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ベルリンの学校における喫煙防止のための親子共同プログラムの評価 (BEST)

2011年3月1日 更新者：Charite University, Berlin, Germany

最高の予防研究。 「ベルリンは学校でのタバコ防止を評価」ベルリンの学校における親子共同の喫煙防止プログラムの研究評価

この研究の目的は、ベルリンの学校の 7 年生における喫煙防止のための親と生徒を組み合わせたプログラムの有効性を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

喫煙と受動喫煙による健康への有害な影響はよく知られており、公表されています。 広範なタバコ予防キャンペーンや取り組みにもかかわらず、特にドイツでは、喫煙する子供と青少年の割合が依然として高い。 現在の研究では、特に親の関与要素を伴う包括的な戦略が、学校ベースの喫煙防止プログラムとして最も効果的であることが示されています。

ベルリン市で人気の喫煙防止プログラムは、カルナの対話型障害飛越コース「まだ喫煙していますか、それともすでに生きていますか?」です。 (「ラウシュスト・デュ・ノーホ・オデール・レブスト・デュ・ショーン?」 ミトマッハ - パルクール)。 このパルクールは、喫煙とその健康への悪影響、外見への悪影響についての事実を教え、コミュニケーションを促進し、社会的プレッシャーに対する参加者の認識と、これらの状況に対処する自己効力感を高めることを目的として企画されました。 これまでのところ、参加した学生の喫煙率を減らす効果を評価した研究はありません。 この研究の目的は、自己申告アンケートを使用して、喫煙防止介入を行わなかった場合と比較して、12～15歳の中等中学生の喫煙率の減少に関して、7年生を対象とした生徒と保護者を組み合わせた対話型介入の有効性をテストすることです。 さらに、生徒と親の介入を組み合わせたプログラムが、親の介入がないプログラムと比較して、喫煙率の削減に効果的であるかどうかもテストされます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

3400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • 募集
        • Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stefan N. Willich, MD
        • 副調査官：
          • Falk Müller-Riemenschneider, MD, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

学校参加基準 以下の場合、学校は研究の対象となります。

  • それはベルリンにあります
  • 7 年生のクラス (12 ～ 15 歳の生徒) があります

学校の除外基準:

  • 学校は、保護者の関与を含む広範な喫煙防止プログラムを生徒に提供しています。
  • KARUNA e.V.への訪問を中止することに同意しない学校。対照群に無作為に割り付けられた場合、今後2年間はパルクールを喫煙する（喫煙する場合）。
  • 保護者の夜（通常の保護者の夜とは別に、またはその一部）を開催することに同意していない学校では、生徒と保護者を組み合わせた介入に無作為に割り当てられた場合に備えて、訓練を受けた保健指導者が青少年の喫煙予防のテーマについて紹介し、話し合います。

学生の参加基準 学生は次の場合に研究に参加する資格があります。

  • 7年生の女性または男性
  • 署名済みの同意書
  • 研究への参加について情報に基づいた決定を下すための参加者の知的および身体的能力
  • 参加校のいずれかに通っている
  • 親/介護者の承認に署名している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：学生介入のみのグループ

介入のみに無作為に割り付けられた学校 (アーム 1) は、KARUNA e.V. が提供する喫煙防止パークを訪問することに同意します。 (「Rauchst Du noch oder lebst Du schon?」)。

学校の 1 つのクラスの生徒が、授業中に 1 回パルクールを訪れます。 パルクールの所要時間は約 3 時間です。 このパルクールは 7 つのインタラクティブなステーションで構成されており、クラスの生徒は、アテローム性動脈硬化症の罹患率、嗅覚や肺活量の喪失、老化などの健康状態の観点から、喫煙者と非喫煙者の違いについて学びます。 生徒たちはタバコに含まれる有毒成分についても学びます。 各ステーションには、生徒の各グループが回答するクイズが含まれています。 パルクールの終わりに、司会者がどのグループの生徒が最も多くのポイントを獲得したかを発表します。 パルクールの内容の詳細については、http://www.karuna-prevents.de/index.php を参照してください。
行動：学生介入のみのグループ

KARUNA e.V.が提供する喫煙防止パークへの訪問 1 回（「Rauchst Du noch oder lebst Du schon?」）7年生の時。

パルクールの所要時間は約 3 時間です。 このパルクールは 7 つのインタラクティブなステーションで構成されており、クラスの生徒は、アテローム性動脈硬化症の罹患率、嗅覚や肺活量の喪失、老化などの健康状態の観点から、喫煙者と非喫煙者の違いについて学びます。 生徒たちはタバコに含まれる有毒成分についても学びます。 各ステーションには、生徒の各グループが回答するクイズが含まれています。 パルクールの終わりに、司会者がどのグループの生徒が最も多くのポイントを獲得したかを発表します。 パルクールの内容の詳細については、http://www.karuna-prevents.de/index.php を参照してください。
アクティブコンパレータ：複数の要素による介入
生徒と保護者の介入アームにランダムに割り当てられた学校も、KARUNA e.V. を訪問することに同意します。喫煙防止パーク。 さらに、各学校は、訓練を受けた保健コーチが学年中に青少年の喫煙防止のトピックスについて保護者に知らせる保護者向けの夜を1回開催することに同意する。 訓練を受けた保健指導者が、1 学年末の保護者会で、保護者向けに喫煙防止に関する評価プレゼンテーションを行います。 また、参加した保護者には、子どもの禁煙を促進するための成功した喫煙方法に関する情報が一度郵送で届きます。
行動：複数の要素による介入
KARUNA e.V.が提供する喫煙防止パークへの訪問 1 回(「Rauchst Du noch oder lebst Du schon?」) + 喫煙防止に関する情報を含む保護者向け宿泊 1 回と、郵送による情報レター 1 通
アクティブコンパレータ：対照群
対照校にランダムに割り当てられた学校は、KARUNA e.V.が提供する栄養および運動予防プログラムに参加するよう提案されます。 2年間の勉強中に。
行動：対照群

KARUNA e.V.が提供する栄養および身体活動パルクールへの1回の訪問(「キンダーライヒト ゲスンド ツー レーベン」)。

（健康的な栄養と身体活動の促進をテーマとした喫煙防止パークと同じ設定）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 年間の追跡調査における学生の定期喫煙者の割合。
時間枠：2年
主な研究結果は、2 年間の追跡評価における学生の定期喫煙者の割合です。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙に対する学生の態度と喫煙に関連する自己効力感
時間枠：2年

研究の二次成果は、喫煙に対する態度と喫煙に関連した自己効力感です。

さらに、プログラムのコンポーネントの受け入れ可能性を評価します。

その他の副次的結果には次のものがあります。

  1. 研究期間中に喫煙を始めた7年生の割合。
  2. 研究期間中に喫煙をやめた 7 年生の割合。
  3. ベースライン評価と比較して、2 年後の評価で喫煙量が減少した 7 年生の割合。
  4. ベースライン評価と比較して、2 年後の評価でより多く喫煙している 7 年生の割合。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Charite University, Berlin, Germany

協力者

Senatsverwaltung für Bildung, Wissenschaft und Forschung, Berlin, Germany
KARUNA prevents, Berlin, Germany

捜査官

  • 主任研究者：Stefan N Willich, MD、Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (予想される)

2013年8月1日

研究の完了 (予想される)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月1日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EA1/133/10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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