Programa de autogerenciamento da dor crônica de Stanford em pacientes dinamarqueses com dor crônica
10 de junho de 2016 atualizado por: University of Aarhus
Um estudo controlado randomizado do Programa de autogerenciamento da dor crônica de Stanford em pacientes dinamarqueses com dor crônica
O efeito do Stanford Chronic Pain Self-Management Program (CPSMP) é testado em um estudo controlado randomizado com inscrição de pacientes dinamarqueses com dor crônica. Um total de 500 pacientes com dor crônica é randomizado para um grupo de intervenção CPSMP ou um grupo de controle.
O CPSMP é um programa breve de educação do paciente que consiste em 6 sessões semanais. Dois instrutores treinados ensinam um grupo de 8 a 16 pacientes com dor crônica sobre o controle da dor. Os instrutores não são profissionais de saúde, mas pacientes com dor crônica. O programa é altamente estruturado e manualizado.
Estudos anteriores mostraram efeitos benéficos do CPSMP na dor, autoeficácia e bem-estar. Portanto, esperamos que o CPSMP tenha efeito em vários domínios.
- Redução dos sintomas - menor dor autorrelatada no grupo CPSMP em comparação com os controles
- Percepção da doença - o grupo cpsmp será diferente dos controles na percepção da doença e terá maior autoeficácia relacionada à doença
- Comportamento de doença - o grupo cpsmp terá menos dias de doença e menor utilização de cuidados de saúde (estimado por dados cadastrais) do que os controles
- Qualidade de vida - o grupo cpsmp relatará maior satisfação com a vida e menos isolamento social do que os controles
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, Dk8000
- The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor há mais de 3 meses
- Dor autorreferida > 4,99 na escala Likert de 10 pontos
- Idade > 18 anos
- Capaz de entender, falar e ler dinamarquês
Critério de exclusão:
- Dor relacionada a condições que o paciente provavelmente considera mais importantes do que a própria dor, por ex. gravidez, câncer em fases agudas
- Abuso de drogas, doença psiquiátrica ou física que impediria a participação em sessões semanais
- Abuso de drogas, doença psiquiátrica ou física que atrapalharia a conclusão das sessões de grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Autogestão da Dor Crônica
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O Stanford CPSMP é um programa de educação do paciente que consiste em seis sessões semanais de 2 horas e meia.
Dois instrutores treinados ensinam um grupo de 8 a 16 pessoas sobre como lidar com a dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diminuição na pontuação no Questionário de Incapacidade de Roland-Morris (Roland & Morris, 1983)
Prazo: 10 semanas de seguimento
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10 semanas de seguimento
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Diminuição na pontuação no Questionário de Incapacidade de Roland-Morris (Roland & Morris, 1983)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aumento na pontuação no questionário de autoeficácia relacionada à dor (Lorig et al., 1989)
Prazo: 10 semanas de seguimento
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10 semanas de seguimento
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Aumento na pontuação no questionário de autoeficácia relacionada à dor (Lorig et al., 1989)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Acompanhamento de 6 meses
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Dados baseados em registros sobre visitas ao clínico geral após a intervenção (registro nacional dinamarquês de utilização de cuidados de saúde)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Acompanhamento de 6 meses
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Dados baseados em registro sobre o uso de medicamentos prescritos após a intervenção (Registro Nacional Dinamarquês de utilização de Cuidados de Saúde)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TACKLE2011
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