- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01306760
O uso de cetamina como anestésico durante a terapia eletroconvulsiva (KANECT)
O uso de cetamina como anestésico durante a terapia eletroconvulsiva (ECT) para depressão: melhora o resultado do tratamento?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com as estatísticas da OMS, a depressão está entre as principais causas de incapacidade em todo o mundo. Em suas formas mais graves, pode ser fatal. As formas mais graves de depressão, ou aquelas que não respondem ao tratamento químico, são tratadas com eletroconvulsoterapia (ECT). O tratamento é altamente eficaz e, sem dúvida, salva vidas, mas uma série de fatores, incluindo o perfil de efeitos colaterais, a necessidade de cuidados hospitalares prolongados e o estigma, restringem seu uso.
Um estudo recente mostrou que os pacientes que receberam cetamina como anestésico para ECT apresentaram uma redução mais precoce dos sintomas depressivos e uma redução maior dos sintomas depressivos do que aqueles que receberam propofol (Okamoto et al., 2009). No entanto, neste estudo, oito tratamentos de ECT foram administrados a todos os participantes, portanto, não se sabe se a cetamina poderia ter reduzido o número de tratamentos necessários. No geral, esses estudos sugerem que, além de ser um agente neuroprotetor; a cetamina também pode ter um efeito antidepressivo. Dados esses achados, é hipotetizado que o uso de cetamina no tratamento de ECT pode reduzir o número de sessões de ECT necessárias devido aos efeitos dessa droga nas taxas de depressão.
Nossa principal questão de pesquisa é se o uso de cetamina como anestésico para tratamento de ECT para depressão melhora o resultado do tratamento em relação à velocidade de resposta e redução de efeitos colaterais quando comparado à anestesia convencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aberdeen, Reino Unido, AB25 2ZH
- Royal Cornhill Hospital, NHS Grampian
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre os 18 e os 65 anos
- diagnosticado com depressão e sendo encaminhado para ECT
- Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de 1 ou 2
- paciente recebendo ECT informalmente (i.e. consentindo com o tratamento e capaz de dar consentimento informado)
Critério de exclusão:
- doença neurológica pré-existente ou comprometimento cognitivo
- diagnósticos psiquiátricos comórbidos
- hipertensão preexistente
- doença respiratória grave
- principais doenças cardiovasculares
- marcapassos
- distúrbio cerebrovascular ou malformação
- lesões de massa intracraniana
- transtorno convulsivo
- eletrodo intracraniano ou clipes
- patologia intra-ocular
- doença endócrina ou metabólica
- doença hematológica grave
- fratura grave
- incapaz de dar consentimento
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cetamina
Cetamina usada como anestésico durante a ECT.
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Cetamina usada como anestésico durante a ECT.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Propofol
Propofol, o anestésico padrão, usado durante a ECT.
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O anestésico padrão usado para ECT.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Após o 4º tratamento
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A medida de resultado primário será a mudança nos sintomas depressivos após o quarto tratamento de ECT.
Isso será avaliado pela mudança nas pontuações MADRS e HDRS de 17 itens entre o início do tratamento e este ponto de tempo.
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Após o 4º tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos colaterais cognitivos
Prazo: 2 meses
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Isso será avaliado por meio do teste de reconhecimento espacial da bateria CANTAB.
Este teste foi escolhido porque pesquisas anteriores mostraram que este teste é mais sensível a deficiências de memória anterógrada associadas à ECT.
Ao administrar este teste antes, durante (após o 4º tratamento) e após o tratamento (imediatamente após e após 1 mês de acompanhamento), poderemos determinar se a cetamina pode reduzir a disfunção da memória anterógrada em comparação com o propofol.
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2 meses
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Mudança nos sintomas depressivos após o tratamento
Prazo: 2 meses
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A medida secundária da eficácia do tratamento será avaliada pela mudança nos escores MADRS e HADRS de 17 itens imediatamente após o tratamento e em 1 mês de acompanhamento.
Em segundo lugar, isso será avaliado pelo número de tratamentos necessários para alcançar a remissão dos sintomas, conforme julgado pelos médicos assistentes.
Ao monitorar o número de tratamentos necessários, poderemos avaliar se a cetamina pode reduzir o número de tratamentos de ECT necessários.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian C Reid, PhD, University of Aberdeen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Depressão
- Desordem depressiva
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Hipnóticos e Sedativos
- Cetamina
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- CSO ETM/6
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