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Evaluierung eines gemeinsamen Eltern-Schüler-Programms zur Rauchprävention an Berliner Schulen (BEST)

1. März 2011 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany

BEST-Präventionsstudie. „Berlin evaluiert schulische Tabakprävention“ Studienevaluation eines gemeinsamen Eltern-Schüler-Programms zur Rauchprävention an Berliner Schulen

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines kombinierten Eltern-Schüler-Programms zur Raucherprävention bei Siebtklässlern an Berliner Schulen zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die gesundheitsgefährdenden Auswirkungen von Rauchen und Passivrauchen sind allgemein bekannt und veröffentlicht. Trotz weit verbreiteter Kampagnen und Initiativen zur Tabakprävention ist der Anteil der rauchenden Kinder und Jugendlichen insbesondere in Deutschland nach wie vor hoch. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass umfassende Strategien, insbesondere mit einer Komponente zur Einbeziehung der Eltern, die wirksamsten schulischen Programme zur Raucherprävention zu sein scheinen.

Ein beliebtes Programm zur Raucherprävention in der Stadt Berlin ist der interaktive Karuna-Springparcours „Immer noch Raucher oder schon am Leben?“ („Rauchst du noch oder lebst du schon?“) Mitmach - Parcours). Ziel dieses Parcours war es, Fakten über das Rauchen und seine gesundheitsschädlichen Auswirkungen sowie seine negativen Auswirkungen auf das körperliche Erscheinungsbild zu vermitteln, die Kommunikation zu fördern und das Bewusstsein der Teilnehmer für sozialen Druck sowie ihre Selbstwirksamkeit im Umgang mit diesen Situationen zu stärken. Bisher hat keine Studie die Wirksamkeit bei der Reduzierung der Raucherquote unter den teilnehmenden Studenten bewertet. Das Ziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer interaktiven kombinierten Schüler-Eltern-Intervention bei Siebtklässlern hinsichtlich der Reduzierung der Raucherquote bei Kindern der Sekundarstufe im Alter von 12 bis 15 Jahren im Vergleich zu einer Präventionsmaßnahme ohne Rauchen unter Verwendung selbstberichteter Fragebögen zu testen. Darüber hinaus wird getestet, ob das Programm, das eine Kombination aus Schüler- und Elternintervention beinhaltet, im Vergleich zu einem Programm ohne elterliche Intervention wirksamer bei der Reduzierung der Raucherquote ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stefan N. Willich, MD
        • Unterermittler:
          • Falk Müller-Riemenschneider, MD, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Schulen Eine Schule ist für die Studie geeignet, wenn

  • es befindet sich in Berlin
  • hat Klassen der 7. Klasse (Schüler zwischen 12 und 15 Jahren)

Ausschlusskriterien für Schulen:

  • Schulen bieten ihren Schülern ein umfassendes Rauchpräventionsprogramm an, das auch die Einbeziehung der Eltern einschließt.
  • Schulen, die nicht damit einverstanden sind, den Besuch des KARUNA e.V. einzustellen. Raucherparcours (falls vorhanden) für die nächsten zwei Jahre im Falle einer Randomisierung in die Kontrollgruppe.
  • Schulen, die nicht damit einverstanden sind, einen Elternabend zu veranstalten (separat oder als Teil der typischen Elternabende), bei dem ausgebildete Gesundheitscoaches das Thema Rauchprävention bei Jugendlichen vorstellen und diskutieren, falls sie zufällig für die kombinierte Schüler-Eltern-Intervention ausgewählt werden.

Einschlusskriterien für Studierende Ein Student ist für die Studie geeignet, wenn

  • In der 7. Klasse weiblich oder männlich
  • Unterschriebene schriftliche Zustimmung
  • Intellektuelle und körperliche Fähigkeit des Teilnehmers, eine fundierte Entscheidung über die Teilnahme an einer Studie zu treffen
  • Besucht eine der teilnehmenden Schulen
  • Hat die Zustimmung der Eltern/Betreuer unterschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur-Studenten-Interventionsgruppe

Schulen, die nach dem Zufallsprinzip nur der Intervention zugeteilt wurden (Arm 1), erklären sich damit einverstanden, den von KARUNA e.V. angebotenen Parcours zur Raucherprävention zu besuchen. („Rauchst Du noch oder lebst Du schon?“).

Eine Schulklasse besucht den Parcours einmal pro Schultag. Der Parcours dauert ca. 3 Stunden. Der Parcours besteht aus 7 interaktiven Stationen, an denen eine Klasse von Schülern etwas über die Unterschiede zwischen Rauchern und Nichtrauchern in Bezug auf den Gesundheitszustand wie Arteriosklerose-Prävalenz, Geruchs- oder Lungenkapazitätsverlust und Alterung lernt. Die Schüler lernen auch die giftigen Inhaltsstoffe von Zigaretten kennen. Zu jeder Station gehört ein Quiz, das jede Schülergruppe absolvieren muss. Am Ende des Parcours gibt ein Moderator bekannt, welche Schülergruppe die meisten Punkte gesammelt hat. Weitere Informationen zu den Inhalten des Parcours finden Sie unter http://www.karuna-prevents.de/index.php.
Verhalten: Nur-Schüler-Interventionsgruppe

Ein Besuch des Rauchpräventionsparcours von KARUNA e.V. („Rauchst Du noch oder lebst Du schon?“) in der 7. Klasse.

Der Parcours dauert ca. 3 Stunden. Der Parcours besteht aus 7 interaktiven Stationen, an denen eine Klasse von Schülern etwas über die Unterschiede zwischen Rauchern und Nichtrauchern in Bezug auf den Gesundheitszustand wie Arteriosklerose-Prävalenz, Geruchs- oder Lungenkapazitätsverlust und Alterung lernt. Die Schüler lernen auch die giftigen Inhaltsstoffe von Zigaretten kennen. Zu jeder Station gehört ein Quiz, das jede Schülergruppe absolvieren muss. Am Ende des Parcours gibt ein Moderator bekannt, welche Schülergruppe die meisten Punkte gesammelt hat. Weitere Informationen zu den Inhalten des Parcours finden Sie unter http://www.karuna-prevents.de/index.php.
Aktiver Komparator: Mehrkomponentenintervention
Schulen, die nach dem Zufallsprinzip der Schüler-Eltern-Interventionsgruppe zugeteilt werden, erklären sich ebenfalls damit einverstanden, die KARUNA e.V. zu besuchen. Rauchpräventionsparcours. Darüber hinaus vereinbaren die Schulen, dass ausgebildete Gesundheitscoaches einen Elternabend veranstalten, der die Eltern während des Schuljahres über Themen der Raucherprävention bei Jugendlichen informiert. Ausgebildete Gesundheitscoaches werden bei den Elternabenden am Ende des ersten Schuljahres einen evaluierten Vortrag zur Rauchprävention für Eltern halten. Außerdem erhalten teilnehmende Eltern einmalig per Post Informationen über erfolgreiche Möglichkeiten der Raucherprävention und Förderung der Raucherentwöhnung bei ihren Kindern.
Verhalten: Mehrkomponentenintervention
Ein Besuch des Rauchpräventionsparcours von KARUNA e.V. „Rauchst Du noch oder lebst Du schon?“ + ein Elternabend mit Informationen zur Raucherprävention und ein Informationsbrief per Post
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Den in die Kontrollschule randomisierten Schulen wird die Teilnahme am Ernährungs- und Bewegungspräventionsprogramm von KARUNA e.V. angeboten. während des zweijährigen Studiums.
Verhalten: Kontrollgruppe

Ein Besuch im Ernährungs- und Bewegungsparcours des KARUNA e.V. („Kinderleicht gesund zu leben“).

(gleicher Aufbau wie der Raucherpräventionsparcours mit Themen rund um gesunde Ernährung und Bewegungsförderung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der regelmäßigen Raucher unter den Schülern bei der Nachuntersuchung nach zwei Jahren.
Zeitfenster: 2 Jahre
Das primäre Studienergebnis ist der Prozentsatz regelmäßiger Raucher unter den Studierenden bei der Nachuntersuchung nach zwei Jahren.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen der Studierenden zum Rauchen und zur rauchbedingten Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 2 Jahre

Die sekundären Studienergebnisse sind Einstellungen zum Rauchen und die rauchbedingte Selbstwirksamkeit.

Darüber hinaus prüfen wir die Akzeptanz der Programmbestandteile.

Weitere sekundäre Ergebnisse sind:

  1. Prozentsatz der Siebtklässler, die während des Studienzeitraums mit dem Rauchen begonnen haben.
  2. Prozentsatz der Siebtklässler, die während des Studienzeitraums mit dem Rauchen aufgehört haben.
  3. Prozentsatz der Siebtklässler, die bei der 2-Jahres-Bewertung im Vergleich zur Basisbewertung weniger rauchen.
  4. Prozentsatz der Siebtklässler, die bei der 2-Jahres-Bewertung im Vergleich zur Basisbewertung mehr rauchen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

Senatsverwaltung für Bildung, Wissenschaft und Forschung, Berlin, Germany
KARUNA prevents, Berlin, Germany

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan N Willich, MD, Charité University Medical Center, Institute for Social Medicine, Epidemiology and Health Economics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA1/133/10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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