Стэнфордская программа самоконтроля хронической боли у датских пациентов с хронической болью
10 июня 2016 г. обновлено: University of Aarhus
Рандомизированное контролируемое исследование Стэнфордской программы самоконтроля хронической боли у датских пациентов с хронической болью
Эффект Стэнфордской программы самоконтроля хронической боли (CPSMP) проверяется в рандомизированном контролируемом исследовании с участием датских пациентов с хронической болью. В общей сложности 500 пациентов с хронической болью были рандомизированы либо в группу вмешательства CPSMP, либо в контрольную группу.
CPSMP — это краткая программа обучения пациентов, состоящая из 6 еженедельных занятий. Два обученных инструктора обучают группу из 8-16 пациентов с хронической болью тому, как справляться с болью. Инструкторы не медицинские работники, а сами пациенты с хроническими болями. Программа хорошо структурирована и мануализирована.
Предыдущие исследования показали положительное влияние CPSMP на боль, самоэффективность и самочувствие. Следовательно, мы ожидаем, что CPSMP повлияет на различные области.
- Уменьшение симптомов - более низкая, по самооценке, боль в группе CPSMP по сравнению с контрольной группой.
- Восприятие болезни - группа cpsmp будет отличаться от контрольной группы в восприятии болезни и будет иметь более высокую самоэффективность, связанную с болезнью.
- Поведение в связи с болезнью - у группы cpsmp будет меньше дней болезни и меньшее использование медицинских услуг (по оценке на основе данных регистра), чем в контрольной группе.
- Качество жизни - группа cpsmp будет сообщать о более высокой удовлетворенности жизнью и меньшей социальной изоляции, чем контрольная группа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, Dk8000
- The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в течение более 3 месяцев
- Самооценка боли > 4,99 по 10-балльной шкале Лайкерта
- Возраст > 18 лет
- Способность понимать, говорить и читать по-датски
Критерий исключения:
- Боль, связанная с состояниями, которые пациент, вероятно, считает более важными, чем сама боль, например. беременность, рак в острой фазе
- Злоупотребление наркотиками, психическое или физическое заболевание, препятствующее участию в еженедельных занятиях
- Злоупотребление наркотиками, психические или физические заболевания, которые мешают завершению групповых занятий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Самоконтроль хронической боли
|
Stanford CPSMP — это программа обучения пациентов, состоящая из шести еженедельных занятий продолжительностью 2,5 часа.
Два обученных инструктора обучают группу из 8-16 человек тому, как справляться с болью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение балла по опроснику Роланда-Морриса об инвалидности (Roland & Morris, 1983)
Временное ограничение: 10 недель наблюдения
|
10 недель наблюдения
|
|
Снижение балла по опроснику Роланда-Морриса об инвалидности (Roland & Morris, 1983)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение количества баллов по опроснику самоэффективности, связанному с болью (Lorig et al., 1989)
Временное ограничение: 10 недель наблюдения
|
10 недель наблюдения
|
|
Увеличение количества баллов по опроснику самоэффективности, связанному с болью (Lorig et al., 1989)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Основанные на регистре данные о посещениях врачей общей практики после вмешательства (Датский национальный регистр использования медицинских услуг)
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
|
6-месячное наблюдение
|
|
Основанные на регистре данные об использовании прописанных лекарств после вмешательства (Датский национальный регистр использования медицинских услуг)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TACKLE2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .