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O uso de cetamina como anestésico durante a terapia eletroconvulsiva (KANECT)

7 de setembro de 2016 atualizado por: University of Aberdeen

O uso de cetamina como anestésico durante a terapia eletroconvulsiva (ECT) para depressão: melhora o resultado do tratamento?

O principal objetivo desta pesquisa é verificar se a Cetamina seria um anestésico mais eficaz para a Terapia Eletroconvulsiva (ECT) do que o anestésico padrão. Ao fazê-lo, os investigadores pretendem examinar o efeito da cetamina nas classificações de sintomas depressivos, o número de tratamentos de ECT necessários e o efeito desse anestésico na memória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

De acordo com as estatísticas da OMS, a depressão está entre as principais causas de incapacidade em todo o mundo. Em suas formas mais graves, pode ser fatal. As formas mais graves de depressão, ou aquelas que não respondem ao tratamento químico, são tratadas com eletroconvulsoterapia (ECT). O tratamento é altamente eficaz e, sem dúvida, salva vidas, mas uma série de fatores, incluindo o perfil de efeitos colaterais, a necessidade de cuidados hospitalares prolongados e o estigma, restringem seu uso.

Um estudo recente mostrou que os pacientes que receberam cetamina como anestésico para ECT apresentaram uma redução mais precoce dos sintomas depressivos e uma redução maior dos sintomas depressivos do que aqueles que receberam propofol (Okamoto et al., 2009). No entanto, neste estudo, oito tratamentos de ECT foram administrados a todos os participantes, portanto, não se sabe se a cetamina poderia ter reduzido o número de tratamentos necessários. No geral, esses estudos sugerem que, além de ser um agente neuroprotetor; a cetamina também pode ter um efeito antidepressivo. Dados esses achados, é hipotetizado que o uso de cetamina no tratamento de ECT pode reduzir o número de sessões de ECT necessárias devido aos efeitos dessa droga nas taxas de depressão.

Nossa principal questão de pesquisa é se o uso de cetamina como anestésico para tratamento de ECT para depressão melhora o resultado do tratamento em relação à velocidade de resposta e redução de efeitos colaterais quando comparado à anestesia convencional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZH
        • Royal Cornhill Hospital, NHS Grampian

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre os 18 e os 65 anos
  • diagnosticado com depressão e sendo encaminhado para ECT
  • Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de 1 ou 2
  • paciente recebendo ECT informalmente (i.e. consentindo com o tratamento e capaz de dar consentimento informado)

Critério de exclusão:

  • doença neurológica pré-existente ou comprometimento cognitivo
  • diagnósticos psiquiátricos comórbidos
  • hipertensão preexistente
  • doença respiratória grave
  • principais doenças cardiovasculares
  • marcapassos
  • distúrbio cerebrovascular ou malformação
  • lesões de massa intracraniana
  • transtorno convulsivo
  • eletrodo intracraniano ou clipes
  • patologia intra-ocular
  • doença endócrina ou metabólica
  • doença hematológica grave
  • fratura grave
  • incapaz de dar consentimento
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cetamina
Cetamina usada como anestésico durante a ECT.
Cetamina usada como anestésico durante a ECT.
Outros nomes:
  • Ketalar
Comparador Ativo: Propofol
Propofol, o anestésico padrão, usado durante a ECT.
O anestésico padrão usado para ECT.
Outros nomes:
  • Diprivan 1%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Após o 4º tratamento
A medida de resultado primário será a mudança nos sintomas depressivos após o quarto tratamento de ECT. Isso será avaliado pela mudança nas pontuações MADRS e HDRS de 17 itens entre o início do tratamento e este ponto de tempo.
Após o 4º tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos colaterais cognitivos
Prazo: 2 meses
Isso será avaliado por meio do teste de reconhecimento espacial da bateria CANTAB. Este teste foi escolhido porque pesquisas anteriores mostraram que este teste é mais sensível a deficiências de memória anterógrada associadas à ECT. Ao administrar este teste antes, durante (após o 4º tratamento) e após o tratamento (imediatamente após e após 1 mês de acompanhamento), poderemos determinar se a cetamina pode reduzir a disfunção da memória anterógrada em comparação com o propofol.
2 meses
Mudança nos sintomas depressivos após o tratamento
Prazo: 2 meses
A medida secundária da eficácia do tratamento será avaliada pela mudança nos escores MADRS e HADRS de 17 itens imediatamente após o tratamento e em 1 mês de acompanhamento. Em segundo lugar, isso será avaliado pelo número de tratamentos necessários para alcançar a remissão dos sintomas, conforme julgado pelos médicos assistentes. Ao monitorar o número de tratamentos necessários, poderemos avaliar se a cetamina pode reduzir o número de tratamentos de ECT necessários.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ian C Reid, PhD, University of Aberdeen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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