Stanford Chronic Pain Self-Management Program i danske kroniske smertepasienter
10. juni 2016 oppdatert av: University of Aarhus
En randomisert kontrollert studie av Stanford Chronic Pain Self-Management Program i danske kroniske smertepasienter
Effekten av Stanford Chronic Pain Self-Management Program (CPSMP) er testet i en randomisert kontrollert studie med innrullering av danske kroniske smertepasienter. Totalt 500 kroniske smertepasienter er randomisert til enten en CPSMP intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.
CPSMP er et kort pasientopplæringsprogram som består av 6 ukentlige økter. To trente instruktører lærer en gruppe på 8-16 kroniske smertepasienter om smertehåndtering. Instruktørene er ikke helsepersonell, men kronisk smertepasient selv. Programmet er svært strukturert og manuell.
Tidligere studier har vist gunstige effekter av CPSMP på smerte, selveffektivitet og velvære. Derfor forventer vi at CPSMP vil ha en effekt på ulike domener.
- Symptomreduksjon - lavere selvrapportert smerte i CPSMP-gruppen sammenlignet med kontroller
- Sykdomsoppfatning - cpsmp-gruppen vil skille seg fra kontrollpersoner i sykdomsoppfatning og ha høyere sykdomsrelatert selveffektivitet
- Sykeadferd - cpsmp-gruppen vil ha færre sykedager og lavere helsetjenesteutnyttelse (estimert av registerbaserte data) enn kontroller
- Livskvalitet - cpsmp-gruppen vil rapportere høyere livstilfredshet og mindre sosial isolasjon enn kontroller
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, Dk8000
- The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter i mer enn 3 måneder
- Selvrapportert smerte > 4,99 på 10 punkts Likert-skala
- Alder > 18 år
- Kunne forstå, snakke og lese dansk
Ekskluderingskriterier:
- Smerter knyttet til tilstander som pasienten sannsynligvis anser som viktigere enn smerten i seg selv, f.eks. graviditet, kreft i akutte faser
- Narkotikamisbruk, psykiatrisk eller fysisk sykdom som ville hindre deltakelse i ukentlige økter
- Narkotikamisbruk, psykiatrisk eller fysisk sykdom som vil forstyrre gjennomføringen av gruppeøkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Selvbehandling av kronisk smerte
|
Stanford CPSMP er et pasientopplæringsprogram som består av seks 2½ timers ukentlige økter.
To trente instruktører lærer en gruppe på 8-16 personer om smertehåndtering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nedgang i poengsum på Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Tidsramme: 10 ukers oppfølging
|
10 ukers oppfølging
|
|
Nedgang i poengsum på Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Økning i score på smerterelatert selveffektivitetsspørreskjema (Lorig et al., 1989)
Tidsramme: 10 ukers oppfølging
|
10 ukers oppfølging
|
|
Økning i score på smerterelatert selveffektivitetsspørreskjema (Lorig et al., 1989)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
6 måneders oppfølging
|
|
Registerbaserte data om besøk til fastlege etter intervensjon (Helseregisteret for bruk av helsetjenester)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
6 måneders oppfølging
|
|
Registerbaserte data om bruk av forskrevne legemidler etter intervensjon (Helseregisteret for utnyttelse av helsevesenet)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TACKLE2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .