- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01306552
Ocena połączonego programu rodziców i uczniów na rzecz zapobiegania paleniu w berlińskich szkołach (BEST)
NAJLEPSZE badanie profilaktyczne. Badanie „Berlin ocenia szkolną profilaktykę tytoniową” Ocena połączonego programu rodziców i uczniów na rzecz zapobiegania paleniu w berlińskich szkołach
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niebezpieczne skutki zdrowotne palenia i biernego palenia są dobrze znane i publikowane. Pomimo szeroko zakrojonych kampanii i inicjatyw dotyczących profilaktyki tytoniowej, odsetek palących dzieci i młodzieży pozostaje wysoki, zwłaszcza w Niemczech. Obecne badania wskazują, że kompleksowe strategie, zwłaszcza z elementem zaangażowania rodziców, wydają się być najskuteczniejszymi szkolnymi programami zapobiegania paleniu.
Popularnym programem zapobiegania paleniu w Berlinie jest interaktywny kurs skoków przez przeszkody Karuna „Wciąż palisz czy już żyjesz?” („Rauchst du noch oder lebst du schon?” Mitmach - Parcours). Ten parkours został zaprojektowany, aby uczyć faktów na temat palenia i jego szkodliwych skutków dla zdrowia, jego negatywnego wpływu na wygląd fizyczny, promować komunikację i zwiększać świadomość uczestników na temat presji społecznej i ich własnej skuteczności w radzeniu sobie z takimi sytuacjami. Żadne badanie do tej pory nie oceniało jego skuteczności w zmniejszaniu wskaźników palenia wśród uczestniczących uczniów. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności interaktywnej, połączonej interwencji uczeń-rodzic w grupie 7-klasistów dotyczącej zmniejszenia wskaźników palenia wśród uczniów szkół ponadgimnazjalnych w wieku 12-15 lat w porównaniu z interwencjami zapobiegającymi paleniu za pomocą kwestionariuszy samoopisowych. Ponadto zostanie przetestowane, czy program, który obejmuje połączenie interwencji ucznia i rodzica, jest bardziej skuteczny w zmniejszaniu wskaźników palenia w porównaniu z programem bez interwencji rodzica.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Rekrutacyjny
- Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
-
Kontakt:
- Christin Buerger
- Numer telefonu: +49 30450529125
- E-mail: Christin.Buerger@charite.de
-
Kontakt:
- Falk Mueller-Riemenschneider, MD
- Numer telefonu: +49 30450529036
- E-mail: Falk.Mueller-Riemenschneider@charite.de
-
Główny śledczy:
- Stefan N. Willich, MD
-
Pod-śledczy:
- Falk Müller-Riemenschneider, MD, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia do szkoły Szkoła kwalifikuje się do badania, jeśli
- znajduje się w Berlinie
- ma klasy 7 (uczniowie w wieku 12-15 lat)
Kryteria wykluczenia ze szkoły:
- szkoły oferują swoim uczniom obszerny program zapobiegania paleniu, który obejmuje zaangażowanie rodziców.
- szkoły, które nie zgodzą się na zaprzestanie odwiedzania KARUNA e.V. salonów palenia (jeśli to robią) przez kolejne dwa lata w przypadku losowego przydzielenia do grupy kontrolnej.
- szkoły, które nie zgadzają się na zorganizowanie wieczoru dla rodziców (oddzielnego lub będącego częścią typowego wieczoru dla rodziców), podczas którego przeszkoleni trenerzy zdrowia wprowadzą i omówią temat profilaktyki palenia wśród młodzieży w przypadku losowego przydzielenia do połączonej interwencji uczeń-rodzic.
Kryteria włączenia studentów Student kwalifikuje się do badania, jeśli
- Kobieta lub mężczyzna w 7 klasie
- Podpisana pisemna zgoda
- Zdolność intelektualna i fizyczna uczestnika do podjęcia świadomej decyzji o udziale w badaniu
- Uczęszcza do jednej z uczestniczących szkół
- Posiada podpisaną zgodę rodzica/opiekuna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa wyłącznie interwencyjna dla studentów
Szkoły przydzielone losowo do tylko interwencji (ramię 1) zgodzą się na odwiedzenie parków profilaktyki palenia oferowanych przez KARUNA e.V. („Rauchst Du noch oder lebst Du schon?”). Jedna klasa szkolna uczniów odwiedzi parkoury raz w ciągu dnia szkolnego. Ukończenie parkurów zajmuje około 3 godzin. Park składa się z 7 interaktywnych stanowisk, na których klasa uczniów poznaje różnice między palącymi i niepalącymi pod względem stanu zdrowia, takie jak częstość występowania miażdżycy, utrata węchu czy pojemność płuc oraz starzenie się. Uczniowie dowiadują się również o toksycznych składnikach papierosów. Każda stacja zawiera quiz do rozwiązania przez każdą grupę uczniów. Na zakończenie parcours moderator ogłasza, która grupa uczniów zgromadziła najwięcej punktów. Aby uzyskać więcej informacji na temat zawartości parków, zobacz http://www.karuna-prevents.de/index.php. |
Jedna wizyta w parkach antynikotynowych oferowanych przez KARUNA e.V. („Rauchst Du noch oder lebst Du schon?”) W siódmej klasie. Ukończenie parkurów zajmuje około 3 godzin. Park składa się z 7 interaktywnych stanowisk, na których klasa uczniów poznaje różnice między palącymi i niepalącymi pod względem stanu zdrowia, takie jak częstość występowania miażdżycy, utrata węchu czy pojemność płuc oraz starzenie się. Uczniowie dowiadują się również o toksycznych składnikach papierosów. Każda stacja zawiera quiz do rozwiązania przez każdą grupę uczniów. Na zakończenie parcours moderator ogłasza, która grupa uczniów zgromadziła najwięcej punktów. Aby uzyskać więcej informacji na temat zawartości parków, zobacz http://www.karuna-prevents.de/index.php. |
|
Aktywny komparator: Interwencja wieloskładnikowa
Szkoły przydzielone losowo do grupy interwencyjnej uczeń-rodzic również zgodzą się na wizytę w KARUNA e.V. parki zapobiegania paleniu.
Ponadto szkoły zgodzą się na zorganizowanie jednego wieczoru dla rodziców, prowadzonego przez przeszkolonych trenerów zdrowia, informującego rodziców o tematach związanych z profilaktyką palenia wśród młodzieży w ciągu roku szkolnego.
Wyszkoleni trenerzy zdrowotni przeprowadzą ocenianą prezentację dotyczącą zapobiegania paleniu dla rodziców podczas wieczorków dla rodziców pod koniec pierwszego roku szkolnego.
Ponadto uczestniczący rodzice otrzymają pocztą jednorazową informację o skutecznych sposobach zapobiegania paleniu i promowaniu rzucania palenia u swoich dzieci.
|
Jedna wizyta w parkach antynikotynowych oferowanych przez KARUNA e.V. („Rauchst Du noch oder lebst Du schon?”) + jeden wieczór dla rodziców z informacją o zapobieganiu paleniu i jeden list informacyjny pocztą
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Szkoły wylosowane do szkoły kontrolnej otrzymają propozycję udziału w programie profilaktyki odżywiania i ćwiczeń, oferowanym przez KARUNA e.V. podczas 2-letnich studiów.
|
Jedna wizyta w Parkach Odżywiania i Aktywności Fizycznej oferowanych przez KARUNA e.V. („Kinderleicht gesund zu leben”). (taka sama konfiguracja jak parki profilaktyki palenia z tematyką zdrowego odżywiania i promocji aktywności fizycznej) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek regularnie palących wśród uczniów w ocenie kontrolnej po 2 latach.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Podstawowym wynikiem badania jest odsetek regularnie palących wśród studentów w ocenie kontrolnej po 2 latach.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy studentów wobec palenia a poczucie własnej skuteczności związane z paleniem
Ramy czasowe: 2 lata
|
Drugorzędowymi wynikami badań są postawy wobec palenia i związane z paleniem poczucie własnej skuteczności. Ponadto ocenimy akceptowalność elementów programu. Inne drugorzędne wyniki obejmują:
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan N Willich, MD, Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Krist L, Lotz F, Burger C, Strobele-Benschop N, Roll S, Rieckmann N, Muller-Nordhorn J, Willich SN, Muller-Riemenschneider F. Long-term effectiveness of a combined student-parent and a student-only smoking prevention intervention among 7th grade school children in Berlin, Germany. Addiction. 2016 Dec;111(12):2219-2229. doi: 10.1111/add.13537. Epub 2016 Sep 19.
- Muller-Riemenschneider F, Krist L, Burger C, Strobele-Benschop N, Roll S, Rieckmann N, Muller-Nordhorn J, Willich SN. Berlin evaluates school tobacco prevention - BEST prevention: study design and methodology. BMC Public Health. 2014 Aug 23;14:871. doi: 10.1186/1471-2458-14-871.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA1/133/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .