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Évaluation d'un programme conjoint parents-élèves pour la prévention du tabagisme dans les écoles de Berlin (BEST)

1 mars 2011 mis à jour par: Charite University, Berlin, Germany

Étude de prévention BEST. « Berlin évalue la prévention du tabagisme à l'école » Évaluation d'un programme combiné parents-élèves pour la prévention du tabagisme dans les écoles de Berlin

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme combiné parents-élèves pour la prévention du tabagisme chez les élèves de 7e année dans les écoles de Berlin.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les effets dangereux du tabagisme et de la fumée secondaire sur la santé sont bien connus et publiés. Malgré de vastes campagnes et initiatives de prévention du tabagisme, la proportion d'enfants et d'adolescents qui fument reste élevée, en particulier en Allemagne. Les recherches actuelles indiquent que les stratégies globales, en particulier avec une composante de participation parentale, semblent être les programmes scolaires de prévention du tabagisme les plus efficaces.

Un programme populaire de prévention du tabagisme dans la ville de Berlin est le parcours de saut d'obstacles interactif de Karuna "Toujours en train de fumer ou déjà en vie?" ("Rauchst du noch oder lebst du schon?" Mitmach - Parcours). Ce parcours a été conçu pour enseigner des faits sur le tabagisme et ses méfaits pour la santé, ses effets négatifs sur l'apparence physique, pour favoriser la communication et pour accroître la sensibilisation des participants à la pression sociale et leur auto-efficacité à faire face à ces situations. Aucune étude à ce jour n'a évalué son efficacité à réduire les taux de tabagisme chez les étudiants participants. L'objectif de l'étude est de tester l'efficacité d'une intervention interactive combinée élève-parent auprès d'élèves de 7e année concernant la réduction des taux de tabagisme chez les enfants du secondaire âgés de 12 à 15 ans par rapport à une intervention de prévention du tabagisme à l'aide de questionnaires autodéclarés. De plus, il sera testé si le programme qui implique la combinaison d'une intervention d'un élève et d'un parent est plus efficace dans la réduction des taux de tabagisme par rapport à un programme sans intervention parentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

3400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 10117
        • Recrutement
        • Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stefan N. Willich, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Falk Müller-Riemenschneider, MD, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion scolaire Une école est éligible à l'étude si

  • il est situé à Berlin
  • a des classes de 7e année (élèves entre 12 et 15 ans)

Critères d'exclusion scolaire :

  • Les écoles offrent un vaste programme de prévention du tabagisme à leurs élèves qui comprend la participation des parents.
  • les écoles qui n'acceptent pas d'arrêter de visiter le KARUNA e.V. parcours de tabagisme (s'ils le font) pour les deux prochaines années en cas de randomisation dans le groupe témoin.
  • les écoles qui n'acceptent pas d'organiser une soirée des parents (séparée ou faisant partie des soirées typiques des parents) où des coachs de santé formés présenteront et discuteront du sujet de la prévention du tabagisme chez les jeunes en cas de randomisation pour l'intervention combinée élève-parent.

Critères d'inclusion des étudiants Un étudiant est éligible à l'étude si

  • Féminin ou masculin en 7e année
  • Consentement écrit signé
  • Capacité intellectuelle et physique du participant à prendre une décision éclairée concernant sa participation à l'étude
  • Fréquente l'une des écoles participantes
  • A signé l'approbation du parent/tuteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention des étudiants uniquement

Les écoles randomisées pour l'intervention uniquement (bras 1) accepteront de visiter le parcours de prévention du tabagisme proposé par KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?").

Une classe d'élèves visitera le parcours une fois pendant une journée scolaire. Le parcours dure environ 3 heures. Le parcours se compose de 7 stations interactives où une classe d'étudiants apprend les différences entre les fumeurs et les non-fumeurs en termes d'état de santé tels que la prévalence de l'athérosclérose, la perte de l'odorat ou de la capacité pulmonaire et le vieillissement. Les élèves découvrent également les ingrédients toxiques des cigarettes. Chaque station comprend un quiz à remplir par chaque groupe d'élèves. A la fin du parcours, un modérateur annoncera quel groupe d'élèves a accumulé le plus de points. Pour plus d'informations sur le contenu du parcours, voir http://www.karuna-prevents.de/index.php.
Comportemental: Groupe étudiant-intervention seulement

Une visite au parcours de prévention du tabagisme proposé par KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") Pendant la 7e année.

Le parcours dure environ 3 heures. Le parcours se compose de 7 stations interactives où une classe d'étudiants apprend les différences entre les fumeurs et les non-fumeurs en termes d'état de santé tels que la prévalence de l'athérosclérose, la perte de l'odorat ou de la capacité pulmonaire et le vieillissement. Les élèves découvrent également les ingrédients toxiques des cigarettes. Chaque station comprend un quiz à remplir par chaque groupe d'élèves. A la fin du parcours, un modérateur annoncera quel groupe d'élèves a accumulé le plus de points. Pour plus d'informations sur le contenu du parcours, voir http://www.karuna-prevents.de/index.php.
Comparateur actif: Intervention multi-composantes
Les écoles randomisées dans le bras d'intervention élève-parent accepteront également de visiter le KARUNA e.V. parcours de prévention du tabagisme. De plus, les écoles accepteront d'avoir une soirée des parents présentée par des accompagnateurs en santé qualifiés informant les parents sur des sujets de prévention du tabagisme chez les jeunes pendant l'année scolaire. Des entraîneurs de santé qualifiés donneront une présentation évaluée sur la prévention du tabagisme pour les parents lors des soirées des parents à la fin de la première année scolaire. De plus, les parents participants recevront une fois par courrier des informations sur les moyens efficaces de prévenir le tabagisme et de promouvoir l'arrêt du tabac chez leurs enfants.
Comportemental: Intervention multi-composantes
Une visite au parcours de prévention du tabagisme proposé par KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") + une soirée parents avec des informations sur la prévention du tabagisme et une lettre d'information par courrier
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les écoles randomisées dans l'école témoin se verront proposer de participer au programme de nutrition et de prévention de l'exercice proposé par KARUNA e.V. au cours de l'étude de 2 ans.
Comportemental: Groupe de contrôle

Une visite au Parcours Nutrition et Activité Physique proposé par KARUNA e.V. ("Kinderleicht gesund zu leben").

(même configuration que le parcours de prévention du tabagisme avec des sujets autour de la saine alimentation et de la promotion de l'activité physique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de fumeurs réguliers parmi les élèves lors de l'évaluation de suivi à 2 ans.
Délai: 2 années
Le résultat principal de l'étude est le pourcentage de fumeurs réguliers parmi les étudiants lors de l'évaluation de suivi de 2 ans.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes des élèves à l'égard du tabagisme et auto-efficacité liée au tabagisme
Délai: 2 années

Les résultats secondaires de l'étude sont les attitudes envers le tabagisme et l'auto-efficacité liée au tabagisme.

De plus, nous évaluerons l'acceptabilité des composantes du programme.

Les autres critères de jugement secondaires incluent :

  1. Pourcentage d'élèves de 7e année qui ont commencé à fumer pendant la période d'étude.
  2. Pourcentage d'élèves de 7e qui ont arrêté de fumer pendant la période d'étude.
  3. Pourcentage d'élèves de 7e année qui fument moins lors de l'évaluation de 2 ans par rapport à l'évaluation de base.
  4. Pourcentage d'élèves de 7e année qui fument plus lors de l'évaluation de 2 ans par rapport à l'évaluation de base.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

Senatsverwaltung für Bildung, Wissenschaft und Forschung, Berlin, Germany
KARUNA prevents, Berlin, Germany

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan N Willich, MD, Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2011

Première publication (Estimation)

2 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA1/133/10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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