Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observatie van de Treg bij uveïtispatiënten (OTUP)

2 maart 2011 bijgewerkt door: Xijing Hospital

Klinische studie naar de regulatoire T-cellen bij uveïtispatiënten behandeld met methotrexaat

DOEL: De expressie van CD4+CD25+ hoog regulerende T-cellen in perifeer bloed van patiënten met uveïtis bestuderen en de rol ervan in de ontwikkeling van uveïtis onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Uveïtis beschrijft een ontsteking die bestaat in het oogkanaal, maar het ziekteverloop heeft zo'n verscheidenheid aan manifestaties. Uveïtis (intraoculaire ontstekingsziekten) omvat gezichtsbedreigende ziekten zoals de ziekte van Behcet, birdshot retinochoroidopathie, Vogt-Koyanagi-Harada, sympathische oftalmie en oculaire sarcoïdose, en kan van infectieuze of auto-immuun etiologie zijn.

CD4+ CD25+ Tr-cellen spelen een sleutelrol bij het in stand houden van perifere zelftolerantie door de activering en proliferatie van niet-reactieve T-cellen te remmen. Naast een direct onderdrukkend effect op CD4+CD25+ Tr-cellen. CD4+CD25+ Tr-cellen kunnen de immuunrespons reguleren via dendritische cellen. Net als cytotoxische T-lymfocyten en natuurlijke killercellen, vertonen geactiveerde humane CD4+CD25+ Tr-cellen perforine-afhankelijke cytotoxiciteit tegen autologe doelcellen, inclusief geactiveerde CD4+ en CD8+ T-cellen.

Experimentele auto-immune uveoretinitis (EAU) is een model van uveïtis. Regulerende T-cellen in de uveïtis worden momenteel verondersteld de etiologische agens van uveïtis te zijn, omdat IFN-γ,IL-2(interleukine-2),TNF(Tumor Necrosis Factor alfa) niveaus verhoogd zijn in het netvlies tijdens uveïtis Na stimulatie met IL- 2-expressie was opgereguleerd in PBMC (perifere mononucleaire bloedcellen) van gezonde proefpersonen en patiënten met scleritis of uveïtis. Met ELISA hebben we bevestigd dat IL-2 de uitscheiding van het eiwit in menselijke PBMC en in CD4+T-cellen van muizen induceerde. Experiment vond, door een intracellulaire cytokineanalyse-assay, dat de cellen die IFN-γ,IL-2,TNF tot expressie brachten overwegend CD4+T-cellen waren met een geheugenfenotype. In overeenstemming met onze RNA-gegevens was het percentage CD4+T-cellen hoger bij scleritispatiënten dan bij gezonde proefpersonen.

We analyseerden perifeer bloed van dertig uveïtispatiënten die deelnamen aan de klinische onderzoeken van de Afdeling Oogheelkunde, Xijing Hospital. De demografische gegevens van de patiënten, inclusief leeftijd, geslacht, diagnose en medicijnen op het moment van monsterafname.

Biospecimen Beschrijving:

Experimenteel: een medicijn: prednison beweert 1-1,5 mg / kg.d te hebben overtuigd Experimenteel: B-geneesmiddel: methotrexaat beweert overtuigd 7,5-15 mg / w, brouwsel prednison beweert overtuigd 0,5-1 mg / Kg.d Methoden CD4+CD25+ Tr-cellen, CTLA-4 en een intracellulaire cytokine-analysetest dat de IFN-γ,IL-2,TNF tot expressie brengende cellen werden gemeten bij 30 uveïtispatiënten vóór en na 1 maand, 3 maanden prednison en methotrexaat.

Cytokine-assays. Voor intracellulaire cytokinedetectie werden CD4+T-cellen gekweekt zoals hierboven aangegeven en opnieuw gestimuleerd gedurende 5 uur met 1 mg/ml forbol 12-myristaat 13-acetaat (PMA) en ionomycine (1 mg/ml) in aanwezigheid van Golgistop, we voegden antilichamen toe (IFN -y,IL-2,TNF). We hebben cytokinekleuring uitgevoerd met behulp van BD Biosciences en monsters geanalyseerd met flowcytometrie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Department of Ophthalmology, Xijing Hosptial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie: 18 jaar tot 60 jaar. Studiepopulatie had twee oogaanvallen in een jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 18 en 60 jaar
  • de eerste aflevering

Uitsluitingscriteria:

  • had andere intracraniale pathologieën (bijv. tumor, infectie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Prednison
beweren overtuigd 1-1.5mg/Kg.d
methotrexaat om prednison te verwisselen
beweren overtuigd 7.5-15mg/w, brouwsel prednison beweren overtuigd 0.5-1mg/Kg.d

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: li cai, MD, the ophthalmology department, xijing Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • xjyy090706

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren