Programme d'autogestion de la douleur chronique de Stanford chez les patients danois souffrant de douleur chronique
10 juin 2016 mis à jour par: University of Aarhus
Un essai contrôlé randomisé du programme d'autogestion de la douleur chronique de Stanford chez des patients danois souffrant de douleur chronique
L'effet du programme d'autogestion de la douleur chronique de Stanford (CPSMP) est testé dans un essai contrôlé randomisé avec recrutement de patients danois souffrant de douleur chronique. Un total de 500 patients souffrant de douleur chronique est randomisé dans un groupe d'intervention CPSMP ou dans un groupe témoin.
Le CPSMP est un bref programme d'éducation des patients composé de 6 séances hebdomadaires. Deux instructeurs formés enseignent à un groupe de 8 à 16 patients souffrant de douleur chronique la gestion de la douleur. Les instructeurs ne sont pas des professionnels de la santé mais des patients eux-mêmes souffrant de douleur chronique. Le programme est hautement structuré et manuel.
Des études antérieures ont montré des effets bénéfiques du CPSMP sur la douleur, l'auto-efficacité et le bien-être. Nous nous attendons donc à ce que le CPSMP ait un effet sur divers domaines.
- Réduction des symptômes - douleur autodéclarée plus faible dans le groupe CPSMP par rapport aux témoins
- Perception de la maladie - le groupe cpsmp différera des témoins dans la perception de la maladie et aura une auto-efficacité liée à la maladie plus élevée
- Comportement de maladie - le groupe cpsmp aura moins de jours de maladie et moins d'utilisation des soins de santé (estimé par les données basées sur les registres) que les témoins
- Qualité de vie - le groupe cpsmp rapportera une plus grande satisfaction à l'égard de la vie et moins d'isolement social que les témoins
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, Dk8000
- The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur depuis plus de 3 mois
- Douleur autodéclarée> 4,99 sur l'échelle de Likert à 10 points
- Âge > 18 ans
- Capable de comprendre, parler et lire le danois
Critère d'exclusion:
- Douleur liée à des affections que le patient est susceptible de considérer comme plus importantes que la douleur elle-même, par ex. grossesse, cancer en phase aiguë
- Toxicomanie, maladie psychiatrique ou physique qui empêcherait la participation aux séances hebdomadaires
- Toxicomanie, maladie psychiatrique ou physique qui perturberait la réalisation des séances de groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Autogestion de la douleur chronique
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Le Stanford CPSMP est un programme d'éducation des patients composé de six séances hebdomadaires de 2 heures et demie.
Deux instructeurs qualifiés enseignent à un groupe de 8 à 16 personnes la gestion de la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Diminution du score au Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Délai: 10 semaines de suivi
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10 semaines de suivi
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Diminution du score au Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Délai: 6 mois de suivi
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6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Augmentation du score au questionnaire d'auto-efficacité liée à la douleur (Lorig et al., 1989)
Délai: 10 semaines de suivi
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10 semaines de suivi
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Augmentation du score au questionnaire d'auto-efficacité liée à la douleur (Lorig et al., 1989)
Délai: 6 mois de suivi
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6 mois de suivi
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Données basées sur le registre sur les visites chez le médecin généraliste après l'intervention (registre national danois de l'utilisation des soins de santé)
Délai: Suivi de 6 mois
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Suivi de 6 mois
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Données basées sur le registre sur l'utilisation des médicaments prescrits après l'intervention (registre national danois de l'utilisation des soins de santé)
Délai: 6 mois de suivi
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6 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2011
Première publication (Estimation)
2 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TACKLE2011
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