- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01306747
Stanford Chronic Pain Self-Management Program i danske kroniske smertepatienter
Et randomiseret kontrolleret forsøg af Stanford Chronic Pain Self-Management Program i danske kroniske smertepatienter
Effekten af Stanford Chronic Pain Self-Management Program (CPSMP) er testet i et randomiseret kontrolleret forsøg med indskrivning af danske kroniske smertepatienter. I alt 500 kroniske smertepatienter er randomiseret til enten en CPSMP interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.
CPSMP er et kort patientuddannelsesprogram bestående af 6 ugentlige sessioner. To uddannede instruktører underviser en gruppe på 8-16 kroniske smertepatienter i at håndtere smerte. Instruktørerne er ikke sundhedsprofessionelle, men selv kroniske smertepatienter. Programmet er meget struktureret og manualiseret.
Tidligere undersøgelser har vist gavnlige effekter af CPSMP på smerte, selveffektivitet og velvære. Derfor forventer vi, at CPSMP vil have en effekt på forskellige domæner.
- Symptomreduktion - lavere selvrapporteret smerte i CPSMP-gruppen sammenlignet med kontroller
- Sygdomsopfattelse - cpsmp-gruppen vil adskille sig fra kontroller i sygdomsopfattelse og have højere sygdomsrelateret selveffektivitet
- Sygeadfærd - cpsmp-gruppen vil have færre sygedage og lavere sundhedsudnyttelse (estimeret ved registerbaserede data) end kontroller
- Livskvalitet - cpsmp-gruppen vil rapportere højere livstilfredshed og mindre social isolation end kontroller
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, Dk8000
- The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter i mere end 3 måneder
- Selvrapporteret smerte > 4,99 på 10-punkts Likert-skalaen
- Alder > 18 år
- Kan forstå, tale og læse dansk
Ekskluderingskriterier:
- Smerter relateret til tilstande, som patienten sandsynligvis vil anse som vigtigere end selve smerten, f.eks. graviditet, kræft i akutte faser
- Stofmisbrug, psykiatrisk eller fysisk sygdom, der ville forhindre deltagelse i ugentlige sessioner
- Stofmisbrug, psykiatrisk eller fysisk sygdom, der ville forstyrre afslutningen af gruppesessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: Selvledelse af kroniske smerter
|
Stanford CPSMP er et patientuddannelsesprogram bestående af seks 2½ times ugentlige sessioner.
To uddannede instruktører underviser en gruppe på 8-16 personer i smertehåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fald i score på Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Tidsramme: 10 ugers opfølgning
|
10 ugers opfølgning
|
Fald i score på Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Stigning i score på smerterelateret selveffektivitetsspørgeskema (Lorig et al., 1989)
Tidsramme: 10 ugers opfølgning
|
10 ugers opfølgning
|
Stigning i score på smerterelateret selveffektivitetsspørgeskema (Lorig et al., 1989)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
6 måneders opfølgning
|
Registerbaserede data om besøg hos den praktiserende læge efter indgreb (Danmarksregister for sundhedsudnyttelse)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
6 måneders opfølgning
|
Registerbaserede data om brug af ordineret medicin efter indgreb (Danmarksregister for Sundhedsanvendelse)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TACKLE2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Stanford Chronic Pain Self-Management Program
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSlag | Kronisk sygdomForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater, Australien
-
University of ManitobaUkendt
-
Rigshospitalet, DenmarkThe Novo Nordic FoundationIkke rekrutterer endnuKroniske ikke-kræftsmerter
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Centers...Aktiv, ikke rekrutterendeLupus erythematosus, systemiskForenede Stater
-
Stanford UniversityAHS Cancer Control Alberta; National Council on Aging (NCOA)Afsluttet
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLang Covid19Puerto Rico
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Systemisk lupus erythematosusForenede Stater