このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

電気けいれん療法中の麻酔薬としてのケタミンの使用 (KANECT)

2016年9月7日 更新者:University of Aberdeen

うつ病の電気けいれん療法 (ECT) 中の麻酔薬としてのケタミンの使用: 治療結果は改善しますか?

この研究の主な目的は、電気けいれん療法 (ECT) に対してケタミンが標準的な麻酔薬よりも効果的な麻酔薬であるかどうかを確認することです。 そうすることで、研究者らは、うつ病の症状の評価、必要なECT治療の回数、およびこの麻酔薬の記憶に対する影響を調べることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

WHO の統計によると、うつ病は世界中で障害の主な原因の 1 つです。 より重篤な形態では、生命を脅かす可能性があります。 最も重度のうつ病、または化学療法に反応しないうつ病は、電気けいれん療法 (ECT) で治療されます。 この治療法は非常に有効であり、間違いなく命を救いますが、副作用のプロファイル、長期入院治療の必要性、偏見などのさまざまな要因により、その使用は制限されています。

最近の研究では、ECTの麻酔薬としてケタミンを投与された患者は、プロポフォールを投与された患者よりも抑うつ症状の早期の軽減を経験し、抑うつ症状のより大きな軽減が見られることが示された(Okamoto et al., 2009)。 ただし、この研究では参加者全員に 8 回の ECT 治療が施されたため、ケタミンが必要な治療回数を削減できたかどうかは不明です。 全体として、これらの研究は、神経保護剤であるだけでなく、それが神経保護剤であることを示唆しています。ケタミンには抗うつ効果もある可能性があります。 これらの発見を考慮すると、ECT治療におけるケタミンの使用は、うつ病の評価に対するこの薬剤の効果により、必要なECTセッションの回数を減らす可能性があるという仮説が立てられています。

私たちの主な研究課題は、うつ病のECT治療の麻酔薬としてケタミンを使用すると、従来の麻酔と比較して反応速度と副作用の軽減の点で治療成績が向上するかどうかです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aberdeen、イギリス、AB25 2ZH
        • Royal Cornhill Hospital, NHS Grampian

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの間
  • うつ病と診断され、ECTを受けることになった
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) スコア 1 または 2
  • 患者が非公式に ECT を受けている(つまり、 治療に同意し、インフォームドコンセントができる方)

除外基準:

  • 既存の神経疾患または認知障害
  • 併存する精神医学的診断
  • 既存の高血圧
  • 重度の気道疾患
  • 重大な心血管疾患
  • ペースメーカー
  • 脳血管障害または奇形
  • 頭蓋内腫瘤病変
  • 発作性障害
  • 頭蓋内電極またはクリップ
  • 眼内の病理
  • 内分泌疾患または代謝疾患
  • 重度の血液疾患
  • 重度の骨折
  • 同意ができない
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ケタミン
ECT中に麻酔薬として使用されるケタミン。
ECT中に麻酔薬として使用されるケタミン。
他の名前:
  • ケタラル
アクティブコンパレータ:プロポフォール
ECT中に使用される標準的な麻酔薬であるプロポフォール。
ECTに使用される標準的な麻酔薬。
他の名前:
  • ディプリバン 1%

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状の変化
時間枠:4回目の治療後
主要評価項目は、4 回目の ECT 治療後の抑うつ症状の変化です。 これは、治療開始からこの時点までの間の MADRS および 17 項目の HDRS スコアの変化によって評価されます。
4回目の治療後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知的副作用
時間枠:2ヶ月
これは、CANTAB バッテリーによる空間認識テストを使用して評価されます。 この検査が選択されたのは、以前の研究で、この検査が ECT に関連する前向性記憶障害に最も敏感であることが示されているためです。 この検査を治療前、治療中(4回目の治療後)、治療後(直後および1か月後の追跡調査時)に実施することで、プロポフォールと比較してケタミンが前向性記憶機能障害を軽減できるかどうかを判断することができます。
2ヶ月
治療後のうつ症状の変化
時間枠:2ヶ月
治療効果の二次的な尺度は、治療直後および 1 か月後の追跡調査時の MADRS および 17 項目の HADRS スコアの変化によって評価されます。 第二に、これは、治療する臨床医が判断した、症状の寛解を達成するために必要な治療回数によって評価されます。 必要な治療回数をモニタリングすることで、ケタミンが必要な ECT 治療回数を減らすことができるかどうかを評価できます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ian C Reid, PhD、University of Aberdeen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月7日

最終確認日

2016年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する