Stanford krónikus fájdalom önkezelési program dán krónikus fájdalomban szenvedő betegek számára
2016. június 10. frissítette: University of Aarhus
A Stanford Krónikus Fájdalom Önkezelési Program véletlenszerű, kontrollált vizsgálata dán krónikus fájdalommal küzdő betegeken
A Stanford Chronic Pain Self-Management Program (CPSMP) hatását egy randomizált, kontrollos vizsgálatban tesztelték dán krónikus fájdalomban szenvedő betegek bevonásával. Összesen 500 krónikus fájdalomban szenvedő beteget randomizálnak egy CPSMP-beavatkozási csoportba vagy egy kontrollcsoportba.
A CPSMP egy rövid betegoktatási program, amely 6 heti ülésből áll. Két képzett oktató tanít 8-16 krónikus fájdalomban szenvedő betegből álló csoportot a fájdalom kezeléséről. Az oktatók nem egészségügyi szakemberek, hanem maguk a krónikus fájdalom betegei. A program erősen strukturált és manuális.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a CPSMP jótékony hatással van a fájdalomra, az önhatékonyságra és a jólétre. Ezért azt várjuk, hogy a CPSMP különböző területekre hatással lesz.
- Tünetcsökkentés – alacsonyabb önbeszámolt fájdalom a CPSMP-csoportban a kontrollokhoz képest
- Betegségészlelés – a cpsmp csoport betegségészlelésben különbözik a kontrollcsoportoktól, és magasabb a betegséggel kapcsolatos önhatékonyságuk
- Betegségi viselkedés - a cpsmp csoportnak kevesebb betegnapja lesz, és alacsonyabb az egészségügyi ellátás igénybevétele (regiszteralapú adatok alapján), mint a kontrollcsoportoknak
- Életminőség – a cpsmp csoport magasabb elégedettségről és kisebb társadalmi elszigeteltségről számol be, mint a kontrollcsoportok
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, Dk8000
- The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fájdalom több mint 3 hónapig
- Önbeszámoló fájdalom > 4,99 a 10 pontos Likert-skálán
- Életkor > 18 év
- Képes dánul megérteni, beszélni és olvasni
Kizárási kritériumok:
- Olyan állapotokhoz kapcsolódó fájdalom, amelyeket a beteg valószínűleg fontosabbnak tart, mint magát a fájdalmat, pl. terhesség, rák akut fázisban
- Kábítószerrel való visszaélés, pszichiátriai vagy fizikai betegség, amely megakadályozza a heti foglalkozásokon való részvételt
- Kábítószerrel való visszaélés, pszichiátriai vagy fizikai betegség, amely megzavarná a csoportos foglalkozások befejezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: A krónikus fájdalom önkezelése
|
A Stanford CPSMP egy betegoktatási program, amely hat heti 2½ órás ülésből áll.
Két képzett oktató oktat egy 8-16 fős csoportot a fájdalom kezeléséről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív pontszámának csökkenése (Roland & Morris, 1983)
Időkeret: 10 hetes követés
|
10 hetes követés
|
|
A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív pontszámának csökkenése (Roland & Morris, 1983)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalommal kapcsolatos önhatékonysági kérdőív pontszámának növekedése (Lorig et al., 1989)
Időkeret: 10 hetes követés
|
10 hetes követés
|
|
A fájdalommal kapcsolatos önhatékonysági kérdőív pontszámának növekedése (Lorig et al., 1989)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
6 hónapos követés
|
|
Regiszter alapú adatok a beavatkozás utáni háziorvosi látogatásokról (Dán Nemzeti Egészségügyi Felhasználási Nyilvántartás)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
6 hónapos követés
|
|
Regiszter alapú adatok a felírt gyógyszerek beavatkozás utáni használatáról (Dán Nemzeti Egészségügyi Felhasználási Nyilvántartás)
Időkeret: 6 hónapos követés
|
6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 1.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TACKLE2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .