Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observation på Treg hos Uveitpatienter (OTUP)

2 mars 2011 uppdaterad av: Xijing Hospital

Klinisk studie av de reglerande T-cellerna hos uveitpatienter som behandlas med metotrexat

SYFTE: Att studera uttrycket av CD4+CD25+ högregulatoriska T-celler i perifert blod hos patienter med uveit och att utforska dess roll i utvecklingen av uveit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Uveit beskriver inflammation som finns i uvealkanalen, men sjukdomsförloppet har så många olika uttryck. Uveit (intraokulära inflammatoriska sjukdomar) inkluderar synhotande sjukdomar som Behcets sjukdom, fågelskottsretinochoroidopati, Vogt-Koyanagi-Harada, sympatisk oftalmi och okulär sarkoidos, och kan vara av infektiös eller autoimmun etiologi.

CD4+ CD25+ Tr-celler spelar en nyckelroll i upprätthållandet av perifer självtolerans genom att hämma aktiveringen och proliferationen av oreaktiva T-celler. Förutom en direkt suppressoreffekt på CD4+CD25+ Tr-celler. CD4+CD25+ Tr-celler kan reglera immunsvaret genom dendritiska celler. Liksom cytotoxiska T-lymfocyter och naturliga mördarceller uppvisar aktiverade humana CD4+CD25+ Tr-celler perforinberoende cytotoxicitet mot autologa målceller, inklusive aktiverade CD4+ och CD8+ T-celler.

Experimentell autoimmun uveoretinit (EAU) är en modell av uveit. Regulatoriska T-celler i uveit tros för närvarande vara det etiologiska medlet för uveit eftersom IFN-γ,IL-2(interleukin-2),TNF(Tumor Necrosis Factor alfa) nivåer är förhöjda i näthinnan under uveit efter stimulering med IL- 2-uttryck uppreglerades i PBMC (perifera blodmononukleära celler) hos friska försökspersoner och patienter med sklerit eller uveit. Genom ELISA bekräftade vi att IL-2 inducerade utsöndringen av proteinet i humana PBMC och i mus CD4+T-celler. Experiment fann, genom en intracellulär cytokinanalysanalys, att de IFN-y,IL-2,TNF-uttryckande cellerna övervägande var CD4+T-celler med en minnesfenotyp. I enlighet med våra RNA-data var andelen CD4+T-celler högre hos patienter med sklerit än hos friska försökspersoner.

Vi analyserade perifert blod från trettio uveitpatienter som var inskrivna i Oftalmologiavdelningen, Xijings sjukhus kliniska prövningar. Patienternas demografi, inklusive ålder, kön, diagnos och mediciner vid tidpunkten för provtagningen.

Beskrivning av bioprov:

Experimentell: A Drug: prednison bekänner sig till övertygad 1-1,5 mg/kg.d Experimentell: B Läkemedel: metotrexat bekänner sig till övertygad 7,5-15mg/v, hopkok prednison bekänner sig till övertygad 0,5-1mg/kg.d Metoder CD4+CD25+ Tr-celler, CTLA-4 och en intracellulär cytokinanalysanalys att de IFN-y,IL-2,TNF-uttryckande cellerna mättes i 30 uveitpatienter före och efter 1 månad, 3 månader med prednison och metotrexat.

Cytokinanalyser. För intracellulär cytokindetektering odlades CD4+T-celler enligt ovan och återstimulerades i 5 timmar med 1 mg/ml forbol 12-myristat 13-acetat (PMA) och jonomycin (1 mg/ml) i närvaro av Golgistop, vi tillsatte antikroppar (IFN) -y,IL-2,TNF). Vi utförde cytokinfärgning med BD Biosciences och analyserade prover med flödescytometri.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Department of Ophthalmology, Xijing Hosptial

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Åldrar som är berättigade till studier: 18 år till 60 år. Studiebefolkningen hade två ögonattacker på ett år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 18 och 60 år
  • första avsnittet

Exklusions kriterier:

  • hade andra intrakraniella patologier (t.ex. tumör, infektion)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Prednison
bekänna sig till övertygad 1-1,5mg/Kg.d
metotrexat till band prednison
bekänna sig till övertygad 7,5-15mg/v, hopkok prednison bekänna sig till övertygad 0,5-1mg/Kg.d

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: li cai, MD, the ophthalmology department, xijing Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2011

Senast verifierad

1 mars 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • xjyy090706

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera