Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et kombineret forældre-elev-program til rygeforebyggelse i Berlin-skoler (BEST)

1. marts 2011 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany

BEDSTE forebyggelsesundersøgelse. "Berlin evaluerer skoletabaksforebyggelse" Studieevaluering af et kombineret forældre-elev-program til forebyggelse af rygning i Berlin-skoler

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et kombineret forældre-elev-program til rygeforebyggelse hos 7. klasser i Berlin-skoler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sundhedsfarlige virkninger af rygning og passiv rygning er velkendte og offentliggjorte. På trods af vidt udbredte tobaksforebyggende kampagner og initiativer er andelen af ​​børn og unge, der ryger, fortsat høj, især i Tyskland. Aktuel forskning viser, at omfattende strategier, især med en forældreinvolveringskomponent, ser ud til at være de mest effektive skolebaserede rygeforebyggelsesprogrammer.

Et populært rygeforebyggende program i byen Berlin er Karuna interaktive springbanekursus "Still ryger eller allerede i live?" ("Rauchst du noch oder lebst du schon?" Mitmach - Parcours). Dette kursus var designet til at lære fakta om rygning og dets sundhedsskadelige virkninger, dets negative virkninger på det fysiske udseende, for at fremme kommunikation og for at øge deltagernes bevidsthed om socialt pres og deres selveffektivitet til at håndtere disse situationer. Ingen undersøgelse til dato har evalueret dens effektivitet med hensyn til at reducere rygeraterne blandt deltagende studerende. Undersøgelsens formål er at teste effektiviteten af ​​en interaktiv kombineret elev-forældre-intervention i 7. klasser med hensyn til reduktion af rygerater blandt gymnasiebørn i alderen 12-15 sammenlignet med ikke-rygeforebyggende intervention ved hjælp af selvrapporterede spørgeskemaer. Derudover vil det blive testet, om det program, der involverer kombinationen af ​​en elev og en forældreintervention, er mere effektivt til at reducere rygeretallene sammenlignet med et program uden forældreintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

3400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Stefan N. Willich, MD
        • Underforsker:
          • Falk Müller-Riemenschneider, MD, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Skolens inklusionskriterier En skole er berettiget til undersøgelsen, hvis

  • den ligger i Berlin
  • har 7. klasses klasser (elever mellem 12-15 år)

Udelukkelseskriterier for skoler:

  • skoler tilbyder et omfattende rygeforebyggelsesprogram for deres elever, der omfatter forældreinddragelse.
  • skoler, der ikke går med til at stoppe med at besøge KARUNA e.V. ryger parcours (hvis de gør) de næste to år i tilfælde af at blive randomiseret til kontrolgruppen.
  • skoler, der ikke er enige om at holde en forældreaften (separat eller en del af de typiske forældreaftener), hvor uddannede sundhedscoacher vil introducere og diskutere emnet rygeforebyggelse hos unge i tilfælde af at blive randomiseret til den kombinerede elev-forældre-intervention.

Inklusionskriterier for studerende En studerende er berettiget til studiet, hvis

  • Kvinde eller mand i 7. klasse
  • Underskrevet skriftlig samtykke
  • Deltagerens intellektuelle og fysiske evne til at træffe en informeret beslutning om studiedeltagelse
  • Går på en af ​​de deltagende skoler
  • Har underskrevet godkendelse fra forælder/plejer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun elevinterventionsgruppe

Skoler, der kun er randomiseret til intervention (arm 1), vil acceptere at besøge det rygeforebyggende kursus tilbudt af KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?").

En skoleklasse af elever vil besøge parken én gang i løbet af en skoledag. Parcoursen tager cirka 3 timer at gennemføre. Parcoursen består af 7 interaktive stationer, hvor en klasse af elever lærer om forskelle mellem rygere og ikke-rygere med hensyn til helbredstilstand som forekomst af åreforkalkning, tab af lugt eller lungekapacitet og aldring. Eleverne lærer også om de giftige ingredienser i cigaretter. Hver station inkluderer en quiz, som hver gruppe studerende skal gennemføre. Ved afslutningen af ​​parcoursen vil en moderator meddele, hvilken gruppe elever der har samlet flest point. For mere information om indholdet af parcours se http://www.karuna-prevents.de/index.php.
Adfærdsmæssigt: Kun elevinterventionsgruppe

Et besøg på det rygeforebyggende kursus, som KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") i 7. klasse.

Parcoursen tager cirka 3 timer at gennemføre. Parcoursen består af 7 interaktive stationer, hvor en klasse af elever lærer om forskelle mellem rygere og ikke-rygere med hensyn til helbredstilstand som forekomst af åreforkalkning, tab af lugt eller lungekapacitet og aldring. Eleverne lærer også om de giftige ingredienser i cigaretter. Hver station inkluderer en quiz, som hver gruppe studerende skal gennemføre. Ved afslutningen af ​​parcoursen vil en moderator meddele, hvilken gruppe elever der har samlet flest point. For mere information om indholdet af parcours se http://www.karuna-prevents.de/index.php.
Aktiv komparator: Multi-komponent indgreb
Skoler, der er randomiseret til elev-forældre-interventionsarmen, vil også acceptere at besøge KARUNA e.V. rygeforebyggende kursus. Derudover vil skolerne aftale at have én forældreaften præsenteret af uddannede sundhedscoacher, der informerer forældre om rygeforebyggende emner hos unge i løbet af skoleåret. Uddannede sundhedscoacher vil holde et evalueret rygeforebyggende oplæg for forældre ved forældreaftenen i slutningen af ​​det første skoleår. Deltagende forældre vil også modtage information om vellykkede måder at forhindre rygning på og fremme rygestop hos deres børn én gang pr. post.
Adfærdsmæssigt: Multikomponent-intervention
Et besøg på det rygeforebyggende kursus, som KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") + en forældrenat med information om rygeforebyggelse og et informationsbrev på mail
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Skoler, der er randomiseret til kontrolskolen, vil blive tilbudt at deltage i det ernærings- og træningsforebyggende program, der tilbydes af KARUNA e.V. i løbet af det 2-årige studie.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe

Et besøg på ernærings- og fysisk aktivitetsparcours, der tilbydes af KARUNA e.V. ("Kinderleicht gesund zu leben").

(samme opsætning som det rygeforebyggende kursus med emner omkring sund ernæring og fremme af fysisk aktivitet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af almindelige rygere blandt elever ved 2 års opfølgningsvurdering.
Tidsramme: 2 år
Det primære studieresultat er procentdelen af ​​almindelige rygere blandt studerende ved 2-års opfølgningsvurderingen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elevernes holdning til rygning og rygerelateret self-efficacy
Tidsramme: 2 år

De sekundære undersøgelsesresultater er holdninger til rygning og rygerelateret self-efficacy.

Derudover vil vi vurdere acceptabiliteten af ​​programkomponenterne.

Andre sekundære resultater omfatter:

  1. Procentdel af 7. klasser, der begyndte at ryge i løbet af undersøgelsesperioden.
  2. Procentdel af 7. klasser, der holdt op med at ryge i løbet af undersøgelsesperioden.
  3. Procentdel af 7. klasser, der ryger mindre ved 2 års vurderingen sammenlignet med baseline vurdering.
  4. Procentdel af 7. klasser, der ryger mere ved 2 års vurderingen sammenlignet med baseline vurdering.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Senatsverwaltung für Bildung, Wissenschaft und Forschung, Berlin, Germany
KARUNA prevents, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan N Willich, MD, Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2011

Først opslået (Skøn)

2. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA1/133/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kun elevinterventionsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner