丹麦慢性疼痛患者的斯坦福慢性疼痛自我管理计划
2016年6月10日 更新者：University of Aarhus
丹麦慢性疼痛患者斯坦福慢性疼痛自我管理计划的随机对照试验
斯坦福慢性疼痛自我管理计划 (CPSMP) 的效果在一项纳入丹麦慢性疼痛患者的随机对照试验中进行了测试。 共有 500 名慢性疼痛患者被随机分配到 CPSMP 干预组或对照组。
CPSMP 是一个简短的患者教育计划，由 6 周的课程组成。 两名训练有素的讲师向一组 8-16 名慢性疼痛患者讲授如何控制疼痛。 讲师不是卫生专业人员，而是慢性疼痛患者。 该程序是高度结构化和手动化的。
以前的研究表明 CPSMP 对疼痛、自我效能和幸福感有有益影响。 因此，我们预计 CPSMP 会对各个领域产生影响。
- 症状减轻——与对照组相比，CPSMP 组自我报告的疼痛更低
- 疾病感知——cpsmp 组在疾病感知方面与对照组不同，并且具有更高的疾病相关自我效能感
- 生病行为——与对照组相比，cpsmp 组的病假天数和医疗保健利用率（根据注册数据估算）更少
- 生活质量——与对照组相比，cpsmp 组将报告更高的生活满意度和更少的社会隔离
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Aarhus、丹麦、Dk8000
- The Research Clinic for Functional Disorders, Aarhus University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疼痛超过3个月
- 自我报告的疼痛 > 4.99 10 点李克特量表
- 年龄 > 18 岁
- 能够理解、说和阅读丹麦语
排除标准：
- 与患者可能认为比疼痛本身更重要的情况相关的疼痛，例如疼痛。 怀孕，急性期癌症
- 药物滥用、精神或身体疾病会阻止参加每周的会议
- 药物滥用、精神或身体疾病会影响小组会议的完成
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：慢性疼痛自我管理
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斯坦福 CPSMP 是一项患者教育计划，包括每周 6 个 2.5 小时的课程。
两名训练有素的讲师向一组 8-16 人讲授如何控制疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Roland-Morris 残疾问卷得分下降（Roland & Morris，1983）
大体时间：10周随访
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10周随访
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Roland-Morris 残疾问卷得分下降（Roland & Morris，1983）
大体时间：6个月随访
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6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛相关自我效能问卷得分增加（Lorig 等人，1989 年）
大体时间：10周随访
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10周随访
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疼痛相关自我效能问卷得分增加（Lorig 等人，1989 年）
大体时间：6个月随访
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6个月随访
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干预后基于登记册的全科医生就诊数据（丹麦国家医疗保健利用登记册）
大体时间：6个月的随访
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6个月的随访
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基于登记册的干预后处方药使用数据（丹麦国家医疗保健利用登记册）
大体时间：6个月随访
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6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Per Fink, DMSc、Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月1日
首次发布 (估计)
2011年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月10日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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