Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stanfordski Program Samokontroli Bólu Przewlekłego u Duńskich Pacjentów z Przewlekłym Bólem

10 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Randomizowana, kontrolowana próba programu Stanforda dotyczącego samodzielnego leczenia bólu przewlekłego u duńskich pacjentów z przewlekłym bólem

Efekt Stanford Chronic Pain Self-Management Program (CPSMP) jest testowany w randomizowanym kontrolowanym badaniu z udziałem duńskich pacjentów z przewlekłym bólem. W sumie 500 pacjentów z przewlekłym bólem jest losowo przydzielanych do grupy interwencyjnej CPSMP lub do grupy kontrolnej.

CPSMP to krótki program edukacyjny dla pacjentów składający się z 6 cotygodniowych sesji. Dwóch przeszkolonych instruktorów uczy grupę 8-16 pacjentów z przewlekłym bólem na temat radzenia sobie z bólem. Instruktorzy nie są pracownikami służby zdrowia, ale samymi pacjentami z przewlekłym bólem. Program jest wysoce ustrukturyzowany i zręczny.

Wcześniejsze badania wykazały korzystny wpływ CPSMP na ból, poczucie własnej skuteczności i dobre samopoczucie. Dlatego spodziewamy się, że CPSMP będzie miał wpływ na różne domeny.

  1. Redukcja objawów – mniejszy zgłaszany przez samych siebie ból w grupie CPSMP w porównaniu z grupą kontrolną
  2. Postrzeganie choroby – grupa cpsmp będzie się różnić od grupy kontrolnej w postrzeganiu choroby i będzie miała wyższą samoskuteczność związaną z chorobą
  3. Zachowania chorobowe — grupa cpsmp będzie miała mniej dni chorobowych i mniejsze wykorzystanie opieki zdrowotnej (szacowane na podstawie danych z rejestrów) niż grupy kontrolne
  4. Jakość życia – grupa cpsmp będzie wykazywać wyższą satysfakcję z życia i mniejszą izolację społeczną niż grupa kontrolna

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, Dk8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból od ponad 3 miesięcy
  • Samoopisowy ból > 4,99 w 10-punktowej skali Likerta
  • Wiek > 18 lat
  • Potrafi rozumieć, mówić i czytać po duńsku

Kryteria wyłączenia:

  • Ból związany ze stanami, które pacjent prawdopodobnie uzna za ważniejsze niż sam ból, np. ciąża, rak w ostrej fazie
  • Nadużywanie narkotyków, choroby psychiczne lub fizyczne, które uniemożliwiają udział w cotygodniowych sesjach
  • Nadużywanie narkotyków, choroby psychiczne lub fizyczne, które mogłyby zakłócić ukończenie sesji grupowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Samokontrola bólu przewlekłego
Behawioralne: Program samodzielnego zarządzania bólem przewlekłym Stanforda
Stanford CPSMP to program edukacyjny dla pacjentów składający się z sześciu cotygodniowych sesji trwających 2,5 godziny. Dwóch przeszkolonych instruktorów uczy grupę 8-16 osób radzenia sobie z bólem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Spadek wyniku w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (Roland i Morris, 1983)
Ramy czasowe: 10 tygodni obserwacji
10 tygodni obserwacji
Spadek wyniku w kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (Roland i Morris, 1983)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost wyniku w kwestionariuszu poczucia własnej skuteczności związanym z bólem (Lorig i in., 1989)
Ramy czasowe: 10 tygodni obserwacji
10 tygodni obserwacji
Wzrost wyniku w kwestionariuszu poczucia własnej skuteczności związanym z bólem (Lorig i in., 1989)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
6 miesięcy obserwacji
Dane rejestrowe dotyczące wizyt u lekarza pierwszego kontaktu po interwencji (Duński Krajowy Rejestr Wykorzystania Opieki Zdrowotnej)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
6-miesięczna obserwacja
Dane rejestrowe dotyczące stosowania przepisanych leków po interwencji (Duński Krajowy Rejestr Wykorzystania Opieki Zdrowotnej)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

TRYG Foundation
Danish Committee for Health Education

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TACKLE2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj