Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanfordský program sebezvládání chronické bolesti u dánských pacientů s chronickou bolestí

10. června 2016 aktualizováno: University of Aarhus

Randomizovaná kontrolovaná studie Stanfordského programu sebezvládání chronické bolesti u dánských pacientů s chronickou bolestí

Účinek programu Stanford Chronic Pain Self-Management Program (CPSMP) je testován v randomizované kontrolované studii s dánskými pacienty s chronickou bolestí. Celkem 500 pacientů s chronickou bolestí je randomizováno buď do intervenční skupiny CPSMP, nebo do kontrolní skupiny.

CPSMP je krátký vzdělávací program pro pacienty sestávající ze 6 týdenních sezení. Dva vyškolení instruktoři učí skupinu 8-16 pacientů s chronickou bolestí o zvládání bolesti. Instruktoři nejsou zdravotníci, ale sami pacienti s chronickou bolestí. Program je vysoce strukturovaný a manuálně upravený.

Předchozí studie prokázaly příznivé účinky CPSMP na bolest, vlastní účinnost a pohodu. Proto očekáváme, že CPSMP bude mít vliv na různé domény.

  1. Snížení příznaků – nižší bolestivost sama o sobě ve skupině CPSMP ve srovnání s kontrolami
  2. Vnímání nemoci – skupina cpsmp se bude lišit od kontrol ve vnímání nemoci a bude mít vyšší sebeúčinnost související s nemocí
  3. Chorobné chování – skupina cpsmp bude mít méně dní nemoci a nižší využití zdravotní péče (odhadem podle údajů z registrů) než kontrolní skupiny
  4. Kvalita života – skupina cpsmp bude hlásit vyšší životní spokojenost a menší sociální izolaci než kontrolní skupiny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, Dk8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest více než 3 měsíce
  • Vlastní bolest > 4,99 na 10bodové Likertově škále
  • Věk > 18 let
  • Dokáže rozumět, mluvit a číst dánsky

Kritéria vyloučení:

  • Bolest související se stavy, které pacient pravděpodobně považuje za důležitější než samotnou bolest, např. těhotenství, rakovina v akutní fázi
  • Zneužívání drog, psychiatrické nebo fyzické onemocnění, které by bránilo účasti na týdenních sezeních
  • Zneužívání drog, psychiatrické nebo fyzické onemocnění, které by narušovalo dokončení skupinových sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Samozvládání chronické bolesti
Behaviorální: Stanfordský program sebezvládání chronické bolesti
Stanford CPSMP je vzdělávací program pro pacienty sestávající ze šesti 2½hodinových týdenních sezení. Dva vyškolení instruktoři učí skupinu 8-16 osob o zvládání bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení skóre v dotazníku Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Časové okno: 10 týdnů sledování
10 týdnů sledování
Snížení skóre v dotazníku Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Časové okno: 6 měsíců sledování
6 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení skóre v dotazníku self-efficacy související s bolestí (Lorig et al., 1989)
Časové okno: 10 týdnů sledování
10 týdnů sledování
Zvýšení skóre v dotazníku self-efficacy související s bolestí (Lorig et al., 1989)
Časové okno: 6 měsíců sledování
6 měsíců sledování
Údaje o návštěvách praktického lékaře po zákroku založené na registru (Dánský národní registr využití zdravotní péče)
Časové okno: 6měsíční sledování
6měsíční sledování
Údaje o užívání předepsaných léků po intervenci založené na registru (Dánský národní registr využití zdravotní péče)
Časové okno: 6 měsíců sledování
6 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

TRYG Foundation
Danish Committee for Health Education

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TACKLE2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Stanfordský program sebezvládání chronické bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit