Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena połączonego programu rodziców i uczniów na rzecz zapobiegania paleniu w berlińskich szkołach (BEST)

1 marca 2011 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany

NAJLEPSZE badanie profilaktyczne. Badanie „Berlin ocenia szkolną profilaktykę tytoniową” Ocena połączonego programu rodziców i uczniów na rzecz zapobiegania paleniu w berlińskich szkołach

Celem tego badania jest ocena skuteczności połączonego programu rodziców i uczniów w zakresie zapobiegania paleniu w 7 klasach w berlińskich szkołach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niebezpieczne skutki zdrowotne palenia i biernego palenia są dobrze znane i publikowane. Pomimo szeroko zakrojonych kampanii i inicjatyw dotyczących profilaktyki tytoniowej, odsetek palących dzieci i młodzieży pozostaje wysoki, zwłaszcza w Niemczech. Obecne badania wskazują, że kompleksowe strategie, zwłaszcza z elementem zaangażowania rodziców, wydają się być najskuteczniejszymi szkolnymi programami zapobiegania paleniu.

Popularnym programem zapobiegania paleniu w Berlinie jest interaktywny kurs skoków przez przeszkody Karuna „Wciąż palisz czy już żyjesz?” („Rauchst du noch oder lebst du schon?” Mitmach - Parcours). Ten parkours został zaprojektowany, aby uczyć faktów na temat palenia i jego szkodliwych skutków dla zdrowia, jego negatywnego wpływu na wygląd fizyczny, promować komunikację i zwiększać świadomość uczestników na temat presji społecznej i ich własnej skuteczności w radzeniu sobie z takimi sytuacjami. Żadne badanie do tej pory nie oceniało jego skuteczności w zmniejszaniu wskaźników palenia wśród uczestniczących uczniów. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności interaktywnej, połączonej interwencji uczeń-rodzic w grupie 7-klasistów dotyczącej zmniejszenia wskaźników palenia wśród uczniów szkół ponadgimnazjalnych w wieku 12-15 lat w porównaniu z interwencjami zapobiegającymi paleniu za pomocą kwestionariuszy samoopisowych. Ponadto zostanie przetestowane, czy program, który obejmuje połączenie interwencji ucznia i rodzica, jest bardziej skuteczny w zmniejszaniu wskaźników palenia w porównaniu z programem bez interwencji rodzica.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

3400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Rekrutacyjny
        • Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stefan N. Willich, MD
        • Pod-śledczy:
          • Falk Müller-Riemenschneider, MD, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia do szkoły Szkoła kwalifikuje się do badania, jeśli

  • znajduje się w Berlinie
  • ma klasy 7 (uczniowie w wieku 12-15 lat)

Kryteria wykluczenia ze szkoły:

  • szkoły oferują swoim uczniom obszerny program zapobiegania paleniu, który obejmuje zaangażowanie rodziców.
  • szkoły, które nie zgodzą się na zaprzestanie odwiedzania KARUNA e.V. salonów palenia (jeśli to robią) przez kolejne dwa lata w przypadku losowego przydzielenia do grupy kontrolnej.
  • szkoły, które nie zgadzają się na zorganizowanie wieczoru dla rodziców (oddzielnego lub będącego częścią typowego wieczoru dla rodziców), podczas którego przeszkoleni trenerzy zdrowia wprowadzą i omówią temat profilaktyki palenia wśród młodzieży w przypadku losowego przydzielenia do połączonej interwencji uczeń-rodzic.

Kryteria włączenia studentów Student kwalifikuje się do badania, jeśli

  • Kobieta lub mężczyzna w 7 klasie
  • Podpisana pisemna zgoda
  • Zdolność intelektualna i fizyczna uczestnika do podjęcia świadomej decyzji o udziale w badaniu
  • Uczęszcza do jednej z uczestniczących szkół
  • Posiada podpisaną zgodę rodzica/opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa wyłącznie interwencyjna dla studentów

Szkoły przydzielone losowo do tylko interwencji (ramię 1) zgodzą się na odwiedzenie parków profilaktyki palenia oferowanych przez KARUNA e.V. („Rauchst Du noch oder lebst Du schon?”).

Jedna klasa szkolna uczniów odwiedzi parkoury raz w ciągu dnia szkolnego. Ukończenie parkurów zajmuje około 3 godzin. Park składa się z 7 interaktywnych stanowisk, na których klasa uczniów poznaje różnice między palącymi i niepalącymi pod względem stanu zdrowia, takie jak częstość występowania miażdżycy, utrata węchu czy pojemność płuc oraz starzenie się. Uczniowie dowiadują się również o toksycznych składnikach papierosów. Każda stacja zawiera quiz do rozwiązania przez każdą grupę uczniów. Na zakończenie parcours moderator ogłasza, która grupa uczniów zgromadziła najwięcej punktów. Aby uzyskać więcej informacji na temat zawartości parków, zobacz http://www.karuna-prevents.de/index.php.

Jedna wizyta w parkach antynikotynowych oferowanych przez KARUNA e.V. („Rauchst Du noch oder lebst Du schon?”) W siódmej klasie.

Ukończenie parkurów zajmuje około 3 godzin. Park składa się z 7 interaktywnych stanowisk, na których klasa uczniów poznaje różnice między palącymi i niepalącymi pod względem stanu zdrowia, takie jak częstość występowania miażdżycy, utrata węchu czy pojemność płuc oraz starzenie się. Uczniowie dowiadują się również o toksycznych składnikach papierosów. Każda stacja zawiera quiz do rozwiązania przez każdą grupę uczniów. Na zakończenie parcours moderator ogłasza, która grupa uczniów zgromadziła najwięcej punktów. Aby uzyskać więcej informacji na temat zawartości parków, zobacz http://www.karuna-prevents.de/index.php.

Aktywny komparator: Interwencja wieloskładnikowa
Szkoły przydzielone losowo do grupy interwencyjnej uczeń-rodzic również zgodzą się na wizytę w KARUNA e.V. parki zapobiegania paleniu. Ponadto szkoły zgodzą się na zorganizowanie jednego wieczoru dla rodziców, prowadzonego przez przeszkolonych trenerów zdrowia, informującego rodziców o tematach związanych z profilaktyką palenia wśród młodzieży w ciągu roku szkolnego. Wyszkoleni trenerzy zdrowotni przeprowadzą ocenianą prezentację dotyczącą zapobiegania paleniu dla rodziców podczas wieczorków dla rodziców pod koniec pierwszego roku szkolnego. Ponadto uczestniczący rodzice otrzymają pocztą jednorazową informację o skutecznych sposobach zapobiegania paleniu i promowaniu rzucania palenia u swoich dzieci.
Jedna wizyta w parkach antynikotynowych oferowanych przez KARUNA e.V. („Rauchst Du noch oder lebst Du schon?”) + jeden wieczór dla rodziców z informacją o zapobieganiu paleniu i jeden list informacyjny pocztą
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Szkoły wylosowane do szkoły kontrolnej otrzymają propozycję udziału w programie profilaktyki odżywiania i ćwiczeń, oferowanym przez KARUNA e.V. podczas 2-letnich studiów.

Jedna wizyta w Parkach Odżywiania i Aktywności Fizycznej oferowanych przez KARUNA e.V. („Kinderleicht gesund zu leben”).

(taka sama konfiguracja jak parki profilaktyki palenia z tematyką zdrowego odżywiania i promocji aktywności fizycznej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek regularnie palących wśród uczniów w ocenie kontrolnej po 2 latach.
Ramy czasowe: 2 lata
Podstawowym wynikiem badania jest odsetek regularnie palących wśród studentów w ocenie kontrolnej po 2 latach.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postawy studentów wobec palenia a poczucie własnej skuteczności związane z paleniem
Ramy czasowe: 2 lata

Drugorzędowymi wynikami badań są postawy wobec palenia i związane z paleniem poczucie własnej skuteczności.

Ponadto ocenimy akceptowalność elementów programu.

Inne drugorzędne wyniki obejmują:

  1. Odsetek 7-klasistów, którzy zaczęli palić w okresie objętym badaniem.
  2. Odsetek 7-klasistów, którzy rzucili palenie w okresie objętym badaniem.
  3. Odsetek uczniów klas 7, którzy palą mniej podczas oceny po 2 latach w porównaniu z oceną wyjściową.
  4. Odsetek uczniów klas 7, którzy palą więcej podczas oceny po 2 latach w porównaniu z oceną wyjściową.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan N Willich, MD, Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj