ír le, amely az uvealis traktusban létezik, de a betegség lefolyásának sokféle megnyilvánulása van. Az uveitis (intraokuláris gyulladásos betegségek) a látást veszélyeztető betegségeket foglalják magukban, mint például a Behcet-kór, a madárlövés retinochoroidopathia, a Vogt-Koyanagi-Harada, a szimpatikus szembetegség és a szem szarkoidózisa, és fertőző vagy autoimmun eredetűek lehetnek.
A CD4+ CD25+ Tr sejtek kulcsszerepet játszanak a perifériás öntolerancia fenntartásában azáltal, hogy gátolják a nem reaktív T sejtek aktivációját és proliferációját. A CD4+CD25+ Tr sejtek közvetlen szuppresszor hatása mellett. A CD4+CD25+ Tr sejtek a dendrites sejteken keresztül szabályozhatják az immunválaszt. A citotoxikus T-limfocitákhoz és a természetes ölősejtekhez hasonlóan az aktivált humán CD4+CD25+ Tr sejtek perforinfüggő citotoxicitást mutatnak az autológ célsejttel szemben, beleértve az aktivált CD4+ és CD8+ T-sejteket is.
A kísérleti autoimmun uveoretinitis (EAU) az uveitis modellje. Jelenleg úgy gondolják, hogy az uveitisben a szabályozó T-sejtek az uveitis etiológiai ágensei, mivel az IFN-γ, IL-2 (interleukin-2), TNF (Tumor Necrosis Factor alfa) szintje megemelkedik a retinában az uveitis alatt IL-stimulációt követően. 2 expressziója megnövekedett a PBMC-ben (perifériás vér mononukleáris sejtje) egészséges egyénekben és scleritisben vagy uveitisben szenvedő betegeknél. ELISA-val megerősítettük, hogy az IL-2 indukálta a fehérje szekrécióját humán PBMC-ben és egér CD4+T sejtekben. Egy intracelluláris citokin analízissel végzett kísérlet azt találta, hogy az IFN-γ,IL-2,TNF-et expresszáló sejtek túlnyomórészt memóriafenotípusú CD4+T-sejtek voltak. Az RNS adatainkkal összhangban a CD4+T sejtek százalékos aránya magasabb volt a scleritises betegekben, mint az egészséges alanyokban.
Harminc uveitiszben szenvedő beteg perifériás vérét elemeztük, akik a Xijing Kórház Szemészeti Osztályán vettek részt klinikai vizsgálatokban. A betegek demográfiai adatai, beleértve a kort, a nemet, a diagnózist és a gyógyszereket a mintavétel időpontjában.
Biospecimen leírása:
Kísérleti: Gyógyszer: a prednizon meggyőző 1-1,5 mg/kg.d. Kísérleti: B Gyógyszer: a metotrexát meggyőzőnek vallja 7,5-15 mg/w, a főzetes prednizon 0,5-1mg/kg.d. Módszerek CD4+CD25+ Tr sejtek, CTLA-4 és egy intracelluláris citokin analízis vizsgálata során 30 uveitises betegben mértük az IFN-γ,IL-2,TNF-et expresszáló sejteket 1 hónap, 3 hónap prednizon és metotrexát kezelés előtt és után.
Citokin vizsgálatok. Az intracelluláris citokin kimutatásához a CD4+T sejteket a fent leírtak szerint tenyésztettük, és 5 órán át újrastimuláltuk 1 mg/ml forbol 12-mirisztát 13-acetáttal (PMA) és ionomicinnel (1 mg/ml) Golgistop jelenlétében, majd antitesteket (IFN) adtunk hozzá. -γ, IL-2, TNF). Citokinfestést végeztünk a BD Biosciences segítségével, és áramlási citometriával elemeztük a mintákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Department of Ophthalmology, Xijing Hosptial
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év között
- az első epizód
Kizárási kritériumok:
- egyéb koponyaűri patológiája volt (pl. daganat, fertőzés)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Prednizon
meggyőzőnek vallják 1-1,5mg/kg.d
|
|
metotrexát a prednizon sávba
meggyőzőnek vallja magát 7,5-15 mg/tt, a főzetes prednizon meggyőzőnek vallja 0,5-1 mg/kg.d
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: li cai, MD, the ophthalmology department, xijing Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- xjyy090706
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .