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Valutazione di un programma combinato genitori-studenti per la prevenzione del fumo nelle scuole di Berlino (BEST)

1 marzo 2011 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany

BEST Studio sulla prevenzione. Studio "Berlin Evaluates School Tabacco Prevention" Valutazione di un programma combinato genitori-studenti per la prevenzione del fumo nelle scuole di Berlino

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma combinato genitori-studenti per la prevenzione del fumo negli alunni di seconda media delle scuole di Berlino.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti nocivi sulla salute del fumo e del fumo passivo sono ben noti e pubblicati. Nonostante campagne e iniziative di prevenzione del tabacco molto diffuse, la percentuale di bambini e adolescenti che fumano rimane elevata, soprattutto in Germania. La ricerca attuale indica che le strategie globali, in particolare con una componente di coinvolgimento dei genitori, sembrano essere i programmi scolastici di prevenzione del fumo più efficaci.

Un popolare programma di prevenzione del fumo nella città di Berlino è il corso di salto ostacoli interattivo di Karuna "Ancora fumando o già vivo?" ("Rauchst du noch oder lebst du schon?" Mitmach - Percorso). Questo percorso è stato progettato per insegnare fatti sul fumo e sui suoi effetti dannosi per la salute, i suoi effetti negativi sull'aspetto fisico, per promuovere la comunicazione e per migliorare la consapevolezza dei partecipanti della pressione sociale e la loro autoefficacia nell'affrontare queste situazioni. Nessuno studio fino ad oggi ha valutato la sua efficacia nel ridurre i tassi di fumo tra gli studenti partecipanti. Lo scopo dello studio è testare l'efficacia di un intervento interattivo combinato studente-genitore in 7a elementare per quanto riguarda la riduzione dei tassi di fumo tra i bambini delle scuole secondarie di età compresa tra 12 e 15 anni rispetto all'intervento di prevenzione del fumo utilizzando questionari auto-riportati. Inoltre, si verificherà se il programma che prevede la combinazione di uno studente e di un intervento dei genitori è più efficace nella riduzione dei tassi di fumo rispetto a un programma senza intervento dei genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

3400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stefan N. Willich, MD
        • Sub-investigatore:
          • Falk Müller-Riemenschneider, MD, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione scolastica Una scuola è ammissibile per lo studio se

  • si trova a Berlino
  • ha classi di seconda media (studenti tra i 12 e i 15 anni)

Criteri di esclusione dalla scuola:

  • le scuole offrono un ampio programma di prevenzione del fumo per i loro studenti che include il coinvolgimento dei genitori.
  • scuole che non accettano di interrompere la visita al KARUNA e.V. fumare percorsi (se lo fanno) per i prossimi due anni in caso di essere randomizzati al gruppo di controllo.
  • scuole che non accettano di organizzare una serata per i genitori (separata o parte delle tipiche serate per i genitori) in cui allenatori sanitari qualificati introdurranno e discuteranno il tema della prevenzione del fumo nei giovani in caso di randomizzazione all'intervento combinato studente-genitore.

Criteri di inclusione degli studenti Uno studente è idoneo per lo studio se

  • Femmina o maschio in seconda media
  • Assenso scritto firmato
  • Capacità intellettuale e fisica del partecipante di prendere una decisione informata sulla partecipazione allo studio
  • Frequenta una delle scuole partecipanti
  • Ha firmato l'approvazione del genitore/tutore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di solo intervento degli studenti

Le scuole randomizzate al solo intervento (braccio 1) accetteranno di visitare i percorsi di prevenzione del fumo offerti da KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?").

Una classe scolastica di studenti visiterà il percorso una volta durante una giornata scolastica. Il percorso richiede circa 3 ore per essere completato. Il percorso è composto da 7 postazioni interattive in cui una classe di studenti apprende le differenze tra fumatori e non fumatori in termini di stato di salute come la prevalenza dell'aterosclerosi, la perdita dell'olfatto o della capacità polmonare e l'invecchiamento. Gli studenti imparano anche a conoscere gli ingredienti tossici nelle sigarette. Ogni postazione include un quiz da completare per ogni gruppo di studenti. Al termine del percorso, un moderatore annuncerà quale gruppo di studenti ha accumulato più punti. Per ulteriori informazioni sui contenuti dei percorsi vedere http://www.karuna-prevents.de/index.php.
Comportamentale: Gruppo di solo intervento degli studenti

Una visita ai percorsi per la prevenzione del fumo offerti da KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") Durante la seconda media.

Il percorso richiede circa 3 ore per essere completato. Il percorso è composto da 7 postazioni interattive in cui una classe di studenti apprende le differenze tra fumatori e non fumatori in termini di stato di salute come la prevalenza dell'aterosclerosi, la perdita dell'olfatto o della capacità polmonare e l'invecchiamento. Gli studenti imparano anche a conoscere gli ingredienti tossici nelle sigarette. Ogni postazione include un quiz da completare per ogni gruppo di studenti. Al termine del percorso, un moderatore annuncerà quale gruppo di studenti ha accumulato più punti. Per ulteriori informazioni sui contenuti dei percorsi vedere http://www.karuna-prevents.de/index.php.
Comparatore attivo: Intervento multicomponente
Anche le scuole randomizzate al braccio di intervento studente-genitore accetteranno di visitare il KARUNA e.V. percorso antifumo. Inoltre, le scuole accetteranno di organizzare una serata per i genitori presentata da istruttori sanitari qualificati che informino i genitori sui temi della prevenzione del fumo nei giovani durante l'anno scolastico. Allenatori sanitari qualificati terranno una presentazione valutata sulla prevenzione del fumo per i genitori durante le serate dei genitori alla fine del primo anno scolastico. Inoltre, i genitori partecipanti riceveranno informazioni sui modi efficaci per prevenire il fumo e promuovere la cessazione del fumo nei loro figli una volta per posta.
Comportamentale: Intervento multicomponente
Una visita ai percorsi per la prevenzione del fumo offerti da KARUNA e.V. ("Rauchst Du noch oder lebst Du schon?") + una serata per i genitori con informazioni sulla prevenzione del fumo e una lettera informativa per posta
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Alle scuole randomizzate alla scuola di controllo verrà offerto di partecipare al programma di prevenzione dell'alimentazione e dell'esercizio offerto da KARUNA e.V. durante lo studio di 2 anni.
Comportamentale: Gruppo di controllo

Una visita ai Percorsi Nutrizione e Attività Fisica offerti da KARUNA e.V. ("Kinderleicht gesund zu leben").

(stesso allestimento del percorso antifumo con argomenti sulla sana alimentazione e sulla promozione dell'attività fisica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di fumatori regolari tra gli studenti alla valutazione di follow-up a 2 anni.
Lasso di tempo: 2 anni
L'esito primario dello studio è la percentuale di fumatori regolari tra gli studenti alla valutazione di follow-up di 2 anni.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti degli studenti nei confronti del fumo e autoefficacia correlata al fumo
Lasso di tempo: 2 anni

I risultati secondari dello studio sono gli atteggiamenti nei confronti del fumo e l'autoefficacia correlata al fumo.

Inoltre, valuteremo l'accettabilità delle componenti del programma.

Altri esiti secondari includono:

  1. Percentuale di studenti di seconda media che hanno iniziato a fumare durante il periodo di studio.
  2. Percentuale di alunni di seconda media che hanno smesso di fumare durante il periodo di studio.
  3. Percentuale di studenti di seconda media che fumano meno alla valutazione di 2 anni rispetto alla valutazione di base.
  4. Percentuale di studenti di seconda media che fumano di più alla valutazione di 2 anni rispetto alla valutazione di base.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

Senatsverwaltung für Bildung, Wissenschaft und Forschung, Berlin, Germany
KARUNA prevents, Berlin, Germany

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan N Willich, MD, Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

2 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA1/133/10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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