Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stanford Chronic Pain Self-Management Program bij Deense chronische pijnpatiënten

10 juni 2016 bijgewerkt door: University of Aarhus

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van het Stanford Chronic Pain Self-Management Program bij Deense chronische pijnpatiënten

Het effect van het Stanford Chronic Pain Self-Management Program (CPSMP) wordt getest in een gerandomiseerde gecontroleerde studie met deelname van Deense patiënten met chronische pijn. In totaal worden 500 patiënten met chronische pijn gerandomiseerd in een CPSMP-interventiegroep of een controlegroep.

Het CPSMP is een kort patiëntenvoorlichtingsprogramma bestaande uit 6 wekelijkse sessies. Twee getrainde instructeurs leren een groep van 8-16 chronische pijnpatiënten over het omgaan met pijn. De instructeurs zijn geen gezondheidsprofessionals maar chronische pijnpatiënt zelf. Het programma is zeer gestructureerd en handmatig.

Eerdere studies hebben gunstige effecten van de CPSMP op pijn, zelfeffectiviteit en welzijn aangetoond. We verwachten dan ook dat het CPSMP effect zal hebben op verschillende domeinen.

  1. Symptoomvermindering - lagere zelfgerapporteerde pijn in de CPSMP-groep in vergelijking met controles
  2. Ziekteperceptie - de cpsmp-groep zal verschillen van controles in ziekteperceptie en een hogere ziektegerelateerde zelfeffectiviteit hebben
  3. Ziektegedrag - de cpsmp-groep zal minder ziektedagen hebben en minder gebruik maken van de gezondheidszorg (geschat op basis van registergegevens) dan controles
  4. Kwaliteit van leven - de cpsmp-groep rapporteert een hogere tevredenheid met het leven en minder sociaal isolement dan de controlegroep

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, Dk8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pijn in meer dan 3 maanden
  • Zelfgerapporteerde pijn > 4,99 op een 10-punts Likertschaal
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Deens kunnen verstaan, spreken en lezen

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn gerelateerd aan aandoeningen die de patiënt waarschijnlijk belangrijker vindt dan pijn zelf, b.v. zwangerschap, kanker in acute fasen
  • Drugsmisbruik, psychiatrische of lichamelijke ziekte die deelname aan wekelijkse sessies zou verhinderen
  • Drugsmisbruik, psychiatrische of lichamelijke ziekte die de voltooiing van groepssessies zou verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Zelfmanagement van chronische pijn
Gedragsmatig: Het zelfmanagementprogramma voor chronische pijn van Stanford
De Stanford CPSMP is een voorlichtingsprogramma voor patiënten dat bestaat uit zes wekelijkse sessies van 2½ uur. Twee getrainde instructeurs leren een groep van 8-16 personen over het omgaan met pijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verlaging van de score op de Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Tijdsspanne: 10 weken follow-up
10 weken follow-up
Verlaging van de score op de Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhoging van de score op pijngerelateerde zelfeffectiviteitsvragenlijst (Lorig et al., 1989)
Tijdsspanne: 10 weken follow-up
10 weken follow-up
Verhoging van de score op pijngerelateerde zelfeffectiviteitsvragenlijst (Lorig et al., 1989)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
6 maanden follow-up
Op register gebaseerde gegevens over huisartsbezoeken na interventie (Deens nationaal register van gebruik van gezondheidszorg)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
6 maanden follow-up
Op register gebaseerde gegevens over het gebruik van voorgeschreven medicijnen na interventie (Deens nationaal register van gebruik van gezondheidszorg)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

TRYG Foundation
Danish Committee for Health Education

Onderzoekers

  • Studie directeur: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TACKLE2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren