Programa de autocontrol del dolor crónico de Stanford en pacientes daneses con dolor crónico
10 de junio de 2016 actualizado por: University of Aarhus
Un ensayo controlado aleatorizado del programa de autocontrol del dolor crónico de Stanford en pacientes daneses con dolor crónico
El efecto del Programa de autocontrol del dolor crónico de Stanford (CPSMP) se prueba en un ensayo controlado aleatorio con la inscripción de pacientes daneses con dolor crónico. Se aleatoriza un total de 500 pacientes con dolor crónico en un grupo de intervención CPSMP o en un grupo de control.
El CPSMP es un programa breve de educación del paciente que consta de 6 sesiones semanales. Dos instructores capacitados enseñan a un grupo de 8 a 16 pacientes con dolor crónico sobre el manejo del dolor. Los instructores no son profesionales de la salud sino pacientes con dolor crónico. El programa está altamente estructurado y manualizado.
Estudios previos han demostrado efectos beneficiosos del CPSMP sobre el dolor, la autoeficacia y el bienestar. Por lo tanto, esperamos que el CPSMP tenga un efecto en varios dominios.
- Reducción de síntomas: menor dolor autoinformado en el grupo CPSMP en comparación con los controles
- Percepción de la enfermedad: el grupo cpsmp diferirá de los controles en la percepción de la enfermedad y tendrá una mayor autoeficacia relacionada con la enfermedad.
- Comportamiento de enfermedad: el grupo cpsmp tendrá menos días de enfermedad y una menor utilización de la atención médica (estimado por datos basados en registros) que los controles
- Calidad de vida: el grupo cpsmp informará una mayor satisfacción con la vida y menos aislamiento social que los controles
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, Dk8000
- The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en más de 3 meses
- Dolor autoinformado > 4,99 en una escala de Likert de 10 puntos
- Edad > 18 años
- Capaz de entender, hablar y leer danés
Criterio de exclusión:
- Dolor relacionado con condiciones que el paciente probablemente considere más importantes que el propio dolor, p. embarazo, cáncer en fases agudas
- Abuso de drogas, enfermedad psiquiátrica o física que impediría la participación en las sesiones semanales
- Abuso de drogas, enfermedad psiquiátrica o física que perturbaría la finalización de las sesiones de grupo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
|
|
Experimental: Autogestión del dolor crónico
|
El CPSMP de Stanford es un programa de educación para pacientes que consta de seis sesiones semanales de dos horas y media.
Dos instructores capacitados enseñan a un grupo de 8 a 16 personas sobre el manejo del dolor.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disminución de la puntuación en el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (Roland & Morris, 1983)
Periodo de tiempo: 10 semanas de seguimiento
|
10 semanas de seguimiento
|
|
Disminución de la puntuación en el Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (Roland & Morris, 1983)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
|
6 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Aumento de la puntuación en el cuestionario de autoeficacia relacionado con el dolor (Lorig et al., 1989)
Periodo de tiempo: 10 semanas de seguimiento
|
10 semanas de seguimiento
|
|
Aumento de la puntuación en el cuestionario de autoeficacia relacionado con el dolor (Lorig et al., 1989)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
|
6 meses de seguimiento
|
|
Datos basados en registros sobre visitas al médico de cabecera después de la intervención (Registro nacional danés de utilización de atención médica)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Seguimiento de 6 meses
|
|
Datos basados en registros sobre el uso de medicamentos prescritos después de la intervención (Registro Nacional Danés de Utilización de Servicios de Salud)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento
|
6 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TACKLE2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .