デンマークの慢性疼痛患者におけるスタンフォード慢性疼痛自己管理プログラム
2016年6月10日 更新者:University of Aarhus
デンマークの慢性疼痛患者におけるスタンフォード慢性疼痛自己管理プログラムのランダム化比較試験
スタンフォード慢性疼痛自己管理プログラム (CPSMP) の効果は、デンマークの慢性疼痛患者を登録したランダム化比較試験でテストされています。 合計 500 人の慢性疼痛患者が、CPSMP 介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
CPSMP は、週 6 回のセッションで構成される簡単な患者教育プログラムです。 トレーニングを受けた 2 人のインストラクターが、8 ~ 16 人の慢性疼痛患者のグループに痛みの管理について教えます。 インストラクターは医療の専門家ではなく、慢性疼痛患者自身です。 プログラムは高度に構造化され、マニュアル化されています。
以前の研究では、痛み、自己効力感、幸福に対する CPSMP の有益な効果が示されています。 したがって、CPSMP がさまざまなドメインに影響を与えることが期待されます。
- 症状の軽減 - コントロールと比較して、CPSMP グループの自己申告による痛みが少ない
- 病気の認識 - cpsmp グループは、病気の認識においてコントロールとは異なり、病気に関連する自己効力感が高くなります。
- 病気の行動 - cpsmp グループは、コントロールよりも病欠日数が少なく、ヘルスケアの利用率が低い (レジスターベースのデータによる推定)
- 生活の質 - cpsmp グループは、コントロールよりも生活満足度が高く、社会的孤立が少ないと報告します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、Dk8000
- The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上の痛み
- 自己申告による痛み > 10 ポイント リッカート スケールで 4.99
- 年齢 > 18 歳
- デンマーク語を理解し、話し、読むことができる
除外基準:
- 患者が痛み自体よりも重要であると考える可能性が高い状態に関連する痛み。 妊娠、急性期がん
- 毎週のセッションへの参加を妨げる薬物乱用、精神疾患または身体疾患
- グループセッションの完了を妨げる薬物乱用、精神疾患または身体疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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実験的:慢性疼痛の自己管理
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スタンフォード CPSMP は、2 時間半の週 6 回のセッションで構成される患者教育プログラムです。
トレーニングを受けた 2 人のインストラクターが、8 ~ 16 人のグループに痛みの管理について教えます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Roland-Morris Disability Questionnaire のスコアの減少 (Roland & Morris, 1983)
時間枠:10週間のフォローアップ
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10週間のフォローアップ
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Roland-Morris Disability Questionnaire のスコアの減少 (Roland & Morris, 1983)
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
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6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みに関連する自己効力感アンケートのスコアの増加 (Lorig et al., 1989)
時間枠:10週間のフォローアップ
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10週間のフォローアップ
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痛みに関連する自己効力感アンケートのスコアの増加 (Lorig et al., 1989)
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
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6ヶ月のフォローアップ
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介入後の GP への訪問に関する登録ベースのデータ (Danish National Register of Health Care utilization)
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
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6ヶ月のフォローアップ
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介入後の処方薬の使用に関するレジスターベースのデータ (Danish National Register of Health Care utilization)
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
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6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Per Fink, DMSc、Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月10日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。