Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kombinovaného programu pro prevenci kouření rodiče a studenta v berlínských školách (BEST)

1. března 2011 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany

NEJLEPŠÍ studie prevence. "Berlín hodnotí školní prevenci tabáku" Hodnocení studie kombinovaného rodičovsko-studentského programu prevence kouření v berlínských školách

Účelem této studie je zhodnotit účinnost kombinovaného programu pro prevenci kouření rodičů a studentů u žáků 7. tříd berlínských škol.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nebezpečné zdravotní účinky kouření a pasivního kouření jsou dobře známé a publikované. Navzdory široce rozšířeným kampaním a iniciativám zaměřeným na prevenci tabáku zůstává podíl dětí a dospívajících, kteří kouří, vysoký, zejména v Německu. Současný výzkum ukazuje, že komplexní strategie, zejména se složkou zapojení rodičů, se zdají být nejúčinnějšími školními programy prevence kouření.

Populárním programem prevence kouření v Berlíně je interaktivní parkurový kurz Karuna "Stále kouříš, nebo už žiješ?" ("Rauchst du noch oder lebst du schon?" Mitmach - Parcours). Tento parcours byl navržen tak, aby naučil fakta o kouření a jeho zdraví škodlivých účincích, jeho negativních účincích na fyzický vzhled, podpořil komunikaci a zvýšil povědomí účastníků o sociálním tlaku a jejich vlastní účinnosti při řešení těchto situací. Žádná studie dosud nehodnotila jeho účinnost při snižování míry kouření mezi zúčastněnými studenty. Cílem studie je otestovat účinnost interaktivní kombinované intervence žák-rodič u žáků 7. ročníku s ohledem na snížení míry kouření u středoškolských dětí ve věku 12-15 let ve srovnání s intervencí v oblasti prevence nekouření pomocí sebereportovaných dotazníků. Kromě toho bude testováno, zda program, který zahrnuje kombinaci intervence žáka a rodiče, je efektivnější při snižování míry kouření ve srovnání s programem bez intervence rodičů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Nábor
        • Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stefan N. Willich, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Falk Müller-Riemenschneider, MD, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria školní inkluze Škola je způsobilá ke studiu, pokud

  • nachází se v Berlíně
  • má třídy 7. ročníku (studenti ve věku 12-15 let)

Kritéria vyloučení ze školy:

  • školy nabízejí svým studentům rozsáhlý program prevence kouření, který zahrnuje zapojení rodičů.
  • školy, které nesouhlasí s ukončením návštěvy KARUNA e.V. kouření parcourů (pokud ano) po další dva roky v případě randomizace do kontrolní skupiny.
  • školy, které nesouhlasí s pořádáním rodičovské noci (samostatné nebo části typických rodičovských nocí), kde vyškolení zdravotní trenéři představí a prodiskutují téma prevence kouření u mládeže v případě randomizace do kombinované intervence žák-rodič.

Kritéria pro zařazení studenta Student je způsobilý ke studiu, pokud

  • Žena nebo muž v 7. třídě
  • Podepsaný písemný souhlas
  • Intelektuální a fyzická schopnost účastníka činit informované rozhodnutí o účasti na studiu
  • Navštěvuje jednu ze zúčastněných škol
  • Má podepsaný souhlas od rodiče/pečovatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina pouze pro studenty

Školy randomizované pouze k intervenci (skupina 1) budou souhlasit s návštěvou parcourů pro prevenci kouření nabízených společností KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?").

Jedna školní třída žáků navštíví parcours jednou během školního dne. Dokončení parcours trvá přibližně 3 hodiny. Parcours se skládá ze 7 interaktivních stanovišť, kde se třída studentů dozví o rozdílech mezi kuřáky a nekuřáky z hlediska zdravotního stavu, jako je prevalence aterosklerózy, ztráta čichu či kapacity plic a stárnutí. Studenti se také seznámí s toxickými přísadami v cigaretách. Každé stanoviště obsahuje kvíz, který musí vyplnit každá skupina studentů. Na konci parcours moderátor oznámí, která skupina studentů nasbírala nejvíce bodů. Více informací o obsahu parcourů naleznete na http://www.karuna-prevents.de/index.php.
Behaviorální: Skupina pouze pro studenty s intervencemi

Jedna návštěva parku prevence kouření nabízeného společností KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") během 7. třídy.

Dokončení parcours trvá přibližně 3 hodiny. Parcours se skládá ze 7 interaktivních stanovišť, kde se třída studentů dozví o rozdílech mezi kuřáky a nekuřáky z hlediska zdravotního stavu, jako je prevalence aterosklerózy, ztráta čichu či kapacity plic a stárnutí. Studenti se také seznámí s toxickými přísadami v cigaretách. Každé stanoviště obsahuje kvíz, který musí vyplnit každá skupina studentů. Na konci parcours moderátor oznámí, která skupina studentů nasbírala nejvíce bodů. Více informací o obsahu parcourů naleznete na http://www.karuna-prevents.de/index.php.
Aktivní komparátor: Vícesložkový zásah
Školy randomizované do intervenční větve student-rodič také souhlasí s návštěvou KARUNA e.V. parcours prevence kouření. Školy se navíc dohodnou, že během školního roku uspořádají jeden rodičovský večer proškolenými zdravotními trenéry, kteří budou rodiče informovat o tématech prevence kouření u mládeže. Vyškolení zdravotní trenéři přednesou na konci prvního školního roku na rodičovských večerech hodnocenou prezentaci prevence kouření pro rodiče. Zúčastnění rodiče také jednou poštou obdrží informace o úspěšných způsobech prevence kouření a podpory odvykání kouření u svých dětí.
Behaviorální: Vícesložková intervence
Jedna návštěva parku prevence kouření nabízeného společností KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") + jedna rodičovská noc s informacemi o prevenci kouření a jeden informační dopis poštou
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Školám randomizovaným do kontrolní školy bude nabídnuta účast na preventivním programu výživy a pohybu, který nabízí KARUNA e.V. během 2letého studia.
Behaviorální: Kontrolní skupina

Jedna návštěva Parcours výživy a pohybových aktivit, které nabízí KARUNA e.V. ("Kinderleicht gesund zu leben").

(stejné uspořádání jako parcours prevence kouření s tématy zdravé výživy a podpory fyzické aktivity)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pravidelných kuřáků mezi studenty ve dvouletém následném hodnocení.
Časové okno: 2 roky
Primárním výstupem studie je procento pravidelných kuřáků mezi studenty při následném dvouletém hodnocení.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje studentů ke kouření a sebeúčinnosti související s kouřením
Časové okno: 2 roky

Sekundárními výstupy studie jsou postoje ke kouření a sebeúčinnost související s kouřením.

Kromě toho posoudíme přijatelnost součástí programu.

Mezi další sekundární výsledky patří:

  1. Procento žáků 7. ročníku, kteří během sledovaného období začali kouřit.
  2. Procento žáků 7. ročníku, kteří přestali kouřit během sledovaného období.
  3. Procento žáků 7. třídy, kteří kouří méně při dvouletém hodnocení ve srovnání s výchozím hodnocením.
  4. Procento žáků 7. třídy, kteří kouří více ve dvouletém hodnocení ve srovnání s výchozím hodnocením.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Senatsverwaltung für Bildung, Wissenschaft und Forschung, Berlin, Germany
KARUNA prevents, Berlin, Germany

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan N Willich, MD, Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EA1/133/10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na Skupina pouze pro studenty s intervencemi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit