Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stanford Chronic Pain Self-Management Program i danske kroniske smertepatienter

10. juni 2016 opdateret af: University of Aarhus

Et randomiseret kontrolleret forsøg af Stanford Chronic Pain Self-Management Program i danske kroniske smertepatienter

Effekten af ​​Stanford Chronic Pain Self-Management Program (CPSMP) er testet i et randomiseret kontrolleret forsøg med indskrivning af danske kroniske smertepatienter. I alt 500 kroniske smertepatienter er randomiseret til enten en CPSMP interventionsgruppe eller en kontrolgruppe.

CPSMP er et kort patientuddannelsesprogram bestående af 6 ugentlige sessioner. To uddannede instruktører underviser en gruppe på 8-16 kroniske smertepatienter i at håndtere smerte. Instruktørerne er ikke sundhedsprofessionelle, men selv kroniske smertepatienter. Programmet er meget struktureret og manualiseret.

Tidligere undersøgelser har vist gavnlige effekter af CPSMP på smerte, selveffektivitet og velvære. Derfor forventer vi, at CPSMP vil have en effekt på forskellige domæner.

  1. Symptomreduktion - lavere selvrapporteret smerte i CPSMP-gruppen sammenlignet med kontroller
  2. Sygdomsopfattelse - cpsmp-gruppen vil adskille sig fra kontroller i sygdomsopfattelse og have højere sygdomsrelateret selveffektivitet
  3. Sygeadfærd - cpsmp-gruppen vil have færre sygedage og lavere sundhedsudnyttelse (estimeret ved registerbaserede data) end kontroller
  4. Livskvalitet - cpsmp-gruppen vil rapportere højere livstilfredshed og mindre social isolation end kontroller

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Dk8000
        • The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter i mere end 3 måneder
  • Selvrapporteret smerte > 4,99 på 10-punkts Likert-skalaen
  • Alder > 18 år
  • Kan forstå, tale og læse dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Smerter relateret til tilstande, som patienten sandsynligvis vil anse som vigtigere end selve smerten, f.eks. graviditet, kræft i akutte faser
  • Stofmisbrug, psykiatrisk eller fysisk sygdom, der ville forhindre deltagelse i ugentlige sessioner
  • Stofmisbrug, psykiatrisk eller fysisk sygdom, der ville forstyrre afslutningen af ​​gruppesessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Selvledelse af kroniske smerter
Adfærdsmæssigt: Stanford Chronic Pain Self-Management Program
Stanford CPSMP er et patientuddannelsesprogram bestående af seks 2½ times ugentlige sessioner. To uddannede instruktører underviser en gruppe på 8-16 personer i smertehåndtering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fald i score på Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Tidsramme: 10 ugers opfølgning
10 ugers opfølgning
Fald i score på Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stigning i score på smerterelateret selveffektivitetsspørgeskema (Lorig et al., 1989)
Tidsramme: 10 ugers opfølgning
10 ugers opfølgning
Stigning i score på smerterelateret selveffektivitetsspørgeskema (Lorig et al., 1989)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
6 måneders opfølgning
Registerbaserede data om besøg hos den praktiserende læge efter indgreb (Danmarksregister for sundhedsudnyttelse)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
6 måneders opfølgning
Registerbaserede data om brug af ordineret medicin efter indgreb (Danmarksregister for Sundhedsanvendelse)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

TRYG Foundation
Danish Committee for Health Education

Efterforskere

  • Studieleder: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2011

Først opslået (Skøn)

2. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TACKLE2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Stanford Chronic Pain Self-Management Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner