- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01306474
Observatie van de Treg bij uveïtispatiënten (OTUP)
Klinische studie naar de regulatoire T-cellen bij uveïtispatiënten behandeld met methotrexaat
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Uveïtis beschrijft een ontsteking die bestaat in het oogkanaal, maar het ziekteverloop heeft zo'n verscheidenheid aan manifestaties. Uveïtis (intraoculaire ontstekingsziekten) omvat gezichtsbedreigende ziekten zoals de ziekte van Behcet, birdshot retinochoroidopathie, Vogt-Koyanagi-Harada, sympathische oftalmie en oculaire sarcoïdose, en kan van infectieuze of auto-immuun etiologie zijn.
CD4+ CD25+ Tr-cellen spelen een sleutelrol bij het in stand houden van perifere zelftolerantie door de activering en proliferatie van niet-reactieve T-cellen te remmen. Naast een direct onderdrukkend effect op CD4+CD25+ Tr-cellen. CD4+CD25+ Tr-cellen kunnen de immuunrespons reguleren via dendritische cellen. Net als cytotoxische T-lymfocyten en natuurlijke killercellen, vertonen geactiveerde humane CD4+CD25+ Tr-cellen perforine-afhankelijke cytotoxiciteit tegen autologe doelcellen, inclusief geactiveerde CD4+ en CD8+ T-cellen.
Experimentele auto-immune uveoretinitis (EAU) is een model van uveïtis. Regulerende T-cellen in de uveïtis worden momenteel verondersteld de etiologische agens van uveïtis te zijn, omdat IFN-γ,IL-2(interleukine-2),TNF(Tumor Necrosis Factor alfa) niveaus verhoogd zijn in het netvlies tijdens uveïtis Na stimulatie met IL- 2-expressie was opgereguleerd in PBMC (perifere mononucleaire bloedcellen) van gezonde proefpersonen en patiënten met scleritis of uveïtis. Met ELISA hebben we bevestigd dat IL-2 de uitscheiding van het eiwit in menselijke PBMC en in CD4+T-cellen van muizen induceerde. Experiment vond, door een intracellulaire cytokineanalyse-assay, dat de cellen die IFN-γ,IL-2,TNF tot expressie brachten overwegend CD4+T-cellen waren met een geheugenfenotype. In overeenstemming met onze RNA-gegevens was het percentage CD4+T-cellen hoger bij scleritispatiënten dan bij gezonde proefpersonen.
We analyseerden perifeer bloed van dertig uveïtispatiënten die deelnamen aan de klinische onderzoeken van de Afdeling Oogheelkunde, Xijing Hospital. De demografische gegevens van de patiënten, inclusief leeftijd, geslacht, diagnose en medicijnen op het moment van monsterafname.
Biospecimen Beschrijving:
Experimenteel: een medicijn: prednison beweert 1-1,5 mg / kg.d te hebben overtuigd Experimenteel: B-geneesmiddel: methotrexaat beweert overtuigd 7,5-15 mg / w, brouwsel prednison beweert overtuigd 0,5-1 mg / Kg.d Methoden CD4+CD25+ Tr-cellen, CTLA-4 en een intracellulaire cytokine-analysetest dat de IFN-γ,IL-2,TNF tot expressie brengende cellen werden gemeten bij 30 uveïtispatiënten vóór en na 1 maand, 3 maanden prednison en methotrexaat.
Cytokine-assays. Voor intracellulaire cytokinedetectie werden CD4+T-cellen gekweekt zoals hierboven aangegeven en opnieuw gestimuleerd gedurende 5 uur met 1 mg/ml forbol 12-myristaat 13-acetaat (PMA) en ionomycine (1 mg/ml) in aanwezigheid van Golgistop, we voegden antilichamen toe (IFN -y,IL-2,TNF). We hebben cytokinekleuring uitgevoerd met behulp van BD Biosciences en monsters geanalyseerd met flowcytometrie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Department of Ophthalmology, Xijing Hosptial
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 60 jaar
- de eerste aflevering
Uitsluitingscriteria:
- had andere intracraniale pathologieën (bijv. tumor, infectie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Prednison
beweren overtuigd 1-1.5mg/Kg.d
|
methotrexaat om prednison te verwisselen
beweren overtuigd 7.5-15mg/w, brouwsel prednison beweren overtuigd 0.5-1mg/Kg.d
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: li cai, MD, the ophthalmology department, xijing Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- xjyy090706
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .