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对柏林学校预防吸烟的家长学生联合计划的评估 (BEST)

2011年3月1日 更新者:Charite University, Berlin, Germany

最佳预防研究。 “Berlin Evaluates School Tabacco Prevention”柏林学校预防吸烟家长学生联合项目研究评估

本研究的目的是评估柏林学校 7 年级学生预防吸烟的家长-学生联合计划的有效性。

研究概览

详细说明

吸烟和二手烟对健康的危害是众所周知的,并且已发表。 尽管开展了广泛的烟草预防运动和举措,但吸烟的儿童和青少年的比例仍然很高,尤其是在德国。 目前的研究表明,综合策略,尤其是有家长参与的策略,似乎是最有效的以学校为基础的吸烟预防计划。

柏林市一个流行的预防吸烟项目是卡鲁纳互动马术障碍表演课程“还在抽烟还是已经活着?” (“Rauchst du noch oder lebst du schon?” Mitmach - Parcours)。 该课程旨在教授有关吸烟及其损害健康的影响、吸烟对外貌的负面影响的事实,以促进交流并提高参与者对社会压力的认识以及他们处理这些情况的自我效能。 迄今为止,尚无研究评估其在降低参与学生吸烟率方面的有效性。 该研究的目的是使用自我报告的问卷调查与不吸烟预防干预相比,针对 7 年级学生在降低 12-15 岁中学儿童吸烟率方面的互动联合干预的有效性。 此外,将测试涉及学生和家长干预相结合的项目与没有家长干预的项目相比是否能更有效地降低吸烟率。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

3400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Berlin、德国、10117
        • 招聘中
        • Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Stefan N. Willich, MD
        • 副研究员:
          • Falk Müller-Riemenschneider, MD, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

学校纳入标准 学校有资格参加研究,如果

  • 它位于柏林
  • 有 7 年级的班级(12-15 岁之间的学生)

学校排除标准:

  • 学校为学生提供广泛的预防吸烟计划,其中包括家长的参与。
  • 不同意停止访问 KARUNA e.V. 的学校在被随机分配到对照组的情况下,在接下来的两年中吸烟(如果他们这样做)。
  • 不同意举办家长之夜(单独或部分典型家长之夜)的学校,受过训练的健康教练将在被随机分配到学生-家长联合干预的情况下介绍和讨论青少年吸烟预防的话题。

学生纳入标准 学生有资格参加研究,如果

  • 七年级女或男
  • 签署书面同意书
  • 参与者做出有关研究参与的明智决定的智力和身体能力
  • 参加其中一所参与学校
  • 已签署父母/看护人的批准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:学生干预组

仅随机分配到干预组(第 1 组)的学校将同意参观 KARUNA e.V. 提供的吸烟预防场所。 (“Rauchst Du noch oder lebst Du schon?”)。

一个学校班级的学生将在一个上学日参观一次公园。 parcours 大约需要 3 个小时才能完成。 parcours 由 7 个互动站组成,一班学生可以了解吸烟者和非吸烟者在健康状况方面的差异,例如动脉粥样硬化患病率、嗅觉丧失或肺活量和衰老。 学生还了解香烟中的有毒成分。 每个站包括一个测验,由每组学生完成。 在比赛结束时,主持人将宣布哪组学生获得的分数最多。 有关 parcours 内容的更多信息,请参见 http://www.karuna-prevents.de/index.php。

参观 KARUNA e.V. 提供的预防吸烟场所一次(“Rauchst Du noch oder lebst Du schon?”)七年级。

parcours 大约需要 3 个小时才能完成。 parcours 由 7 个互动站组成,一班学生可以了解吸烟者和非吸烟者在健康状况方面的差异,例如动脉粥样硬化患病率、嗅觉丧失或肺活量和衰老。 学生还了解香烟中的有毒成分。 每个站包括一个测验,由每组学生完成。 在比赛结束时,主持人将宣布哪组学生获得的分数最多。 有关 parcours 内容的更多信息,请参见 http://www.karuna-prevents.de/index.php。

有源比较器:多组分干预
随机分配到学生家长干预组的学校也将同意访问 KARUNA e.V.吸烟预防中心。 此外,学校将同意由受过训练的健康教练举办一次家长之夜活动,向家长介绍学年期间预防青少年吸烟的话题。 训练有素的健康教练将在第一学年末的家长会上为家长进行经过评估的吸烟预防演示。 此外,参与的父母将通过邮件收到一次关于成功预防吸烟和促进孩子戒烟的方法的信息。
参观 KARUNA e.V. 提供的预防吸烟场所一次(“Rauchst Du noch oder lebst Du schon?”)+ 一个家长之夜,提供有关预防吸烟的信息和一封邮寄的信息信
有源比较器:控制组
随机分配到对照学校的学校将被邀请参加 KARUNA e.V. 提供的营养和运动预防计划。在2年的学习期间。

参观 KARUNA e.V. 提供的营养和身体活动中心一次(“Kinderleicht gesund zu leben”)。

(与以健康营养和促进身体活动为主题的预防吸烟论坛相同)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 2 年的后续评估中,学生中经常吸烟者的百分比。
大体时间:2年
主要研究结果是 2 年随访评估中学生中经常吸烟者的百分比。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
学生对吸烟的态度及与吸烟有关的自我效能感
大体时间:2年

次要研究结果是对吸烟的态度和与吸烟相关的自我效能感。

此外,我们将评估程序组件的可接受性。

其他次要结果包括:

  1. 在研究期间开始吸烟的七年级学生的百分比。
  2. 在研究期间停止吸烟的七年级学生的百分比。
  3. 与基线评估相比,在 2 年评估中吸烟较少的七年级学生的百分比。
  4. 与基线评估相比,在 2 年评估中吸烟更多的七年级学生的百分比。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefan N Willich, MD、Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (预期的)

2013年8月1日

研究完成 (预期的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月1日

首次发布 (估计)

2011年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月1日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

烟草使用障碍的临床试验

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