- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01306552
베를린 학교의 흡연 예방을 위한 학부모-학생 결합 프로그램 평가 (BEST)
최고의 예방 연구. "Berlin Evaluates School Tabacco Prevention" 연구 베를린 학교의 흡연 예방을 위한 학부모-학생 결합 프로그램 평가
연구 개요
상세 설명
흡연과 간접흡연이 건강에 미치는 유해한 영향은 잘 알려져 있으며 발표되었습니다. 광범위한 담배 예방 캠페인 및 이니셔티브에도 불구하고 흡연하는 어린이 및 청소년의 비율은 특히 독일에서 여전히 높습니다. 현재 연구에 따르면 포괄적인 전략, 특히 학부모 참여 구성 요소가 가장 효과적인 학교 기반 흡연 예방 프로그램인 것으로 나타났습니다.
베를린 시에서 인기 있는 흡연 예방 프로그램은 Karuna 인터랙티브 쇼 점핑 코스 "아직도 담배를 피우고 있습니까, 아니면 이미 살아 있습니까?"입니다. ("Rauchst du noch oder lebst du schon?" Mitmach - Parcours). 이 강좌는 흡연과 흡연이 건강에 해를 끼치는 영향, 신체적 외모에 미치는 부정적인 영향에 대한 사실을 가르치고 의사소통을 촉진하고 참가자의 사회적 압력에 대한 인식과 이러한 상황에 대처하기 위한 자기 효능감을 향상시키기 위해 고안되었습니다. 현재까지 참여 학생들의 흡연율 감소 효과를 평가한 연구는 없습니다. 이 연구의 목표는 자가 보고 설문지를 사용하여 금연 예방 개입과 비교하여 12-15세 중등학생의 흡연율 감소와 관련하여 7학년 학생을 대상으로 한 쌍방향 학생-부모 개입의 효과를 테스트하는 것입니다. 또한, 학생과 학부모의 개입을 병행하는 프로그램이 학부모의 개입이 없는 프로그램에 비해 흡연율 감소에 더 효과적인지 여부를 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Falk Mueller-Riemenschneider, MD
- 전화번호: +4930450529036
- 이메일: Falk.Mueller-Riemenschneider@charite.de
연구 연락처 백업
- 이름: Christin Buerger
- 전화번호: +49 30450529125
- 이메일: Christin.Buerger@charite.de
연구 장소
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Berlin, 독일, 10117
- 모병
- Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
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연락하다:
- Christin Buerger
- 전화번호: +49 30450529125
- 이메일: Christin.Buerger@charite.de
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연락하다:
- Falk Mueller-Riemenschneider, MD
- 전화번호: +49 30450529036
- 이메일: Falk.Mueller-Riemenschneider@charite.de
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수석 연구원:
- Stefan N. Willich, MD
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부수사관:
- Falk Müller-Riemenschneider, MD, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
학교 포함 기준 학교는 다음과 같은 경우 연구 대상이 됩니다.
- 그것은 베를린에 위치하고 있습니다
- 7학년 수업이 있습니다(12-15세 사이의 학생).
학교 배제 기준:
- 학교는 학부모 참여를 포함하여 학생들을 위한 광범위한 흡연 예방 프로그램을 제공합니다.
- KARUNA e.V. 방문 중단에 동의하지 않는 학교. 대조군으로 무작위 배정되는 경우 향후 2년 동안 담배를 피우십시오.
- 학부모의 밤(일반적인 학부모의 밤과 별도로 또는 일부)을 갖는 데 동의하지 않는 학교는 훈련된 건강 코치가 학생-부모 결합 개입에 무작위 배정되는 경우 청소년의 흡연 예방 주제를 소개하고 토론할 것입니다.
학생 포함 기준 학생은 다음과 같은 경우 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 7학년 여성 또는 남성
- 서명된 동의서
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있는 참가자의 지적 및 신체적 능력
- 참여 학교 중 하나에 다닙니다.
- 부모/보호자의 승인에 서명했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 학생 개입 전용 그룹
개입만 무작위 배정된 학교(1군)는 KARUNA e.V.에서 제공하는 흡연 예방 센터를 방문하는 데 동의합니다. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?"). 한 학급의 학생들이 수업일에 한 번 parcours를 방문합니다. parcours는 완료하는 데 약 3시간이 걸립니다. parcours는 7개의 대화식 스테이션으로 구성되어 있으며 학생들이 동맥경화증 유병률, 후각 상실 또는 폐활량 및 노화와 같은 건강 상태 측면에서 흡연자와 비흡연자의 차이점에 대해 학습합니다. 학생들은 또한 담배의 독성 성분에 대해서도 배웁니다. 각 스테이션에는 각 학생 그룹이 완료해야 하는 퀴즈가 포함되어 있습니다. 파쿠르가 끝나면 진행자가 가장 많은 점수를 얻은 학생 그룹을 발표합니다. parcours의 내용에 대한 자세한 내용은 http://www.karuna-prevents.de/index.php를 참조하십시오. |
KARUNA e.V.에서 제공하는 흡연예방 파르코 1회 방문 ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") 7학년 동안. parcours는 완료하는 데 약 3시간이 걸립니다. parcours는 7개의 대화식 스테이션으로 구성되어 있으며 학생들이 동맥경화증 유병률, 후각 상실 또는 폐활량 및 노화와 같은 건강 상태 측면에서 흡연자와 비흡연자의 차이점에 대해 학습합니다. 학생들은 또한 담배의 독성 성분에 대해서도 배웁니다. 각 스테이션에는 각 학생 그룹이 완료해야 하는 퀴즈가 포함되어 있습니다. 파쿠르가 끝나면 진행자가 가장 많은 점수를 얻은 학생 그룹을 발표합니다. parcours의 내용에 대한 자세한 내용은 http://www.karuna-prevents.de/index.php를 참조하십시오. |
활성 비교기: 다중 구성 요소 개입
학생-학부모 개입 부문으로 무작위 배정된 학교도 KARUNA e.V. 방문에 동의합니다. 흡연 예방 공원.
또한, 학교는 학년도 동안 부모에게 청소년의 흡연 예방 주제에 대해 알리는 훈련된 건강 코치가 제공하는 부모의 밤을 1회 갖는 데 동의할 것입니다.
교육을 받은 건강 코치가 첫 학년도 말 부모의 밤에 부모를 위한 평가된 흡연 예방 프레젠테이션을 제공합니다.
또한 참여하는 부모는 성공적인 금연 방법과 자녀의 금연을 장려하는 방법에 대한 정보를 우편으로 1회 받게 됩니다.
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KARUNA e.V.에서 제공하는 흡연예방 파르코 1회 방문 ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") + 흡연 예방에 대한 정보가 포함된 부모의 밤 1회 및 우편으로 보내는 정보 편지 1회
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활성 비교기: 대조군
통제 학교로 무작위 배정된 학교는 KARUNA e.V.에서 제공하는 영양 및 운동 예방 프로그램에 참여하도록 제안됩니다. 2년 공부하는 동안.
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KARUNA e.V.에서 제공하는 영양 및 신체 활동 Parcours 1회 방문. ("Kinderleicht gesund zu leben"). (건강한 영양과 신체 활동 촉진을 주제로 하는 흡연 예방 공원과 동일하게 설정됨) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년간의 후속 평가에서 학생들 중 정기적인 흡연자의 비율.
기간: 2 년
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1차 연구 결과는 2년 후속 평가에서 학생들 중 정기적인 흡연자의 비율입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연에 대한 학생들의 태도와 흡연관련 자기효능감
기간: 2 년
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2차 연구 결과는 흡연에 대한 태도와 흡연 관련 자기 효능감입니다. 또한 프로그램 구성 요소의 수용 가능성을 평가합니다. 기타 이차 결과는 다음과 같습니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stefan N Willich, MD, Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Krist L, Lotz F, Burger C, Strobele-Benschop N, Roll S, Rieckmann N, Muller-Nordhorn J, Willich SN, Muller-Riemenschneider F. Long-term effectiveness of a combined student-parent and a student-only smoking prevention intervention among 7th grade school children in Berlin, Germany. Addiction. 2016 Dec;111(12):2219-2229. doi: 10.1111/add.13537. Epub 2016 Sep 19.
- Muller-Riemenschneider F, Krist L, Burger C, Strobele-Benschop N, Roll S, Rieckmann N, Muller-Nordhorn J, Willich SN. Berlin evaluates school tobacco prevention - BEST prevention: study design and methodology. BMC Public Health. 2014 Aug 23;14:871. doi: 10.1186/1471-2458-14-871.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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학생 개입 전용 그룹에 대한 임상 시험
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Bezmialem Vakif UniversityProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization; Istanbul Sultanbeyli... 그리고 다른 협력자들완전한