- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01306474
포도막염 환자의 Treg 관찰 (OTUP)
메토트렉세이트로 치료받은 포도막염 환자의 조절 T 세포에 관한 임상 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
포도막염은 포도막에 존재하는 염증을 말하지만 질병 경과는 매우 다양합니다. 포도막염(안내염증성질환)은 베체트병, 버드샷망막맥락막병증, Vogt-Koyanagi-Harada, 교감신경안염 및 안구 유육종증과 같은 시력을 위협하는 질병을 포함하며, 감염성 또는 자가면역 병인일 수 있습니다.
CD4+ CD25+ Tr 세포는 비반응성 T 세포의 활성화 및 증식을 억제함으로써 말초 자가 내성 유지에 중요한 역할을 합니다. CD4+CD25+ Tr 세포에 대한 직접적인 억제 효과 외에도. CD4+CD25+ Tr 세포는 수지상 세포를 통해 면역 반응을 조절할 수 있습니다. 세포독성 T-림프구 및 자연 살해 세포와 마찬가지로 활성화된 인간 CD4+CD25+ Tr 세포는 활성화된 CD4+ 및 CD8+ T 세포를 포함한 자가 표적 세포에 대해 퍼포린 의존성 세포독성을 나타냅니다.
실험적 자가면역 포도막염(EAU)은 포도막염의 모델입니다. 포도막염의 조절 T 세포는 현재 포도막염의 병인으로 생각되고 있는데, 이는 포도막염 동안 망막에서 IFN-γ,IL-2(interleukin-2),TNF(종양 괴사 인자 알파) 수치가 상승하기 때문입니다. 건강한 피험자와 공막염 또는 포도막염 환자의 PBMC(peripheral blood mononuclear cell)에서 2 발현이 상향조절되었다. ELISA를 통해 우리는 IL-2가 인간 PBMC와 마우스 CD4+T 세포에서 단백질의 분비를 유도함을 확인했습니다. 실험 결과, 세포내 사이토카인 분석 분석에 의해 IFN-γ,IL-2,TNF 발현 세포가 주로 기억 표현형을 가진 CD4+T 세포라는 것이 밝혀졌습니다. 우리의 RNA 데이터와 일관되게 CD4+T 세포의 비율은 건강한 피험자보다 공막염 환자에서 더 높았습니다.
우리는 시징 병원 안과 임상 시험에 등록된 30명의 포도막염 환자의 말초 혈액을 분석했습니다. 샘플 수집 시점의 연령, 성별, 진단 및 약물을 포함한 환자의 인구 통계.
생물 표본 설명:
실험적: 약물: 프레드니손은 1-1.5mg/Kg.d를 확신한다고 공언합니다. 실험: B 약물: 메토트렉세이트는 7.5-15mg/w를 확신한다고 공언하고, 혼합 프레드니손은 0.5-1mg/Kg.d를 확신한다고 공언합니다. 방법 CD4+CD25+ Tr 세포, CTLA-4 및 IFN-γ,IL-2,TNF 발현 세포에 대한 세포내 사이토카인 분석 분석 30명의 포도막염 환자에서 프레드니손 및 메토트렉세이트 1개월, 3개월 전후를 측정하였다.
사이토카인 분석. 세포내 사이토카인 검출을 위해 CD4+T 세포를 위에 표시된 대로 배양하고 Golgistop의 존재 하에 1mg/ml 포르볼 12-미리스테이트 13-아세테이트(PMA) 및 이오노마이신(1mg/ml)으로 5시간 동안 재자극했습니다. 항체(IFN)를 추가했습니다. -γ,IL-2,TNF). 우리는 BD Biosciences를 사용하여 사이토카인 염색을 수행하고 유동 세포 계측법으로 샘플을 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Department of Ophthalmology, Xijing Hosptial
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이
- 첫 번째 에피소드
제외 기준:
- 다른 두개내 병리(예: 종양, 감염)가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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프레드니손
1-1.5mg/Kg.d를 확신한다고 공언
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밴드 프레드니손에 메토트렉세이트
7.5-15mg/w를 확신한다고 공언하고, 프레드니손 혼합물은 0.5-1mg/Kg.d를 확신한다고 공언합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: li cai, MD, the ophthalmology department, xijing Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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