- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01306552
Оценка объединенной программы родителей и учащихся по предотвращению курения в берлинских школах (BEST)
ЛУЧШЕЕ профилактическое исследование. Исследование «Берлин оценивает профилактику табакокурения в школах» Оценка объединенной программы родителей и учащихся по профилактике курения в берлинских школах
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Опасные последствия курения и пассивного курения для здоровья хорошо известны и опубликованы. Несмотря на широкое распространение кампаний и инициатив по профилактике табакокурения, доля курящих детей и подростков остается высокой, особенно в Германии. Текущие исследования показывают, что комплексные стратегии, особенно с компонентом участия родителей, представляются наиболее эффективными программами профилактики курения в школах.
Популярной программой по предотвращению курения в Берлине является интерактивный курс по конкуру Karuna «Все еще куришь или уже жив?» ("Rauchst du noch oder lebst du schon?" Митмах – Паркур). Этот паркур был разработан для обучения фактам о курении и его пагубных для здоровья последствиях, его негативном влиянии на внешний вид, для содействия общению и повышения осведомленности участников о социальном давлении и их самоэффективности для решения этих ситуаций. На сегодняшний день ни одно исследование не оценило его эффективность в снижении уровня курения среди участвующих студентов. Целью исследования является проверка эффективности интерактивного комбинированного вмешательства «ученик-родитель» у семиклассников в отношении снижения уровня курения среди учащихся средних школ в возрасте 12-15 лет по сравнению с вмешательством по предотвращению курения с использованием самостоятельных анкет. Кроме того, будет проверено, является ли программа, включающая комбинацию вмешательства учащегося и родителей, более эффективной в снижении уровня курения по сравнению с программой без вмешательства родителей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Falk Mueller-Riemenschneider, MD
- Номер телефона: +4930450529036
- Электронная почта: Falk.Mueller-Riemenschneider@charite.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christin Buerger
- Номер телефона: +49 30450529125
- Электронная почта: Christin.Buerger@charite.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Рекрутинг
- Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
-
Контакт:
- Christin Buerger
- Номер телефона: +49 30450529125
- Электронная почта: Christin.Buerger@charite.de
-
Контакт:
- Falk Mueller-Riemenschneider, MD
- Номер телефона: +49 30450529036
- Электронная почта: Falk.Mueller-Riemenschneider@charite.de
-
Главный следователь:
- Stefan N. Willich, MD
-
Младший исследователь:
- Falk Müller-Riemenschneider, MD, MSc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения школы Школа имеет право на участие в исследовании, если
- он находится в Берлине
- имеет 7-й класс (учащиеся 12-15 лет)
Критерии исключения из школы:
- школы предлагают обширную программу предотвращения курения для своих учеников, которая включает участие родителей.
- школы, которые не согласны прекратить посещение KARUNA e.V. курение парков (если они есть) в течение следующих двух лет в случае рандомизации в контрольную группу.
- школы, которые не согласны на проведение родительского вечера (отдельно или в рамках обычных родительских вечеров), на котором подготовленные тренеры по вопросам здоровья представят и обсудят тему профилактики курения среди молодежи в случае их рандомизированного участия в комбинированном вмешательстве учащихся и родителей.
Критерии включения студентов Студент имеет право на участие в исследовании, если
- Женский или мужской в 7-м классе
- Подписанное письменное согласие
- Интеллектуальная и физическая способность участника принять обоснованное решение об участии в исследовании
- Посещает одну из участвующих школ
- Подписал разрешение от родителя / опекуна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа только для студентов
Школы, выбранные случайным образом только для вмешательства (группа 1), согласятся посещать парки профилактики курения, предлагаемые KARUNA e.V. («Rauchst Du noch oder lebst Du schon?»). Один школьный класс посещает парк один раз в течение учебного дня. Паркур занимает около 3 часов. Парк состоит из 7 интерактивных станций, где класс студентов узнает о различиях между курильщиками и некурящими с точки зрения состояния здоровья, таких как распространенность атеросклероза, потеря обоняния или объема легких и старение. Студенты также узнают о токсичных компонентах сигарет. Каждая станция включает викторину, которую должна выполнить каждая группа учащихся. По окончании парков модератор объявит, какая группа студентов набрала наибольшее количество баллов. Для получения дополнительной информации о содержании парков см. http://www.karuna-prevents.de/index.php. |
Одно посещение парков профилактики курения, предлагаемых KARUNA e.V. («Rauchst Du noch oder lebst Du schon?») в 7-м классе. Паркур занимает около 3 часов. Парк состоит из 7 интерактивных станций, где класс студентов узнает о различиях между курильщиками и некурящими с точки зрения состояния здоровья, таких как распространенность атеросклероза, потеря обоняния или объема легких и старение. Студенты также узнают о токсичных компонентах сигарет. Каждая станция включает викторину, которую должна выполнить каждая группа учащихся. По окончании парков модератор объявит, какая группа студентов набрала наибольшее количество баллов. Для получения дополнительной информации о содержании парков см. http://www.karuna-prevents.de/index.php. |
Активный компаратор: Многокомпонентное вмешательство
Школы, рандомизированные в группу вмешательства «ученик-родитель», также согласятся посетить KARUNA e.V. парки профилактики курения.
Кроме того, школы согласятся на проведение одного родительского вечера подготовленными тренерами по вопросам здоровья, которые информируют родителей о темах профилактики курения среди молодежи в течение учебного года.
Обученные инструкторы по здоровому образу жизни проведут оцениваемую презентацию по профилактике курения для родителей на родительских вечерах в конце первого учебного года.
Кроме того, родители-участники получат информацию об успешных способах предотвращения курения и пропаганды отказа от курения у своих детей один раз по почте.
|
Одно посещение парков профилактики курения, предлагаемых KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") + одна родительская ночь с информацией о профилактике курения и одно информационное письмо по почте
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Школы, рандомизированные в контрольную школу, будут предложены для участия в программе профилактики питания и физических упражнений, предлагаемой KARUNA e.V. во время 2-летнего обучения.
|
Одно посещение Парков питания и физической активности, предлагаемых KARUNA e.V. («Kinderleicht gesund zu leben»). (то же самое, что и парки по предотвращению курения, посвященные здоровому питанию и пропаганде физической активности) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент заядлых курильщиков среди студентов при контрольной оценке через 2 года.
Временное ограничение: 2 года
|
Первичным результатом исследования является процент регулярных курильщиков среди студентов при контрольной оценке через 2 года.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Отношение студентов к курению и связанная с курением самоэффективность
Временное ограничение: 2 года
|
Вторичными результатами исследования являются отношение к курению и самоэффективность, связанная с курением. Кроме того, мы оценим приемлемость компонентов программы. Другие вторичные результаты включают в себя:
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefan N Willich, MD, Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Krist L, Lotz F, Burger C, Strobele-Benschop N, Roll S, Rieckmann N, Muller-Nordhorn J, Willich SN, Muller-Riemenschneider F. Long-term effectiveness of a combined student-parent and a student-only smoking prevention intervention among 7th grade school children in Berlin, Germany. Addiction. 2016 Dec;111(12):2219-2229. doi: 10.1111/add.13537. Epub 2016 Sep 19.
- Muller-Riemenschneider F, Krist L, Burger C, Strobele-Benschop N, Roll S, Rieckmann N, Muller-Nordhorn J, Willich SN. Berlin evaluates school tobacco prevention - BEST prevention: study design and methodology. BMC Public Health. 2014 Aug 23;14:871. doi: 10.1186/1471-2458-14-871.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA1/133/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа только для студентов
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Психические расстройства, тяжелыеТанзания
-
University of PittsburghBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northeastern...ЗавершенныйПатологические процессы | Сердечные заболевания | Мерцательная аритмия | Аритмия, Сердечная | Семейная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада