- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01306474
Havainto Tregistä uveiittipotilailla (OTUP)
Kliininen tutkimus säätelevistä T-soluista metotreksaatilla hoidetuilla uveiittipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uveiitti kuvaa uveaalisessa kanavassa esiintyvää tulehdusta, mutta taudin kululla on niin monenlaisia ilmenemismuotoja. Uveiitti (silmänsisäinen tulehdussairaus) sisältää näköä uhkaavat sairaudet, kuten Behcetin tauti, linturetinochoroidopatia, Vogt-Koyanagi-Harada, sympaattinen oftalmia ja silmän sarkoidoosi, ja ne voivat olla tarttuvia tai autoimmuunisia.
CD4+ CD25+ Tr-soluilla on keskeinen rooli perifeerisen itsetoleranssin ylläpitämisessä estämällä reagoimattomien T-solujen aktivaatiota ja proliferaatiota. Lisäksi suora suppressorivaikutus CD4+CD25+ Tr-soluihin. CD4+CD25+ Tr-solut voivat säädellä immuunivastetta dendriittisolujen kautta. Kuten sytotoksiset T-lymfosyytit ja luonnolliset tappajasolut, aktivoidut ihmisen CD4+CD25+ Tr-solut osoittavat perforiinista riippuvaa sytoksisuutta autologisia kohdesoluja vastaan, mukaan lukien aktivoidut CD4+- ja CD8+-T-solut.
Kokeellinen autoimmuuninen uveoretiniitti (EAU) on uveiitin malli. Uveiitin säätelevien T-solujen uskotaan tällä hetkellä olevan uveiitin etiologinen tekijä, koska IFN-γ, IL-2 (interleukiini-2), TNF (Tumor Necrosis Factor alfa) -tasot ovat kohonneet verkkokalvossa uveiitin aikana IL-stimuloinnin jälkeen 2:n ilmentyminen lisääntyi PBMC:ssä (perifeerisen veren mononukleaarisolu) terveillä koehenkilöillä ja potilailla, joilla oli skleriitti tai uveiitti. ELISA:lla vahvistimme, että IL-2 indusoi proteiinin erittymistä ihmisen PBMC:ssä ja hiiren CD4+T-soluissa. Kokeessa havaittiin solunsisäisellä sytokiinianalyysimäärityksellä, että IFN-y,IL-2,TNF:ää ilmentävät solut olivat pääasiassa CD4+T-soluja, joilla oli muistifenotyyppi. RNA-tietojemme mukaisesti CD4+T-solujen prosenttiosuus oli suurempi skleriittipotilailla kuin terveillä henkilöillä.
Analysoimme ääreisverta kolmeltakymmeneltä uveiittipotilaalta, jotka otettiin mukaan silmätautien osaston Xijingin sairaalan kliinisiin tutkimuksiin. Potilaiden demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, diagnoosi ja lääkkeet näytteenottohetkellä.
Biospecimen Kuvaus:
Kokeellinen: Lääke: prednisoni väittää olevansa vakuuttunut 1-1,5 mg/kg.d Kokeellinen: B Lääke: metotreksaatti väittää olevansa vakuuttunut 7,5-15 mg/p, keitetty prednisoni vakuuttavaksi 0,5-1 mg/kg.d Menetelmät CD4+CD25+ Tr-solut, CTLA-4 ja solunsisäinen sytokiinianalyysimääritys, että IFN-y,IL-2,TNF-ilmentyvät solut mitattiin 30 uveiittipotilaalta ennen ja jälkeen 1 kuukauden, 3 kuukauden prednisonia ja metotreksaattia.
Sytokiinimääritykset. Solunsisäistä sytokiinien havaitsemista varten CD4+T-soluja viljeltiin edellä kuvatulla tavalla ja niitä stimuloitiin uudelleen 5 tuntia 1 mg/ml forboli-12-myristaatti-13-asetaatilla (PMA) ja ionomysiinillä (1 mg/ml) Golgistopin läsnä ollessa, lisäsimme vasta-aineita (IFN) -y, IL-2, TNF). Suoritimme sytokiinivärjäyksen käyttämällä BD Biosciences -ohjelmaa ja analysoimme näytteet virtaussytometrialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Department of Ophthalmology, Xijing Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuoden välillä
- ensimmäinen jakso
Poissulkemiskriteerit:
- oli muita kallonsisäisiä patologioita (esim. kasvain, infektio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Prednisoni
väittävät olevansa vakuuttuneita 1-1,5mg/kg.d
|
|
metotreksaattia prednisoniin
väittää olevansa vakuuttunut 7,5-15mg/pv, keitosprednisoni väittää olevansa vakuuttunut 0,5-1mg/kg.d
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: li cai, MD, the ophthalmology department, xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xjyy090706
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .