Evaluación de un programa combinado de padres y alumnos para la prevención del tabaquismo en las escuelas de Berlín (BEST)
Estudio de Prevención BEST. Estudio "Berlín evalúa la prevención del tabaco en las escuelas" Evaluación de un programa combinado de padres y alumnos para la prevención del tabaquismo en las escuelas de Berlín
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los efectos peligrosos para la salud del tabaquismo y el humo de segunda mano son bien conocidos y publicados. A pesar de las campañas e iniciativas de prevención del tabaquismo generalizadas, la proporción de niños y adolescentes que fuman sigue siendo alta, especialmente en Alemania. Las investigaciones actuales indican que las estrategias integrales, especialmente con un componente de participación de los padres, parecen ser los programas escolares de prevención del tabaquismo más efectivos.
Un popular programa de prevención del tabaquismo en la ciudad de Berlín es el curso interactivo de salto de Karuna "¿Sigues fumando o ya estás vivo?" ("Rauchst du noch oder lebst du schon?" Mitmach - Parcours). Este recorrido fue diseñado para enseñar hechos sobre el tabaquismo y sus efectos nocivos para la salud, sus efectos negativos sobre la apariencia física, para promover la comunicación y mejorar la conciencia de los participantes sobre la presión social y su autoeficacia para hacer frente a estas situaciones. Ningún estudio hasta la fecha ha evaluado su eficacia para reducir las tasas de tabaquismo entre los estudiantes participantes. El objetivo del estudio es probar la efectividad de una intervención combinada interactiva entre estudiantes y padres en estudiantes de 7º grado con respecto a la reducción de las tasas de tabaquismo entre niños de secundaria de 12 a 15 años en comparación con la intervención de prevención de no fumar utilizando cuestionarios autoinformados. Además, se evaluará si el programa que involucra la combinación de la intervención de un estudiante y los padres es más efectivo en la reducción de las tasas de tabaquismo en comparación con un programa sin intervención de los padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Falk Mueller-Riemenschneider, MD
- Número de teléfono: +4930450529036
- Correo electrónico: Falk.Mueller-Riemenschneider@charite.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christin Buerger
- Número de teléfono: +49 30450529125
- Correo electrónico: Christin.Buerger@charite.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
-
Contacto:
- Christin Buerger
- Número de teléfono: +49 30450529125
- Correo electrónico: Christin.Buerger@charite.de
-
Contacto:
- Falk Mueller-Riemenschneider, MD
- Número de teléfono: +49 30450529036
- Correo electrónico: Falk.Mueller-Riemenschneider@charite.de
-
Investigador principal:
- Stefan N. Willich, MD
-
Sub-Investigador:
- Falk Müller-Riemenschneider, MD, MSc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión escolar Una escuela es elegible para el estudio si
- se encuentra en Berlín
- tiene clases de 7mo grado (estudiantes entre 12-15 años)
Criterios de exclusión de la escuela:
- Las escuelas ofrecen un extenso programa de prevención del tabaquismo para sus estudiantes que incluye la participación de los padres.
- escuelas que no estén de acuerdo en dejar de visitar el KARUNA e.V. fumar parcours (si lo hacen) durante los próximos dos años en caso de ser aleatorizados al grupo de control.
- escuelas que no estén de acuerdo en tener una noche de padres (por separado o como parte de las noches típicas de padres) donde entrenadores de salud capacitados presentarán y discutirán el tema de la prevención del tabaquismo en los jóvenes en caso de ser asignados aleatoriamente a la intervención combinada de padres y estudiantes.
Criterios de inclusión del estudiante Un estudiante es elegible para el estudio si
- Mujer o hombre en el 7mo grado
- consentimiento por escrito firmado
- Capacidad intelectual y física del participante para tomar una decisión informada sobre la participación en el estudio
- Asiste a una de las escuelas participantes.
- Ha firmado la aprobación del padre/cuidador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de intervención de estudiantes solamente
Las escuelas asignadas al azar solo a la intervención (brazo 1) aceptarán visitar los recorridos de prevención del tabaquismo ofrecidos por KARUNA e.V. ("¿Rauchst Du noch oder lebst Du schon?"). Una clase de estudiantes de la escuela visitará el parque una vez durante un día escolar. El recorrido tarda aproximadamente 3 horas en completarse. El recorrido consta de 7 estaciones interactivas donde una clase de estudiantes aprende sobre las diferencias entre fumadores y no fumadores en términos de estado de salud, como la prevalencia de la aterosclerosis, la pérdida del olfato o la capacidad pulmonar y el envejecimiento. Los estudiantes también aprenden sobre los ingredientes tóxicos de los cigarrillos. Cada estación incluye un cuestionario para completar por cada grupo de estudiantes. Al final del recorrido, un moderador anunciará qué grupo de estudiantes acumuló más puntos. Para obtener más información sobre el contenido de los recorridos, consulte http://www.karuna-prevents.de/index.php. |
Una visita a los recorridos de prevención del tabaquismo ofrecidos por KARUNA e.V. ("¿Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") durante el séptimo grado. El recorrido tarda aproximadamente 3 horas en completarse. El recorrido consta de 7 estaciones interactivas donde una clase de estudiantes aprende sobre las diferencias entre fumadores y no fumadores en términos de estado de salud, como la prevalencia de la aterosclerosis, la pérdida del olfato o la capacidad pulmonar y el envejecimiento. Los estudiantes también aprenden sobre los ingredientes tóxicos de los cigarrillos. Cada estación incluye un cuestionario para completar por cada grupo de estudiantes. Al final del recorrido, un moderador anunciará qué grupo de estudiantes acumuló más puntos. Para obtener más información sobre el contenido de los recorridos, consulte http://www.karuna-prevents.de/index.php. |
|
Comparador activo: Intervención multicomponente
Las escuelas asignadas al azar al brazo de intervención de estudiantes y padres también aceptarán visitar el KARUNA e.V. programas de prevención del tabaquismo.
Además, las escuelas acordarán tener una noche de padres presentada por entrenadores de salud capacitados que informen a los padres sobre temas de prevención del tabaquismo en los jóvenes durante el año escolar.
Entrenadores de salud capacitados darán una presentación evaluada sobre la prevención del tabaquismo para los padres en las noches de padres al final del primer año escolar.
Además, los padres participantes recibirán información sobre formas exitosas de prevenir el tabaquismo y promover el abandono del hábito de fumar en sus hijos una vez por correo.
|
Una visita a los recorridos de prevención del tabaquismo ofrecidos por KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") + una noche para padres con información sobre la prevención del tabaquismo y una carta informativa por correo
|
|
Comparador activo: Grupo de control
A las escuelas asignadas aleatoriamente a la escuela de control se les ofrecerá participar en el programa de prevención de nutrición y ejercicio ofrecido por KARUNA e.V. durante el estudio de 2 años.
|
Una visita a los Parcours de Nutrición y Actividad Física ofrecidos por KARUNA e.V. ("Kinderleicht gesund zu leben"). (el mismo montaje que los recorridos de prevención del tabaquismo con temas relacionados con la nutrición saludable y la promoción de la actividad física) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de fumadores regulares entre los estudiantes en la evaluación de seguimiento de 2 años.
Periodo de tiempo: 2 años
|
El resultado principal del estudio es el porcentaje de fumadores regulares entre los estudiantes en la evaluación de seguimiento de 2 años.
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actitudes de los estudiantes hacia el tabaquismo y la autoeficacia relacionada con el tabaquismo
Periodo de tiempo: 2 años
|
Los resultados secundarios del estudio son las actitudes hacia el tabaquismo y la autoeficacia relacionada con el tabaquismo. Además, evaluaremos la aceptabilidad de los componentes del programa. Otros resultados secundarios incluyen:
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan N Willich, MD, Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Krist L, Lotz F, Burger C, Strobele-Benschop N, Roll S, Rieckmann N, Muller-Nordhorn J, Willich SN, Muller-Riemenschneider F. Long-term effectiveness of a combined student-parent and a student-only smoking prevention intervention among 7th grade school children in Berlin, Germany. Addiction. 2016 Dec;111(12):2219-2229. doi: 10.1111/add.13537. Epub 2016 Sep 19.
- Muller-Riemenschneider F, Krist L, Burger C, Strobele-Benschop N, Roll S, Rieckmann N, Muller-Nordhorn J, Willich SN. Berlin evaluates school tobacco prevention - BEST prevention: study design and methodology. BMC Public Health. 2014 Aug 23;14:871. doi: 10.1186/1471-2458-14-871.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA1/133/10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno por consumo de tabaco
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityShenzhen People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityAún no reclutandoLesiones Pancreáticas Sólidas | USE-FNB
-
Asan Medical CenterDesconocidoUSE-PAAF | CitodiagnósticoCorea, república de
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoQuiste pancreático | USE-PAAFEstados Unidos
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityTerminadoCáncer de recto | USE-PAAF | Pathological Complete RemissionPorcelana
-
National Cheng-Kung University HospitalDesconocidoMétodo de succión húmeda basado en heparina en EUS Biopsia con aguja fina de masa pancreática sólidaNeoplasias pancreáticas | Ultrasonografía endoscópica | USE-PAAFTaiwán