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Avaliação de um programa combinado de pais e alunos para prevenção do tabagismo em escolas de Berlim (BEST)

1 de março de 2011 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany

Estudo de Prevenção BEST. Avaliação do estudo "Berlim avalia a prevenção do tabagismo nas escolas" de um programa combinado de pais e alunos para prevenção do tabagismo nas escolas de Berlim

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa combinado de pais e alunos para a prevenção do tabagismo em alunos da 7ª série em escolas de Berlim.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os efeitos perigosos do fumo e do fumo passivo para a saúde são bem conhecidos e publicados. Apesar das amplas campanhas e iniciativas de prevenção do tabaco, a proporção de crianças e adolescentes que fumam continua alta, especialmente na Alemanha. A pesquisa atual indica que estratégias abrangentes, especialmente com um componente de envolvimento dos pais, parecem ser os programas escolares de prevenção do tabagismo mais eficazes.

Um programa popular de prevenção do tabagismo na cidade de Berlim é o curso interativo de saltos Karuna "Ainda fumando ou já está vivo?" ("Rauchst du noch oder lebst du schon?" Mitmach - Parcours). Este curso foi concebido para ensinar fatos sobre fumar e seus efeitos nocivos à saúde, seus efeitos negativos sobre a aparência física, promover a comunicação e aumentar a consciência dos participantes sobre a pressão social e sua autoeficácia para lidar com essas situações. Nenhum estudo até o momento avaliou sua eficácia na redução das taxas de tabagismo entre os alunos participantes. O objetivo do estudo é testar a eficácia de uma intervenção interativa combinada aluno-pai em alunos da 7ª série em relação à redução das taxas de tabagismo entre crianças do ensino médio de 12 a 15 anos em comparação com a intervenção de prevenção do tabagismo usando questionários autorreferidos. Além disso, será testado se o programa que envolve a combinação de um aluno e uma intervenção dos pais é mais eficaz na redução das taxas de tabagismo em comparação com um programa sem intervenção dos pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

3400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Recrutamento
        • Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stefan N. Willich, MD
        • Subinvestigador:
          • Falk Müller-Riemenschneider, MD, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão escolar Uma escola é elegível para o estudo se

  • está localizado em Berlim
  • tem turmas de 7ª série (alunos entre 12-15 anos)

Critérios de Exclusão Escolar:

  • as escolas oferecem um extenso programa de prevenção do tabagismo para seus alunos, que inclui o envolvimento dos pais.
  • escolas que não concordam em deixar de visitar o KARUNA e.V. períodos de tabagismo (se o fizerem) pelos próximos dois anos, no caso de serem randomizados para o grupo de controle.
  • escolas que não concordam em ter uma noite com os pais (separada ou parte das noites típicas dos pais), onde treinadores de saúde treinados apresentarão e discutirão o tópico de prevenção do tabagismo na juventude, caso sejam randomizados para a intervenção combinada aluno-pai.

Critérios de inclusão do aluno Um aluno é elegível para o estudo se

  • Feminino ou masculino na 7ª série
  • consentimento por escrito assinado
  • Capacidade intelectual e física do participante para tomar uma decisão informada sobre a participação no estudo
  • Frequenta uma das escolas participantes
  • Assinou a aprovação dos pais/responsáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo apenas com intervenção do aluno

As escolas randomizadas apenas para intervenção (braço 1) concordarão em visitar os parques de prevenção ao tabagismo oferecidos pela KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?").

Uma turma de alunos visitará os parques uma vez durante o dia escolar. O parcours leva aproximadamente 3 horas para ser concluído. O parcours consiste em 7 estações interativas onde uma classe de alunos aprende sobre as diferenças entre fumantes e não fumantes em termos de estado de saúde, como prevalência de aterosclerose, perda de olfato ou capacidade pulmonar e envelhecimento. Os alunos também aprendem sobre os ingredientes tóxicos dos cigarros. Cada estação inclui um questionário para completar por cada grupo de alunos. Ao final dos percursos, um moderador anunciará qual grupo de alunos acumulou mais pontos. Para obter mais informações sobre o conteúdo dos parcours, consulte http://www.karuna-prevents.de/index.php.

Uma visita aos parques de prevenção ao tabagismo oferecidos pela KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") durante a 7ª série.

O parcours leva aproximadamente 3 horas para ser concluído. O parcours consiste em 7 estações interativas onde uma classe de alunos aprende sobre as diferenças entre fumantes e não fumantes em termos de estado de saúde, como prevalência de aterosclerose, perda de olfato ou capacidade pulmonar e envelhecimento. Os alunos também aprendem sobre os ingredientes tóxicos dos cigarros. Cada estação inclui um questionário para completar por cada grupo de alunos. Ao final dos percursos, um moderador anunciará qual grupo de alunos acumulou mais pontos. Para obter mais informações sobre o conteúdo dos parcours, consulte http://www.karuna-prevents.de/index.php.

Comparador Ativo: Intervenção multicomponente
As escolas randomizadas para o braço de intervenção aluno-pai também concordarão em visitar o KARUNA e.V. parques de prevenção ao tabagismo. Além disso, as escolas concordarão em ter uma noite para os pais apresentada por treinadores de saúde treinados, informando os pais sobre tópicos de prevenção do tabagismo na juventude durante o ano letivo. Os treinadores de saúde treinados farão uma apresentação avaliada sobre prevenção do tabagismo para os pais nas noites dos pais no final do primeiro ano letivo. Além disso, os pais participantes receberão informações sobre maneiras bem-sucedidas de prevenir o tabagismo e promover a cessação do tabagismo em seus filhos uma vez por correio.
Uma visita aos parques de prevenção ao tabagismo oferecidos pela KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") + uma noite para pais com informações sobre prevenção do tabagismo e uma carta informativa pelo correio
Comparador Ativo: Grupo de controle
As escolas randomizadas para a escola de controle serão oferecidas para participar do programa de nutrição e prevenção de exercícios oferecido pela KARUNA e.V. durante o estudo de 2 anos.

Uma visita aos Cursos de Nutrição e Atividade Física oferecidos pela KARUNA e.V. ("Kinderleicht gesund zu leben").

(mesma configuração dos cursos de prevenção ao tabagismo com tópicos sobre nutrição saudável e promoção de atividade física)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de fumantes regulares entre os alunos na avaliação de acompanhamento de 2 anos.
Prazo: 2 anos
O resultado primário do estudo é a porcentagem de fumantes regulares entre os alunos na avaliação de acompanhamento de 2 anos.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes dos alunos em relação ao tabagismo e à autoeficácia relacionada ao tabagismo
Prazo: 2 anos

Os resultados secundários do estudo são as atitudes em relação ao tabagismo e a autoeficácia relacionada ao tabagismo.

Além disso, avaliaremos a aceitabilidade dos componentes do programa.

Outros resultados secundários incluem:

  1. Porcentagem de alunos da 7ª série que começaram a fumar durante o período do estudo.
  2. Porcentagem de alunos da 7ª série que pararam de fumar durante o período do estudo.
  3. Porcentagem de alunos da 7ª série que fumam menos na avaliação de 2 anos em comparação com a avaliação inicial.
  4. Porcentagem de alunos da 7ª série que fumam mais na avaliação de 2 anos em comparação com a avaliação inicial.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan N Willich, MD, Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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