Stanford Chronic Pain Self-Management Program i danska kroniska smärtpatienter
10 juni 2016 uppdaterad av: University of Aarhus
En randomiserad kontrollerad studie av Stanford Chronic Pain Self-Management Program i danska patienter med kronisk smärta
Effekten av Stanford Chronic Pain Self-Management Program (CPSMP) testas i en randomiserad kontrollerad studie med inskrivning av danska patienter med kronisk smärta. Totalt 500 patienter med kronisk smärta randomiseras till antingen en CPSMP-interventionsgrupp eller en kontrollgrupp.
CPSMP är ett kort patientutbildningsprogram som består av 6 sessioner i veckan. Två utbildade instruktörer lär en grupp på 8-16 patienter med kronisk smärta hur man hanterar smärta. Instruktörerna är inte vårdpersonal utan själva kronisk smärtpatient. Programmet är mycket strukturerat och manuellt.
Tidigare studier har visat positiva effekter av CPSMP på smärta, själveffektivitet och välbefinnande. Därför förväntar vi oss att CPSMP kommer att ha en effekt på olika domäner.
- Symtomminskning - lägre självrapporterad smärta i CPSMP-gruppen jämfört med kontroller
- Sjukdomsuppfattning - cpsmp-gruppen kommer att skilja sig från kontroller i sjukdomsuppfattning och har högre sjukdomsrelaterad själveffektivitet
- Sjukbeteende - cpsmp-gruppen kommer att ha färre sjukdagar och lägre vårdutnyttjande (uppskattat av registerbaserad data) än kontroller
- Livskvalitet - cpsmp-gruppen kommer att rapportera högre tillfredsställelse med livet och mindre social isolering än kontroller
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, Dk8000
- The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta i mer än 3 månader
- Självrapporterad smärta > 4,99 på 10-gradig Likert-skala
- Ålder > 18 år gammal
- Kunna förstå, tala och läsa danska
Exklusions kriterier:
- Smärta relaterad till tillstånd som patienten sannolikt anser vara viktigare än själva smärtan, t.ex. graviditet, cancer i akuta faser
- Narkotikamissbruk, psykiatrisk eller fysisk sjukdom som skulle hindra deltagande i veckovisa sessioner
- Narkotikamissbruk, psykiatrisk eller fysisk sjukdom som skulle störa slutförandet av gruppsessioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Självhantering av kronisk smärta
|
Stanford CPSMP är ett patientutbildningsprogram som består av sex sessioner på 2,5 timmar i veckan.
Två utbildade instruktörer lär en grupp på 8-16 personer om att hantera smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minskad poäng på Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Tidsram: 10 veckors uppföljning
|
10 veckors uppföljning
|
|
Minskad poäng på Roland-Morris Disability Questionnaire (Roland & Morris, 1983)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ökning av poäng på smärtrelaterat frågeformulär om själveffektivitet (Lorig et al., 1989)
Tidsram: 10 veckors uppföljning
|
10 veckors uppföljning
|
|
Ökning av poäng på smärtrelaterat frågeformulär om själveffektivitet (Lorig et al., 1989)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
6 månaders uppföljning
|
|
Registerbaserade uppgifter om besök hos husläkare efter intervention (Danska registret över hälso- och sjukvårdsutnyttjande)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
6 månaders uppföljning
|
|
Registerbaserade uppgifter om användning av receptbelagda läkemedel efter intervention (National Register of Health Care use)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TACKLE2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .