- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01306552
Egy kombinált szülő-diák program értékelése a dohányzás megelőzésére a berlini iskolákban (BEST)
LEGJOBB megelőzési tanulmány. "Berlin értékeli az iskolai dohányzás megelőzését" Tanulmányértékelés egy kombinált szülő-diák programról a dohányzás megelőzésére a berlini iskolákban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A dohányzás és a passzív dohányzás egészségkárosító hatásai jól ismertek és publikáltak. A széles körben elterjedt dohányzás-megelőzési kampányok és kezdeményezések ellenére továbbra is magas a dohányzó gyermekek és serdülők aránya, különösen Németországban. A jelenlegi kutatások azt mutatják, hogy az átfogó stratégiák, különösen a szülők bevonásával, a leghatékonyabb iskolai dohányzás-megelőzési programok.
Egy népszerű dohányzásmegelőzési program Berlin városában a Karuna interaktív díjugrató tanfolyam "Még dohányzik vagy már él?" ("Rauchst du noch oder lebst du schon?" Mitmach – Parcours). A rendezvény célja a dohányzásról és annak egészségkárosító hatásairól, a fizikai megjelenésre gyakorolt negatív hatásairól szóló tények megismertetése, a kommunikáció elősegítése, valamint a résztvevők társadalmi nyomásra való tudatosságának és önhatékonyságának növelése az ilyen helyzetek kezelésében. A mai napig egyetlen tanulmány sem értékelte a dohányzás csökkentésében való hatékonyságát a résztvevő diákok körében. A vizsgálat célja egy interaktív kombinált diák-szülő beavatkozás hatékonyságának tesztelése 7. osztályos tanulók körében a 12-15 éves középiskolás gyerekek dohányzási arányának csökkentésében a nem dohányzó prevenciós beavatkozásokhoz képest önkitöltéses kérdőívek segítségével. Emellett azt is megvizsgálják, hogy a tanulói és szülői beavatkozást kombináló program hatékonyabb-e a dohányzás csökkentésében, mint a szülői beavatkozás nélküli program.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Falk Mueller-Riemenschneider, MD
- Telefonszám: +4930450529036
- E-mail: Falk.Mueller-Riemenschneider@charite.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christin Buerger
- Telefonszám: +49 30450529125
- E-mail: Christin.Buerger@charite.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Toborzás
- Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
-
Kapcsolatba lépni:
- Christin Buerger
- Telefonszám: +49 30450529125
- E-mail: Christin.Buerger@charite.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Falk Mueller-Riemenschneider, MD
- Telefonszám: +49 30450529036
- E-mail: Falk.Mueller-Riemenschneider@charite.de
-
Kutatásvezető:
- Stefan N. Willich, MD
-
Alkutató:
- Falk Müller-Riemenschneider, MD, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Iskolai befogadási kritériumok Egy iskola akkor jogosult a vizsgálatra, ha
- Berlinben található
- 7. osztályos osztályai vannak (12-15 év közötti tanulók)
Iskolai kizárási kritériumok:
- Az iskolák kiterjedt dohányzásmegelőzési programot kínálnak diákjaik számára, amely magában foglalja a szülők bevonását is.
- iskolák, amelyek nem járulnak hozzá a KARUNA e.V. dohányzó parcours (ha igen) a következő két évben a kontrollcsoportba véletlenszerű besorolás esetén.
- Azok az iskolák, amelyek nem vállalják, hogy szülői estét tartsanak (a tipikus szülői est külön vagy egy része), ahol képzett egészségügyi edzők mutatják be és vitatják meg a fiatalok dohányzás megelőzésének témáját abban az esetben, ha véletlenszerű besorolást kapnak a kombinált diák-szülő beavatkozásba.
Tanulói befogadási kritériumok A tanuló akkor jogosult a vizsgálatra, ha
- Nő vagy férfi a 7. osztályban
- Aláírt írásbeli hozzájárulás
- A résztvevő szellemi és fizikai képessége, hogy megalapozott döntést hozzon a tanulmányi részvételről
- Az egyik résztvevő iskolába jár
- A szülő/gondozó jóváhagyását írta alá
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Csak diák-beavatkozású csoport
A csak beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott iskolák (1. ág) beleegyeznek abba, hogy meglátogassák a KARUNA e.V. által kínált dohányzás-megelőzési parkokat. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?"). Egy iskolai osztály tanulói egy tanítási nap során egyszer látogatják meg a parkokat. A parcours körülbelül 3 órát vesz igénybe. A parcours 7 interaktív állomásból áll, ahol egy osztály diák tanul a dohányzók és a nemdohányzók közti különbségekről az egészségi állapot tekintetében, mint például az érelmeszesedés előfordulása, a szaglás vagy a tüdőkapacitás elvesztése és az öregedés. A diákok a cigarettában lévő mérgező összetevőket is megismerik. Minden állomáshoz tartozik egy kvíz, amelyet minden tanulócsoportnak ki kell töltenie. A rendezvények végén egy moderátor közli, hogy melyik csoport gyűjtötte a legtöbb pontot. A parcours tartalmával kapcsolatos további információkért lásd: http://www.karuna-prevents.de/index.php. |
Egy látogatás a KARUNA e.V. által kínált dohányzásmegelőzési parcourokban. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") 7. osztályban. A parcours körülbelül 3 órát vesz igénybe. A parcours 7 interaktív állomásból áll, ahol egy osztály diák tanul a dohányzók és a nemdohányzók közti különbségekről az egészségi állapot tekintetében, mint például az érelmeszesedés előfordulása, a szaglás vagy a tüdőkapacitás elvesztése és az öregedés. A diákok a cigarettában lévő mérgező összetevőket is megismerik. Minden állomáshoz tartozik egy kvíz, amelyet minden tanulócsoportnak ki kell töltenie. A rendezvények végén egy moderátor közli, hogy melyik csoport gyűjtötte a legtöbb pontot. A parcours tartalmával kapcsolatos további információkért lásd: http://www.karuna-prevents.de/index.php. |
Aktív összehasonlító: Többkomponensű beavatkozás
A tanuló-szülő beavatkozási csoportba véletlenszerűen kiválasztott iskolák beleegyeznek abba, hogy meglátogassák a KARUNA e.V. dohányzás megelőzési parcours.
Ezen túlmenően, az iskolák beleegyeznek abba, hogy egy szülői estét képzett egészségügyi edzők tartsanak, akik a tanév során tájékoztatják a szülőket a fiatalok dohányzásának megelőzésével kapcsolatos témákról.
Képzett egészségügyi edzők tartanak értékelt dohányzásmegelőzési előadást a szülőknek az első tanév végén a szülői estéken.
Emellett a résztvevő szülők egy alkalommal levélben kapnak tájékoztatást a dohányzás megelőzésének és a dohányzás abbahagyásának elősegítésének sikeres módjairól.
|
Egy látogatás a KARUNA e.V. által kínált dohányzásmegelőzési parcourokban. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") + egy szülői éjszaka a dohányzás megelőzésével kapcsolatos információkkal és egy tájékoztató levél levélben
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrolliskolába véletlenszerűen kiválasztott iskoláknak felajánljuk, hogy részt vegyenek a KARUNA e.V. által kínált táplálkozási és mozgásprevenciós programban. a 2 éves tanulmány során.
|
Egy látogatás a KARUNA e.V. által kínált Táplálkozási és Testmozgási Parcours-on. ("Kinderleicht gesund zu leben"). (ugyanaz a felállítás, mint az egészséges táplálkozással és a fizikai aktivitás népszerűsítésével kapcsolatos témákkal foglalkozó dohányzás-megelőzési rendezvények) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rendszeres dohányzók százalékos aránya a tanulók között a 2 éves utánkövetés során.
Időkeret: 2 év
|
Az elsődleges vizsgálati eredmény a rendszeres dohányzók százalékos aránya a hallgatók körében a 2 éves utánkövetés során.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tanulók dohányzással kapcsolatos attitűdjei és a dohányzással kapcsolatos önhatékonyság
Időkeret: 2 év
|
A másodlagos vizsgálati eredmények a dohányzással kapcsolatos attitűdök és a dohányzással kapcsolatos önhatékonyság. Ezenkívül értékelni fogjuk a programelemek elfogadhatóságát. Egyéb másodlagos eredmények a következők:
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefan N Willich, MD, Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Krist L, Lotz F, Burger C, Strobele-Benschop N, Roll S, Rieckmann N, Muller-Nordhorn J, Willich SN, Muller-Riemenschneider F. Long-term effectiveness of a combined student-parent and a student-only smoking prevention intervention among 7th grade school children in Berlin, Germany. Addiction. 2016 Dec;111(12):2219-2229. doi: 10.1111/add.13537. Epub 2016 Sep 19.
- Muller-Riemenschneider F, Krist L, Burger C, Strobele-Benschop N, Roll S, Rieckmann N, Muller-Nordhorn J, Willich SN. Berlin evaluates school tobacco prevention - BEST prevention: study design and methodology. BMC Public Health. 2014 Aug 23;14:871. doi: 10.1186/1471-2458-14-871.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA1/133/10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás