- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01306474
Observation på Treg hos Uveitpatienter (OTUP)
Klinisk studie av de reglerande T-cellerna hos uveitpatienter som behandlas med metotrexat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Uveit beskriver inflammation som finns i uvealkanalen, men sjukdomsförloppet har så många olika uttryck. Uveit (intraokulära inflammatoriska sjukdomar) inkluderar synhotande sjukdomar som Behcets sjukdom, fågelskottsretinochoroidopati, Vogt-Koyanagi-Harada, sympatisk oftalmi och okulär sarkoidos, och kan vara av infektiös eller autoimmun etiologi.
CD4+ CD25+ Tr-celler spelar en nyckelroll i upprätthållandet av perifer självtolerans genom att hämma aktiveringen och proliferationen av oreaktiva T-celler. Förutom en direkt suppressoreffekt på CD4+CD25+ Tr-celler. CD4+CD25+ Tr-celler kan reglera immunsvaret genom dendritiska celler. Liksom cytotoxiska T-lymfocyter och naturliga mördarceller uppvisar aktiverade humana CD4+CD25+ Tr-celler perforinberoende cytotoxicitet mot autologa målceller, inklusive aktiverade CD4+ och CD8+ T-celler.
Experimentell autoimmun uveoretinit (EAU) är en modell av uveit. Regulatoriska T-celler i uveit tros för närvarande vara det etiologiska medlet för uveit eftersom IFN-γ,IL-2(interleukin-2),TNF(Tumor Necrosis Factor alfa) nivåer är förhöjda i näthinnan under uveit efter stimulering med IL- 2-uttryck uppreglerades i PBMC (perifera blodmononukleära celler) hos friska försökspersoner och patienter med sklerit eller uveit. Genom ELISA bekräftade vi att IL-2 inducerade utsöndringen av proteinet i humana PBMC och i mus CD4+T-celler. Experiment fann, genom en intracellulär cytokinanalysanalys, att de IFN-y,IL-2,TNF-uttryckande cellerna övervägande var CD4+T-celler med en minnesfenotyp. I enlighet med våra RNA-data var andelen CD4+T-celler högre hos patienter med sklerit än hos friska försökspersoner.
Vi analyserade perifert blod från trettio uveitpatienter som var inskrivna i Oftalmologiavdelningen, Xijings sjukhus kliniska prövningar. Patienternas demografi, inklusive ålder, kön, diagnos och mediciner vid tidpunkten för provtagningen.
Beskrivning av bioprov:
Experimentell: A Drug: prednison bekänner sig till övertygad 1-1,5 mg/kg.d Experimentell: B Läkemedel: metotrexat bekänner sig till övertygad 7,5-15mg/v, hopkok prednison bekänner sig till övertygad 0,5-1mg/kg.d Metoder CD4+CD25+ Tr-celler, CTLA-4 och en intracellulär cytokinanalysanalys att de IFN-y,IL-2,TNF-uttryckande cellerna mättes i 30 uveitpatienter före och efter 1 månad, 3 månader med prednison och metotrexat.
Cytokinanalyser. För intracellulär cytokindetektering odlades CD4+T-celler enligt ovan och återstimulerades i 5 timmar med 1 mg/ml forbol 12-myristat 13-acetat (PMA) och jonomycin (1 mg/ml) i närvaro av Golgistop, vi tillsatte antikroppar (IFN) -y,IL-2,TNF). Vi utförde cytokinfärgning med BD Biosciences och analyserade prover med flödescytometri.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Department of Ophthalmology, Xijing Hosptial
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18 och 60 år
- första avsnittet
Exklusions kriterier:
- hade andra intrakraniella patologier (t.ex. tumör, infektion)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Prednison
bekänna sig till övertygad 1-1,5mg/Kg.d
|
|
metotrexat till band prednison
bekänna sig till övertygad 7,5-15mg/v, hopkok prednison bekänna sig till övertygad 0,5-1mg/Kg.d
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: li cai, MD, the ophthalmology department, xijing Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- xjyy090706
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .