- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01306474
Observation sur le Treg chez les patients atteints d'uvéite (OTUP)
Etude clinique sur les lymphocytes T régulateurs chez les patients uvéites traités par méthotrexate
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'uvéite décrit l'inflammation qui existe dans le tractus uvéal, mais l'évolution de la maladie a une telle variété de manifestations. L'uvéite (maladies inflammatoires intraoculaires) comprend des maladies menaçant la vue telles que la maladie de Behcet, la rétinochoroïdopathie birdshot, Vogt-Koyanagi-Harada, l'ophtalmie sympathique et la sarcoïdose oculaire, et peut être d'étiologie infectieuse ou auto-immune.
Les cellules CD4+ CD25+ Tr jouent un rôle clé dans le maintien de l'auto-tolérance périphérique en inhibant l'activation et la prolifération des cellules T non réactives. En plus d'un effet suppresseur direct sur les cellules CD4+CD25+ Tr. Les cellules CD4 + CD25 + Tr peuvent réguler la réponse immunitaire par l'intermédiaire des cellules dendritiques. Comme les lymphocytes T cytotoxiques et les cellules tueuses naturelles, les cellules Tr CD4 + CD25 + humaines activées présentent une cytotoxicité dépendante de la perforine contre les cellules cibles autologues, y compris les cellules T CD4 + et CD8 + activées.
L'uvéorétinite auto-immune expérimentale (EAU) est un modèle d'uvéite. On pense actuellement que les cellules T régulatrices de l'uvéite sont l'agent étiologique de l'uvéite parce que les niveaux d'IFN-γ, d'IL-2 (interleukine-2), de TNF (facteur de nécrose tumorale alpha) sont élevés dans la rétine pendant l'uvéite Suite à une stimulation avec IL- 2 expression a été régulée positivement dans les PBMC (cellules mononucléaires du sang périphérique) de sujets sains et de patients atteints de sclérite ou d'uvéite. Par ELISA, nous avons confirmé que l'IL-2 induisait la sécrétion de la protéine dans les PBMC humains et dans les cellules CD4+T de souris. L'expérience a révélé, par un test d'analyse de cytokines intracellulaires, que les cellules exprimant l'IFN-γ, l'IL-2, le TNF étaient principalement des cellules CD4 + T avec un phénotype mémoire. Conformément à nos données d'ARN, le pourcentage de cellules CD4+T était plus élevé chez les patients atteints de sclérite que chez les sujets sains.
Nous avons analysé le sang périphérique de trente patients atteints d'uvéite inscrits dans les essais cliniques du département d'ophtalmologie de l'hôpital Xijing. Les données démographiques des patients, y compris l'âge, le sexe, le diagnostic et les médicaments au moment du prélèvement de l'échantillon .
Description de l'échantillon biologique :
Expérimental : Un médicament : la prednisone professe à convaincu 1-1.5mg/Kg.d Expérimental : médicament B : le méthotrexate déclare être convaincu de 7,5 à 15 mg/w, la concoction de prednisone déclare être convaincu de 0,5 à 1 mg/Kg.d Méthodes Cellules CD4 + CD25 + Tr, CTLA-4 et un test d'analyse des cytokines intracellulaires que les cellules exprimant l'IFN-γ, l'IL-2, le TNF ont été mesurés chez 30 patients atteints d'uvéite avant et après 1 mois, 3 mois de prednisone et de méthotrexate.
Dosages de cytokines. Pour la détection intracellulaire des cytokines, les cellules CD4+T ont été cultivées comme indiqué ci-dessus et restimulées pendant 5h avec 1mg/ml de phorbol 12-myristate 13-acétate (PMA) et d'ionomycine (1mg/ml) en présence de Golgistop, nous avons ajouté des anticorps (IFN -γ, IL-2, TNF). Nous avons effectué une coloration des cytokines à l'aide de BD Biosciences et analysé des échantillons par cytométrie en flux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Department of Ophthalmology, Xijing Hosptial
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 60 ans
- le premier épisode
Critère d'exclusion:
- avait d'autres pathologies intracrâniennes (par exemple, tumeur, infection)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Prednisone
professer convaincu 1-1.5mg/Kg.d
|
méthotrexate pour bander la prednisone
professer convaincu 7.5-15mg/w, concoction prednisone professer convaincu 0.5-1mg/Kg.d
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: li cai, MD, the ophthalmology department, xijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xjyy090706
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .