Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et kombinert foreldre-studentprogram for røykeforebygging i Berlin-skoler (BEST)

1. mars 2011 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany

BESTE forebyggende studie. "Berlin evaluerer skoletabakksforebygging" Studieevaluering av et kombinert foreldre-studentprogram for røykeforebygging i Berlin-skoler

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av et kombinert foreldre-elev-program for røykeforebygging i 7. klassinger i Berlin-skoler.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De farlige helseeffektene av røyking og passiv røyking er godt kjent og publisert. Til tross for vidt spredte tobakksforebyggende kampanjer og initiativer, er andelen barn og unge som røyker fortsatt høy, spesielt i Tyskland. Nåværende forskning indikerer at omfattende strategier, spesielt med en del av foreldreinvolvering, ser ut til å være de mest effektive skolebaserte røykeforebyggende programmene.

Et populært røykeforebyggende program i byen Berlin er Karuna interaktive hoppkurs "Røyker fortsatt eller allerede i live?" ("Rauchst du noch oder lebst du schon?" Mitmach - Parcours). Dette foredraget ble utformet for å lære fakta om røyking og dets helseskadelige effekter, dets negative effekter på fysisk utseende, for å fremme kommunikasjon og for å øke deltakernes bevissthet om sosialt press og deres egeneffektivitet til å håndtere disse situasjonene. Ingen studie til dags dato har evaluert effektiviteten til å redusere røyking blant deltakende studenter. Målet med studien er å teste effektiviteten av en interaktiv kombinert elev-foreldre-intervensjon hos 7.-klassinger angående reduksjon av røyking blant ungdomsskolebarn i alderen 12-15 sammenlignet med ingen røykeforebyggende intervensjon ved å bruke selvrapporterte spørreskjemaer. I tillegg vil det bli testet om programmet som involverer kombinasjonen av en elev- og en foreldreintervensjon er mer effektivt for å redusere røykefrekvensen sammenlignet med et program uten foreldreintervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stefan N. Willich, MD
        • Underetterforsker:
          • Falk Müller-Riemenschneider, MD, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Skolens inkluderingskriterier En skole er kvalifisert for studiet hvis

  • den ligger i Berlin
  • har 7. klasseklasser (elever mellom 12-15 år)

Skoleekskluderingskriterier:

  • skoler tilbyr et omfattende røykeforebyggende program for sine elever som inkluderer foreldreinvolvering.
  • skoler som ikke går med på å slutte å besøke KARUNA e.V. røykeparcours (hvis de gjør det) de neste to årene i tilfelle av å bli randomisert til kontrollgruppen.
  • skoler som ikke går med på å ha en foreldrekveld (separat eller del av de typiske foreldrekveldene) der trente helsetrenere vil introdusere og diskutere temaet røykeforebygging hos ungdom i tilfelle de blir randomisert til den kombinerte elev-foreldreintervensjonen.

Studentinkluderingskriterier En student er kvalifisert for studiet dersom

  • Kvinne eller mann i 7. klasse
  • Signert skriftlig samtykke
  • Intellektuell og fysisk evne til deltaker til å ta en informert beslutning om studiedeltakelse
  • Går på en av de deltakende skolene
  • Har signert godkjenning fra foresatte/omsorgsperson

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun studentintervensjon gruppe

Skoler som er randomisert til kun intervensjon (arm 1) vil godta å besøke de røykeforebyggende kursene som tilbys av KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?").

Én skoleklasse med elever vil besøke parken én gang i løpet av en skoledag. Parcoursen tar omtrent 3 timer å gjennomføre. Parcoursen består av 7 interaktive stasjoner hvor en klasse med elever lærer om forskjeller mellom røykere og ikke-røykere når det gjelder helsetilstand som ateroskleroseprevalens, tap av lukt eller lungekapasitet og aldring. Elevene lærer også om de giftige ingrediensene i sigaretter. Hver stasjon inkluderer en quiz for hver gruppe studenter. På slutten av kurset vil en moderator kunngjøre hvilken gruppe studenter som har samlet flest poeng. For mer informasjon om innholdet i parcours, se http://www.karuna-prevents.de/index.php.
Atferdsmessig: Kun studentintervensjonsgruppe

Ett besøk til det røykeforebyggende kurset som tilbys av KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") under 7. klasse.

Parcoursen tar omtrent 3 timer å gjennomføre. Parcoursen består av 7 interaktive stasjoner hvor en klasse med elever lærer om forskjeller mellom røykere og ikke-røykere når det gjelder helsetilstand som ateroskleroseprevalens, tap av lukt eller lungekapasitet og aldring. Elevene lærer også om de giftige ingrediensene i sigaretter. Hver stasjon inkluderer en quiz for hver gruppe studenter. På slutten av kurset vil en moderator kunngjøre hvilken gruppe studenter som har samlet flest poeng. For mer informasjon om innholdet i parcours, se http://www.karuna-prevents.de/index.php.
Aktiv komparator: Flerkomponent intervensjon
Skoler som er randomisert til intervensjonsarmen elev-foreldre vil også godta å besøke KARUNA e.V. forebygging av røyking. I tillegg vil skolene avtale å ha en foreldrekveld presentert av utdannede helsetrenere som informerer foreldre om røykeforebyggende temaer hos ungdom i løpet av skoleåret. Utdannede helsetrenere vil holde en evaluert røykeforebyggende presentasjon for foreldre på foreldrekveldene ved slutten av første skoleår. Deltakende foreldre vil også motta informasjon om vellykkede måter å forhindre røyking på og fremme røykeslutt hos barna sine én gang per post.
Atferdsmessig: Multi-komponent intervensjon
Ett besøk til det røykeforebyggende kurset som tilbys av KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") + en foreldrenatt med informasjon om røykeforebygging og ett informasjonsbrev per post
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Skoler randomisert til kontrollskolen vil få tilbud om å delta i det ernærings- og treningsforebyggende programmet som tilbys av KARUNA e.V. i løpet av det 2-årige studiet.
Atferdsmessig: Kontrollgruppe

Ett besøk til parken for ernæring og fysisk aktivitet som tilbys av KARUNA e.V. ("Kinderleicht gesund zu leben").

(samme oppsett som røykeforebyggende kurs med temaer rundt sunn ernæring og fremme av fysisk aktivitet)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel vanlige røykere blant elever ved 2 års oppfølgingsvurdering.
Tidsramme: 2 år
Det primære studieresultatet er andelen vanlige røykere blant studenter ved 2 års oppfølgingsvurdering.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elevenes holdninger til røyking og røykerelatert self-efficacy
Tidsramme: 2 år

De sekundære studieresultatene er holdninger til røyking og røykerelatert selveffektivitet.

I tillegg vil vi vurdere om programkomponentene er akseptable.

Andre sekundære utfall inkluderer:

  1. Andel av 7. klassinger som begynte å røyke i løpet av studietiden.
  2. Andel av 7. klassinger som sluttet å røyke i løpet av studieperioden.
  3. Andel av 7. klassinger som røyker mindre ved 2 års vurdering sammenlignet med baseline vurdering.
  4. Andel av 7. klassinger som røyker mer ved 2 års vurdering sammenlignet med baseline vurdering.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

Senatsverwaltung für Bildung, Wissenschaft und Forschung, Berlin, Germany
KARUNA prevents, Berlin, Germany

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan N Willich, MD, Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA1/133/10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere