Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение кетамина в качестве анестетика при электросудорожной терапии (KANECT)

7 сентября 2016 г. обновлено: University of Aberdeen

Использование кетамина в качестве анестетика во время электросудорожной терапии (ЭСТ) депрессии: улучшает ли это результаты лечения?

Основная цель этого исследования - выяснить, будет ли кетамин более эффективным анестетиком для электросудорожной терапии (ЭСТ), чем стандартный анестетик. При этом исследователи стремятся изучить влияние кетамина на оценку депрессивных симптомов, количество необходимых процедур ЭСТ и влияние этого анестетика на память.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Согласно статистике ВОЗ, депрессия является одной из основных причин инвалидности во всем мире. В более тяжелых формах он может быть опасен для жизни. Наиболее тяжелые формы депрессии или те, которые не реагируют на химическое лечение, лечат электрошоковой терапией (ЭСТ). Лечение высокоэффективно и, несомненно, спасает жизни, но ряд факторов, в том числе профиль побочных эффектов, необходимость длительного стационарного лечения и стигматизация, ограничивают его использование.

Недавнее исследование показало, что у пациентов, получающих кетамин в качестве анестетика для ЭСТ, наблюдается более раннее уменьшение депрессивных симптомов и более выраженное уменьшение депрессивных симптомов, чем у пациентов, получающих пропофол (Okamoto et al., 2009). Однако в этом исследовании всем участникам было назначено восемь процедур ЭСТ, поэтому неизвестно, мог ли кетамин уменьшить количество необходимых процедур. В целом, эти исследования показывают, что помимо того, что он является нейропротекторным средством; кетамин также может оказывать антидепрессивное действие. Учитывая эти результаты, предполагается, что использование кетамина при лечении ЭСТ может уменьшить количество необходимых сеансов ЭСТ из-за влияния этого препарата на рейтинги депрессии.

Наш основной исследовательский вопрос заключается в том, улучшает ли использование кетамина в качестве анестетика при лечении депрессии ЭСТ результаты лечения в отношении скорости ответа и снижения побочных эффектов по сравнению с обычной анестезией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 18 до 65 лет
  • диагностирована депрессия и направлена ​​на ЭСТ
  • Американское общество анестезиологов (ASA) 1 или 2 балла
  • пациент, получающий ЭСТ на неофициальной основе (т. согласие на лечение и способность дать информированное согласие)

Критерий исключения:

  • ранее существовавшие неврологические заболевания или когнитивные нарушения
  • сопутствующие психические расстройства
  • ранее существовавшая гипертония
  • тяжелое заболевание дыхательных путей
  • серьезное сердечно-сосудистое заболевание
  • кардиостимуляторы
  • цереброваскулярное расстройство или порок развития
  • внутричерепные массовые поражения
  • Эпилепсия
  • внутричерепной электрод или зажимы
  • внутриглазная патология
  • эндокринные или метаболические заболевания
  • тяжелые гематологические заболевания
  • тяжелый перелом
  • не в состоянии дать согласие
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетамин
Кетамин, используемый в качестве анестетика во время ЭСТ.
Кетамин, используемый в качестве анестетика во время ЭСТ.
Другие имена:
  • Кеталар
Активный компаратор: Пропофол
Пропофол, стандартный анестетик, используемый во время ЭСТ.
Стандартный анестетик, используемый для ЭСТ.
Другие имена:
  • Диприван 1%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: После 4-й обработки
Первичным показателем результата будет изменение депрессивных симптомов после четвертого лечения ЭСТ. Это будет оцениваться по изменению показателей MADRS и HDRS по 17 пунктам между началом лечения и этим моментом времени.
После 4-й обработки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные побочные эффекты
Временное ограничение: 2 месяца
Это будет оцениваться с помощью теста пространственного распознавания из батареи CANTAB. Этот тест был выбран, поскольку предыдущие исследования показали, что этот тест наиболее чувствителен к антероградным нарушениям памяти, связанным с ЭСТ. Проводя этот тест до, во время (после 4-й процедуры) и после лечения (сразу после и через 1 месяц наблюдения), мы сможем определить, может ли кетамин уменьшить антероградную дисфункцию памяти по сравнению с пропофолом.
2 месяца
Изменение депрессивных симптомов после лечения
Временное ограничение: 2 месяца
Вторичная мера эффективности лечения будет оцениваться по изменению показателей MADRS и 17-пунктовой шкалы HADRS сразу после лечения и через 1 месяц наблюдения. Во-вторых, это будет оцениваться количеством процедур, необходимых для достижения ремиссии симптомов, по оценке лечащих врачей. Отслеживая количество необходимых процедур, мы сможем оценить, может ли кетамин уменьшить количество необходимых процедур ЭСТ.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ian C Reid, PhD, University of Aberdeen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться