Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een gecombineerd ouder-leerlingprogramma voor rookpreventie op Berlijnse scholen (BEST)

1 maart 2011 bijgewerkt door: Charite University, Berlin, Germany

BEST Preventieonderzoek. "Berlijn evalueert tabakspreventie op school" Onderzoeksevaluatie van een gecombineerd ouder-studentprogramma voor rookpreventie op Berlijnse scholen

Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een gecombineerd ouder-leerlingprogramma voor rookpreventie in 7de klassers in Berlijnse scholen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gevaarlijke gezondheidseffecten van roken en passief roken zijn algemeen bekend en gepubliceerd. Ondanks wijdverspreide tabakspreventiecampagnes en -initiatieven blijft het percentage kinderen en adolescenten dat rookt hoog, vooral in Duitsland. Huidig ​​onderzoek geeft aan dat alomvattende strategieën, vooral met een component ouderbetrokkenheid, de meest effectieve rookpreventieprogramma's op school lijken te zijn.

Een populair rookpreventieprogramma in de stad Berlijn is de Karuna interactieve springcursus "Nog rokend of al in leven?" ("Rauchst du noch oder lebst du schon?" Mitmach - Parcours). Dit parcours is ontworpen om feiten te leren over roken en de schadelijke effecten voor de gezondheid, de negatieve effecten op het uiterlijk, om de communicatie te bevorderen en om de deelnemers bewuster te maken van sociale druk en hun zelfredzaamheid om met deze situaties om te gaan. Geen enkele studie heeft tot nu toe de effectiviteit ervan geëvalueerd bij het verminderen van het aantal rokers onder deelnemende studenten. Het doel van de studie is om de effectiviteit te testen van een interactieve gecombineerde leerling-ouderinterventie in groep 7 met betrekking tot de vermindering van het aantal rokers onder middelbare scholieren van 12-15 jaar in vergelijking met een niet-rokenpreventie-interventie met behulp van zelfgerapporteerde vragenlijsten. Daarnaast zal worden getest of het programma met een combinatie van een leerling- en een ouderinterventie effectiever is in het terugdringen van het aantal rokers in vergelijking met een programma zonder ouderinterventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

3400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • Werving
        • Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stefan N. Willich, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Falk Müller-Riemenschneider, MD, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor schoolopname Een school komt in aanmerking voor het onderzoek als

  • het is gevestigd in Berlijn
  • heeft 7e klas klassen (studenten tussen 12-15 jaar)

Criteria voor uitsluiting van scholen:

  • scholen bieden een uitgebreid rookpreventieprogramma aan voor hun leerlingen, inclusief ouderbetrokkenheid.
  • scholen die niet akkoord gaan met het bezoeken van de KARUNA e.V. rookparcours (als ze dat doen) voor de komende twee jaar in geval van randomisatie naar de controlegroep.
  • scholen die niet akkoord gaan met het houden van een ouderavond (afzonderlijk of een deel van de typische ouderavonden) waar getrainde gezondheidscoaches het onderwerp rookpreventie bij jongeren introduceren en bespreken in het geval dat ze worden gerandomiseerd naar de gecombineerde leerling-ouderinterventie.

Criteria voor opname van studenten Een student komt in aanmerking voor de studie als

  • Vrouw of man in de 7e klas
  • Ondertekende schriftelijke instemming
  • Intellectueel en fysiek vermogen van de deelnemer om een ​​weloverwogen beslissing te nemen over deelname aan het onderzoek
  • Gaat naar een van de deelnemende scholen
  • Heeft getekend voor akkoord van ouder/verzorger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep met alleen studenteninterventie

Scholen gerandomiseerd naar alleen interventie (arm 1) gaan ermee akkoord om het rookpreventieparcours van KARUNA e.V. te bezoeken. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?").

Eén schoolklas leerlingen bezoekt het parcours één keer per schooldag. Het parcours duurt ongeveer 3 uur. Het parcours bestaat uit 7 interactieve stations waar een klas studenten leert over verschillen tussen rokers en niet-rokers op het gebied van gezondheidsstatus, zoals de prevalentie van atherosclerose, verlies van reuk of longcapaciteit en veroudering. Studenten leren ook over de giftige ingrediënten in sigaretten. Elk station bevat een quiz die door elke groep studenten moet worden voltooid. Aan het einde van het parcours maakt een moderator bekend welke groep studenten de meeste punten heeft verzameld. Voor meer informatie over de inhoud van het parcours zie http://www.karuna-prevents.de/index.php.
Gedragsmatig: Groep met alleen studenteninterventie

Een bezoek aan het rookpreventieparcours van KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") Tijdens de 7e klas.

Het parcours duurt ongeveer 3 uur. Het parcours bestaat uit 7 interactieve stations waar een klas studenten leert over verschillen tussen rokers en niet-rokers op het gebied van gezondheidsstatus, zoals de prevalentie van atherosclerose, verlies van reuk of longcapaciteit en veroudering. Studenten leren ook over de giftige ingrediënten in sigaretten. Elk station bevat een quiz die door elke groep studenten moet worden voltooid. Aan het einde van het parcours maakt een moderator bekend welke groep studenten de meeste punten heeft verzameld. Voor meer informatie over de inhoud van het parcours zie http://www.karuna-prevents.de/index.php.
Actieve vergelijker: Interventie met meerdere componenten
Scholen die zijn gerandomiseerd naar de leerling-ouder-interventie-arm zullen ook overeenkomen om de KARUNA e.V. rookpreventieparcours. Daarnaast komen de scholen overeen om gedurende het schooljaar één ouderavond te organiseren door getrainde gezondheidscoaches die ouders informeren over thema's op het gebied van rookpreventie bij jongeren. Getrainde gezondheidscoaches geven op het einde van het eerste schooljaar een geëvalueerde rookpreventiepresentatie voor ouders tijdens de ouderavonden. Ook ontvangen deelnemende ouders eenmalig per post informatie over succesvolle manieren om roken te voorkomen en het stoppen met roken bij hun kinderen te bevorderen.
Gedragsmatig: Interventie met meerdere componenten
Een bezoek aan het rookpreventieparcours van KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") + één ouderavond met informatie over rookpreventie en één informatiebrief per post
Actieve vergelijker: Controlegroep
Scholen die zijn gerandomiseerd naar de controleschool zullen worden aangeboden om deel te nemen aan het voedings- en bewegingspreventieprogramma aangeboden door KARUNA e.V. tijdens de 2-jarige studie.
Gedragsmatig: Controlegroep

Een bezoek aan het Voedings- en Bewegingsparcours van KARUNA e.V. ("Kinderleicht gesund zu leben").

(dezelfde opzet als het rookpreventieparcours met thema's rond gezonde voeding en bevordering van lichaamsbeweging)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage regelmatige rokers onder studenten bij de follow-upmeting na 2 jaar.
Tijdsspanne: 2 jaar
De primaire studie-uitkomst is het percentage regelmatige rokers onder studenten bij de 2 jaar follow-up meting.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De houding van studenten ten opzichte van roken en aan roken gerelateerde self-efficacy
Tijdsspanne: 2 jaar

De secundaire onderzoeksresultaten zijn attitudes ten opzichte van roken en aan roken gerelateerde self-efficacy.

Daarnaast beoordelen we de aanvaardbaarheid van de programmaonderdelen.

Andere secundaire uitkomsten zijn onder meer:

  1. Percentage leerlingen van groep 7 dat tijdens de onderzoeksperiode is begonnen met roken.
  2. Percentage groep 7 dat tijdens de studieperiode is gestopt met roken.
  3. Percentage 7e-klassers dat minder rookt bij de beoordeling na 2 jaar in vergelijking met de nulmeting.
  4. Percentage 7e-klassers dat meer rookt bij de beoordeling na 2 jaar in vergelijking met de nulmeting.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

Senatsverwaltung für Bildung, Wissenschaft und Forschung, Berlin, Germany
KARUNA prevents, Berlin, Germany

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan N Willich, MD, Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA1/133/10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren