Stanfordin kroonisen kivun itsehoitoohjelma tanskalaisille kroonisen kivun potilaille
perjantai 10. kesäkuuta 2016 päivittänyt: University of Aarhus
Stanfordin kroonisen kivun itsehallintaohjelman satunnaistettu koe tanskalaisille kroonisen kivun potilaille
Stanfordin kroonisen kivun itsehallintaohjelman (CPSMP) vaikutusta testataan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistuu tanskalaisia kroonista kipua sairastavia potilaita. Yhteensä 500 kroonista kipupotilasta satunnaistetaan joko CPSMP-interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
CPSMP on lyhyt potilaskoulutusohjelma, joka koostuu 6 viikoittaisesta istunnosta. Kaksi koulutettua ohjaajaa opettaa 8-16 kroonisen kipupotilaan ryhmälle kivun hallintaa. Ohjaajat eivät ole terveydenhuollon ammattilaisia, vaan itse kroonisen kivun potilaita. Ohjelma on hyvin jäsennelty ja manuaalinen.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet CPSMP:n myönteisiä vaikutuksia kipuun, itsetehokkuuteen ja hyvinvointiin. Tästä syystä odotamme CPSMP:n vaikuttavan useisiin alueisiin.
- Oireiden väheneminen - pienempi itse ilmoittama kipu CPSMP-ryhmässä verrattuna kontrolleihin
- Sairaushavainto - cpsmp-ryhmä eroaa verrokeista sairauden havaitsemisessa ja niillä on korkeampi sairauteen liittyvä itsetehokkuus
- Sairauskäyttäytyminen - cpsmp-ryhmällä on vähemmän sairauspäiviä ja alhaisempi terveydenhuollon käyttöaste (arvioitu rekisteripohjaisilla tiedoilla) kuin kontrolleilla
- Elämänlaatu - cpsmp-ryhmä raportoi paremmasta elämäänsä tyytyväisyydestä ja vähemmän sosiaalisesta eristäytymisestä kuin kontrollit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, Dk8000
- The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu yli 3 kuukautta
- Itse ilmoittama kipu > 4,99 10 pisteen Likert-asteikolla
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Pystyy ymmärtämään, puhumaan ja lukemaan tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu, joka liittyy tiloihin, joita potilas todennäköisesti pitää tärkeämpänä kuin itse kipua, esim. raskaus, syöpä akuuteissa vaiheissa
- Huumeiden väärinkäyttö, psykiatrinen tai fyysinen sairaus, joka estäisi osallistumisen viikoittaisiin istuntoihin
- Huumeiden väärinkäyttö, psykiatrinen tai fyysinen sairaus, joka häiritsisi ryhmätuntien suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Kroonisen kivun itsehoito
|
Stanford CPSMP on potilaskoulutusohjelma, joka koostuu kuudesta 2½ tunnin viikoittaisesta istunnosta.
Kaksi koulutettua ohjaajaa opettaa 8-16 hengen ryhmälle kivun hallintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pistemäärän lasku Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselyssä (Roland & Morris, 1983)
Aikaikkuna: 10 viikon seuranta
|
10 viikon seuranta
|
|
Pistemäärän lasku Roland-Morris Disability Questionnaire -kyselyssä (Roland & Morris, 1983)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pistemäärän nousu kipuun liittyvässä itsetehokkuuskyselyssä (Lorig et al., 1989)
Aikaikkuna: 10 viikon seuranta
|
10 viikon seuranta
|
|
Pistemäärän nousu kipuun liittyvässä itsetehokkuuskyselyssä (Lorig et al., 1989)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Rekisteripohjaiset tiedot yleislääkärin käynneistä hoidon jälkeen (Tanskan kansallinen terveydenhuollon käyttörekisteri)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Rekisteripohjaiset tiedot määrättyjen lääkkeiden käytöstä toimenpiteen jälkeen (Tanskan kansallinen terveydenhuollon käyttörekisteri)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Per Fink, DMSc, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TACKLE2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .