Programma di autogestione del dolore cronico di Stanford nei pazienti danesi con dolore cronico
10 giugno 2016 aggiornato da: University of Aarhus
Uno studio controllato randomizzato del programma di autogestione del dolore cronico di Stanford nei pazienti danesi con dolore cronico
L'effetto dello Stanford Chronic Pain Self-Management Program (CPSMP) è testato in uno studio controllato randomizzato con l'arruolamento di pazienti danesi affetti da dolore cronico. Un totale di 500 pazienti con dolore cronico è randomizzato in un gruppo di intervento CPSMP o in un gruppo di controllo.
Il CPSMP è un breve programma di educazione del paziente composto da 6 sessioni settimanali. Due istruttori qualificati insegnano a un gruppo di 8-16 pazienti con dolore cronico come gestire il dolore. Gli istruttori non sono professionisti della salute, ma essi stessi pazienti affetti da dolore cronico. Il programma è altamente strutturato e manualizzato.
Precedenti studi hanno dimostrato gli effetti benefici del CPSMP sul dolore, l'autoefficacia e il benessere. Quindi ci aspettiamo che il CPSMP abbia un effetto su vari domini.
- Riduzione dei sintomi: minore dolore auto-riferito nel gruppo CPSMP rispetto ai controlli
- Percezione della malattia: il gruppo cpsmp differirà dai controlli nella percezione della malattia e avrà una maggiore autoefficacia correlata alla malattia
- Comportamento in caso di malattia: il gruppo cpsmp avrà meno giorni di malattia e un minore utilizzo dell'assistenza sanitaria (stimato dai dati basati sul registro) rispetto ai controlli
- Qualità della vita: il gruppo cpsmp riporterà una maggiore soddisfazione di vita e un minore isolamento sociale rispetto ai controlli
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, Dk8000
- The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore in più di 3 mesi
- Dolore auto-riferito > 4,99 su scala Likert a 10 punti
- Età > 18 anni
- In grado di comprendere, parlare e leggere il danese
Criteri di esclusione:
- Dolore correlato a condizioni che il paziente probabilmente considererà più importanti del dolore stesso, ad es. gravidanza, cancro in fase acuta
- Abuso di droghe, malattie psichiatriche o fisiche che impedirebbero la partecipazione alle sessioni settimanali
- Abuso di droghe, malattie psichiatriche o fisiche che potrebbero disturbare il completamento delle sessioni di gruppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Autogestione del dolore cronico
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Lo Stanford CPSMP è un programma di educazione del paziente composto da sei sessioni settimanali di 2 ore e mezza.
Due istruttori qualificati insegnano a un gruppo di 8-16 persone come gestire il dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diminuzione del punteggio nel Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Lasso di tempo: Controllo a 10 settimane
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Controllo a 10 settimane
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Diminuzione del punteggio nel Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Controllo a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Aumento del punteggio nel questionario di autoefficacia correlato al dolore (Lorig et al., 1989)
Lasso di tempo: Controllo a 10 settimane
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Controllo a 10 settimane
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Aumento del punteggio nel questionario di autoefficacia correlato al dolore (Lorig et al., 1989)
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Controllo a 6 mesi
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Dati basati su registro sulle visite al medico di base dopo l'intervento (registro nazionale danese di utilizzo dell'assistenza sanitaria)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Follow-up a 6 mesi
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Dati basati su registro sull'uso di farmaci prescritti dopo l'intervento (registro nazionale danese dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria)
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Controllo a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
2 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TACKLE2011
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